Исследование, состоящее из двух частей, для оценки безопасности и эффективности хирургии под визуальным контролем с использованием индоцианина зеленого для внутримолекулярной визуализации опухолей нервной системы по сравнению со стандартом лечения (TumorGlow) (TumorGlow(TM))

На первичные злокачественные и незлокачественные опухоли головного мозга приходится примерно 21,42 случая на 100 000 человек, при общем количестве 343 175 случаев опухолей, основанных на оценках населения во всем мире [1]. Эти состояния приводят к разным, но разочаровывающим показателям выживаемости, особенно при первичных опухолях головного мозга (5-летняя выживаемость: анапластическая астроцитома 27%, мультиформная глиобластома 5%) [2, 3]. Метастатические опухоли головного мозга преобладают над первичными опухолями головного мозга (оценки достигают 10:1), поскольку они поражают примерно 25% пациентов с диагнозом рака [4-6]. Что касается хирургии опухолей головного мозга, степень хирургической резекции — фактор, на который сильно влияет способность нейрохирурга визуализировать эти опухоли — напрямую связана с исходами и выживаемостью пациентов [7-9]. Хотя опухоли спинного мозга встречаются реже [10], у пациентов с интрамедуллярными опухолями были продемонстрированы данные о корреляции степени резекции с исходами и выживаемостью [11].

Используя системно доставляемые соединения с высокой чувствительностью обнаружения с помощью ближней инфракрасной (БИК) флуоресценции, мы могли бы улучшить хирургическую резекцию, тем самым сведя к минимуму вероятность рецидива и улучшив выживаемость. Проще говоря, если опухолевые клетки будут «светиться» во время операции, хирурги с большей вероятностью смогут идентифицировать края опухоли и остаточное заболевание и, следовательно, с большей вероятностью проведут превосходную операцию по удалению рака. Обеспечив отрицательный запас с помощью изображений NIR, можно было бы снизить частоту рецидивов и, таким образом, улучшить общую выживаемость.

Эта концепция интраоперационной молекулярной визуализации требует двух инноваций:

(i) флуоресцентный контрастный агент, который можно системно вводить субъекту и который избирательно накапливается в опухолевых тканях, и (ii) система визуализации, которая может обнаруживать и количественно определять контрастный агент в опухолевых тканях [12, 13]

Субъекты проходят интраоперационную визуализацию, получают инъекцию индоцианина зеленого, а затем проходят интраоперационную визуализацию места операции с помощью системы визуализации в ближнем ИК-диапазоне. Устройства визуализации позволяют наблюдать за операционным полем в режиме реального времени.