Dvoudílná studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti obrazem řízené chirurgie s použitím indocyaninové zeleně pro intramolekulární zobrazování nádorů nervového systému ve srovnání se standardní péčí (TumorGlow) (TumorGlow(TM))

Primární zhoubné a nezhoubné nádory mozku představují odhadem 21,42 případů na 100 000, což představuje celkový počet 343 175 incidentů na základě odhadů celosvětové populace [1]. Tyto entity mají za následek různé, ale neuspokojivé míry přežití, zejména u primárních mozkových nádorů (míra přežití 5 let: anaplastický astrocytom 27 %; multiformní glioblastom 5 %) [2, 3]. Metastatické mozkové tumory převažují nad primárními mozkovými tumory (odhaduje se až 10:1), protože postihují přibližně 25 % pacientů s diagnostikovanou rakovinou [4–6]. Pokud jde o operaci mozkového nádoru, rozsah chirurgické resekce – faktor, který je značně ovlivněn schopností neurochirurga tyto nádory vizualizovat – přímo souvisí s výsledky pacienta a přežitím [7–9]. Přestože jsou nádory míchy z hlediska jejich incidence nižší [10], u pacientů s intramedulárními nádory byla prokázána data korelující rozsah resekce s výsledky a přežitím [11].

Použitím systémově podávaných sloučenin s vysokou citlivostí detekce fluorescencí v blízké infračervené oblasti (NIR) by bylo možné zlepšit chirurgickou resekci a tím minimalizovat šance na recidivu a zlepšit přežití. Jednoduše řečeno, pokud budou nádorové buňky během operace „zářit“, chirurgové s větší pravděpodobností identifikují okraje nádoru a reziduální onemocnění, a proto s větší pravděpodobností provedou lepší operaci rakoviny. Zajištěním záporného rozpětí pomocí NIR zobrazení by bylo možné snížit četnost recidivy a tím zlepšit celkové přežití.

Tento koncept intraoperačního molekulárního zobrazování vyžaduje dvě inovace:

(i) fluorescenční kontrastní činidlo, které lze systémově vstřikovat do subjektu a které se selektivně hromadí v nádorových tkáních, a (ii) zobrazovací systém, který dokáže detekovat a kvantifikovat kontrastní látku v nádorových tkáních.[12, 13]

Subjekty podstupují intraoperační zobrazení, dostanou injekci indocyaninové zeleně a poté podstoupí intraoperační zobrazení místa operace pomocí NIR zobrazovacího systému. Zobrazovací zařízení umožňují pozorování operačního pole v reálném čase.