Estudio de dos partes para evaluar la seguridad y la eficacia de la cirugía guiada por imágenes con verde de indocianina para la obtención de imágenes intramoleculares de tumores del sistema nervioso en comparación con el tratamiento estándar (TumorGlow) (TumorGlow(TM))

Los tumores cerebrales primarios malignos y no malignos representan un estimado de 21,42 casos por 100 000 para un recuento total de 343 175 tumores incidentes según estimaciones de la población mundial [1]. Estas entidades dan como resultado tasas de supervivencia variables pero decepcionantes, particularmente para los tumores cerebrales primarios (tasas de supervivencia a 5 años: astrocitoma anaplásico 27 ​​%; glioblastoma multiforme 5 %) [2, 3]. Los tumores cerebrales metastásicos superan en número a los tumores cerebrales primarios (estimaciones de hasta 10:1), ya que afectan aproximadamente al 25 % de los pacientes diagnosticados con cáncer [4-6]. En términos de cirugía de tumores cerebrales, la extensión de la resección quirúrgica, un factor que se ve muy afectado por la capacidad del neurocirujano para visualizar estos tumores, está directamente asociada con los resultados y la supervivencia del paciente [7-9]. Aunque los tumores de la médula espinal tienen una incidencia más baja [10], se han demostrado datos que correlacionan la extensión de la resección con los resultados y la supervivencia en pacientes con tumores intramedulares [11].

Usando compuestos administrados sistémicamente con una alta sensibilidad de detección por fluorescencia de infrarrojo cercano (NIR), sería posible para nosotros mejorar la resección quirúrgica, minimizando así las posibilidades de recurrencia y mejorando la supervivencia. Simplemente, si las células tumorales "brillan" durante la cirugía, es más probable que los cirujanos identifiquen los márgenes del tumor y la enfermedad residual y, por lo tanto, es más probable que realicen una operación de cáncer superior. Al garantizar un margen negativo a través de imágenes NIR, sería posible disminuir las tasas de recurrencia y, por lo tanto, mejorar la supervivencia global.

Este concepto de imagen molecular intraoperatoria requiere dos innovaciones:

(i) un agente de contraste fluorescente que se puede inyectar sistémicamente en el sujeto y que se acumula selectivamente en los tejidos tumorales, y (ii) un sistema de imágenes que puede detectar y cuantificar el agente de contraste en los tejidos tumorales.[12, 13]

Los sujetos se someten a imágenes intraoperatorias, reciben una inyección de verde de indocianina y luego se someten a imágenes intraoperatorias del sitio de la cirugía con un sistema de imágenes NIR. Los dispositivos de imagen permiten observar el campo operatorio en tiempo real.