Studio in due parti per valutare la sicurezza e l'efficacia della chirurgia guidata da immagini utilizzando il verde indocianina per l'imaging intramolecolare dei tumori del sistema nervoso rispetto allo standard di cura (TumorGlow) (TumorGlow(TM))

I tumori cerebrali primitivi maligni e non maligni rappresentano circa 21,42 casi su 100.000 per un conteggio totale di 343.175 tumori incidenti basato su stime della popolazione mondiale [1]. Queste entità si traducono in tassi di sopravvivenza variabili ma deludenti, in particolare per i tumori cerebrali primari (tassi di sopravvivenza a 5 anni: astrocitoma anaplastico 27%; glioblastoma multiforme 5%) [2, 3]. I tumori cerebrali metastatici sono più numerosi dei tumori cerebrali primari (stime fino a 10:1) in quanto colpiscono circa il 25% dei pazienti con diagnosi di cancro [4-6]. In termini di chirurgia del tumore al cervello, l'estensione della resezione chirurgica, un fattore fortemente influenzato dalla capacità di un neurochirurgo di visualizzare questi tumori, è direttamente associata agli esiti e alla sopravvivenza del paziente [7-9]. Sebbene i tumori del midollo spinale siano più bassi in termini di incidenza [10], i dati che correlano l'estensione della resezione agli esiti e alla sopravvivenza sono stati dimostrati in pazienti con tumori intramidollari [11].

Utilizzando composti forniti sistemicamente con un'elevata sensibilità di rilevamento mediante fluorescenza nel vicino infrarosso (NIR), sarebbe possibile per noi migliorare la resezione chirurgica riducendo così al minimo le possibilità di recidiva e migliorando la sopravvivenza. Semplicemente, se le cellule tumorali "si illuminano" durante l'intervento chirurgico, è più probabile che i chirurghi identifichino i margini del tumore e la malattia residua, e quindi hanno maggiori probabilità di eseguire un'operazione di cancro superiore. Garantendo un margine negativo attraverso le immagini NIR, sarebbe possibile ridurre i tassi di recidiva e quindi migliorare la sopravvivenza globale.

Questo concetto di imaging molecolare intraoperatorio richiede due innovazioni:

(i) un agente di contrasto fluorescente che può essere iniettato per via sistemica nel soggetto e che si accumula selettivamente nei tessuti tumorali e (ii) un sistema di imaging in grado di rilevare e quantificare l'agente di contrasto nei tessuti tumorali.[12, 13]

I soggetti vengono sottoposti a imaging intraoperatorio, ricevendo un'iniezione di verde indocianina e quindi sottoposti a imaging intraoperatorio del sito chirurgico con un sistema di imaging NIR. I dispositivi di imaging consentono di osservare il campo operatorio in tempo reale.