Estudo de duas partes para avaliar a segurança e a eficácia da cirurgia guiada por imagem usando verde de indocianina para imagens intramoleculares de tumores do sistema nervoso em comparação com o padrão de atendimento (TumorGlow) (TumorGlow(TM))

Os tumores cerebrais primários malignos e não malignos representam cerca de 21,42 casos por 100.000 para uma contagem total de 343.175 tumores incidentes com base em estimativas da população mundial [1]. Essas entidades resultam em taxas de sobrevivência variáveis, mas decepcionantes, particularmente para tumores cerebrais primários (taxas de sobrevivência de 5 anos: astrocitoma anaplásico 27%; glioblastoma multiforme 5%) [2, 3]. Os tumores cerebrais metastáticos superam os tumores cerebrais primários (estimativas de até 10:1), pois afetam aproximadamente 25% dos pacientes diagnosticados com câncer [4-6]. Em termos de cirurgia de tumor cerebral, a extensão da ressecção cirúrgica - um fator que é muito impactado pela capacidade do neurocirurgião de visualizar esses tumores - está diretamente associada aos resultados e à sobrevida do paciente [7-9]. Embora os tumores da medula espinhal sejam mais baixos em termos de incidência [10], dados correlacionando a extensão da ressecção com os resultados e sobrevida foram demonstrados em pacientes com tumores intramedulares [11].

Usando compostos administrados sistemicamente com alta sensibilidade de detecção por fluorescência de infravermelho próximo (NIR), seria possível melhorar a ressecção cirúrgica, minimizando as chances de recorrência e melhorando a sobrevida. Simplesmente, se as células tumorais "brilharem" durante a cirurgia, é mais provável que os cirurgiões identifiquem as margens do tumor e a doença residual e, portanto, tenham maior probabilidade de realizar uma operação de câncer superior. Ao garantir uma margem negativa por meio de imagens NIR, seria possível diminuir as taxas de recorrência e, assim, melhorar a sobrevida global.

Este conceito de imagem molecular intraoperatória requer duas inovações:

(i) um agente de contraste fluorescente que pode ser injetado sistemicamente no sujeito e que se acumula seletivamente nos tecidos tumorais, e (ii) um sistema de imagem que pode detectar e quantificar o agente de contraste nos tecidos tumorais.[12, 13]

Os indivíduos passam por imagens intraoperatórias, recebendo uma injeção de verde de indocianina e, em seguida, passando por imagens intraoperatórias do local da cirurgia com um sistema de imagem NIR. Os dispositivos de imagem permitem que o campo operatório seja observado em tempo real.