Dwuczęściowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności chirurgii sterowanej obrazem z użyciem zieleni indocyjaninowej do wewnątrzcząsteczkowego obrazowania guzów układu nerwowego w porównaniu ze standardową opieką (TumorGlow) (TumorGlow(TM))

Szacuje się, że pierwotne złośliwe i niezłośliwe guzy mózgu stanowią 21,42 przypadków na 100 000, co daje całkowitą liczbę 343 175 incydentów guzów na podstawie szacunków światowej populacji [1]. Jednostki te skutkują zmiennymi, ale rozczarowującymi wskaźnikami przeżycia, szczególnie w przypadku pierwotnych guzów mózgu (przeżywalność 5-letnia: gwiaździak anaplastyczny 27%; glejak wielopostaciowy 5%) [2, 3]. Przerzutowe guzy mózgu przewyższają liczbę pierwotnych guzów mózgu (szacunki sięgają nawet 10:1), ponieważ dotykają około 25% pacjentów, u których zdiagnozowano raka [4-6]. Jeśli chodzi o chirurgię guza mózgu, zakres resekcji chirurgicznej – czynnik, na który duży wpływ ma zdolność neurochirurga do wizualizacji tych guzów – jest bezpośrednio związany z wynikami i przeżyciem pacjenta [7-9]. Chociaż guzy rdzenia kręgowego występują rzadziej pod względem częstości występowania [10], u pacjentów z guzami śródrdzeniowymi wykazano dane korelujące zakres resekcji z wynikami i przeżyciem [11].

Stosując układowo dostarczane związki o wysokiej czułości wykrywania za pomocą fluorescencji w bliskiej podczerwieni (NIR), moglibyśmy ulepszyć resekcję chirurgiczną, minimalizując w ten sposób szanse nawrotu i poprawiając przeżycie. Po prostu, jeśli komórki nowotworowe będą „świecić” podczas operacji, chirurdzy z większym prawdopodobieństwem zidentyfikują marginesy guza i pozostałości choroby, a zatem będą bardziej skłonni do wykonania lepszej operacji raka. Zapewniając ujemny margines dzięki obrazowaniu NIR, umożliwiłoby to zmniejszenie częstości nawrotów, a tym samym poprawę całkowitego przeżycia.

Ta koncepcja śródoperacyjnego obrazowania molekularnego wymaga dwóch innowacji:

(i) fluorescencyjny środek kontrastowy, który można ogólnoustrojowo wstrzykiwać pacjentowi i który selektywnie gromadzi się w tkankach nowotworowych, oraz (ii) system obrazowania, który może wykrywać i oznaczać ilościowo środek kontrastowy w tkankach nowotworowych.[12, 13]

Pacjenci przechodzą śródoperacyjne obrazowanie, otrzymują zastrzyk zieleni indocyjaninowej, a następnie przechodzą śródoperacyjne obrazowanie miejsca operacji za pomocą systemu obrazowania NIR. Urządzenia obrazujące pozwalają na obserwację pola operacyjnego w czasie rzeczywistym.