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L'effet aigu de l'exercice isotonique par rapport à l'exercice isométrique par rapport à la marche sur la douleur chez les personnes atteintes de fasciopathie plantaire

4 octobre 2017 mis à jour par: Henrik Riel, Aalborg University

L'effet aigu de l'exercice isotonique par rapport à l'exercice isométrique par rapport à la marche sur la douleur chez les personnes atteintes de fasciopathie plantaire : un essai croisé randomisé, en aveugle des participants

Cette étude examine l'effet aigu de l'exercice isotonique par rapport à l'exercice isométrique par rapport à la marche sur la douleur chez les personnes souffrant de douleur au talon plantaire et d'une fasciopathie plantaire diagnostiquée par échographie. L'hypothèse est que l'exercice isométrique induira un plus grand soulagement de la douleur évalué par les participants que l'exercice isotonique et la marche pendant une activité aggravante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants devront assister à trois séances (isométrique, isotonique ou marche) dans un délai maximum de deux semaines. L'ordre dans lequel le participant termine les sessions sera aléatoire. Il y aura un minimum de 48 heures entre les sessions. Pour tenir compte des différences potentielles d'heure de la journée en termes de douleur, toutes les séances seront effectuées dans un délai de ± 1 heure (par exemple, si la première séance est effectuée à 10 h, les deux séances restantes seront effectuées entre 9 h et 11 h). Après diagnostic, randomisation de l'ordre dans lequel les séances seront réalisées, et faire examiner leur douleur lors d'une activité aggravante (les activités aggravantes seront l'appui statique, le demi squat ou le talon relevé). Par la suite, les participants apprendront à effectuer une élévation du talon ou une marche isotonique ou isométrique (déterminée en fonction de la randomisation) par un physiothérapeute.

Toutes les analyses statistiques seront effectuées selon un plan d'analyse préétabli à l'aide de STATA ver. 14. L'hypothèse d'effets résiduels négligeables est examinée au moyen d'un test préliminaire. L'analyse primaire testera la présence d'une différence d'EIH entre l'exercice isotonique et isométrique et la marche et une ANOVA 3 X 2 mesures répétées sera effectuée. Les facteurs indépendants seront le type d'exercice (isométrique vs isotonique vs marche) et le temps (avant vs post). Si une interaction est trouvée, des tests t appariés post-hoc seront effectués. La différence moyenne standardisée (taille de l'effet) et ses intervalles de confiance seront calculés et présentés dans un diagramme en forêt. A priori, il a été déterminé qu'aucune conclusion ne sera tirée en faveur de l'un ou l'autre des exercices ni de la marche si la douleur est réduite en dessous de la différence cliniquement importante de 19 mm VAS. De plus, la proportion de réductions de la douleur cliniquement pertinentes (c'est-à-dire une réduction de la douleur d'au moins 19 mm VAS) sera calculée. L'EIH par la douleur ressentie lors de l'activité aggravante avant les exercices et la marche sera également présentée dans un graphique.

Des analyses secondaires utilisant une ANOVA à mesures répétées 3 X 2 testeront s'il y a une différence dans l'épaisseur du fascia plantaire et une différence dans les PPT d'avant à après l'un ou l'autre des exercices ou de la marche et une différence dans la douleur ressentie pendant les exercices ou la marche . Si des interactions sont trouvées, des tests t appariés post-hoc seront effectués. Un test t apparié sera effectué pour étudier les différences potentielles d'épaisseur du fascia plantaire d'avant à après l'exécution du PPT initial et de l'activité d'aggravation de la douleur. Les tailles d'effet seront calculées pour la différence de seuil de douleur à la pression et d'épaisseur du fascia plantaire. L'association entre l'épaisseur du fascia plantaire et la différence de douleur entre avant et après les activités d'exercice sera étudiée à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aalborg East, Danemark, 9220
        • Research unit for general practice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de douleur au talon inférieur pendant au moins trois mois avant l'inscription
  • Douleur à la palpation du tubercule calcanéen médial ou du fascia plantaire proximal
  • Épaisseur du fascia plantaire de 4,0 mm ou plus
  • Douleur pendant au moins une des trois activités aggravant la douleur (position statique, demi-squat et élévation du talon)
  • Douleur moyenne au talon ≥ 20 mm sur une EVA de 100 mm [0 mm = pas de douleur, 100 mm = pire douleur imaginable] au cours de la semaine écoulée

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Antécédents de maladies systémiques inflammatoires
  • Douleur ou raideur dans la 1ère articulation métatarso-phalangienne au point où les exercices ne peuvent pas être effectués
  • Chirurgie antérieure du talon
  • Grossesse
  • Analgésique
  • Injection de corticostéroïdes pour la fasciopathie plantaire au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice isométrique
L'exercice isométrique est effectué debout avec l'avant-pied sur une marche. Le participant est invité à rester immobile avec l'articulation de la cheville en position neutre et à maintenir cette position. Se soutenir pour l'équilibre en plaçant les mains sur un mur ou un rail est autorisé. Le participant effectue 5 séries de prises isométriques de 45 secondes. La charge utilisée est la charge la plus lourde possible que le participant est capable de supporter pendant 1 minute. Comme pour l'exercice isotonique, si le poids corporel du participant est insuffisant, le participant est équipé d'un sac à dos avec des livres et/ou des poids.
Comparateur actif: Exercice isotonique

L'exercice isotonique s'effectue debout avec l'avant-pied sur une marche. Les orteils sont fléchis au maximum en plaçant une serviette en dessous. Le participant est invité à effectuer une élévation du talon jusqu'à une flexion plantaire maximale de l'articulation de la cheville, puis à abaisser le talon jusqu'à une flexion dorsale maximale. Se soutenir pour l'équilibre en plaçant les mains sur un mur ou un rail est autorisé. Le participant effectue 4 séries de 8 répétitions avec une charge de 8RM. Le temps de contraction est de 3s concentrique, 2s isométrique et 3s excentrique et sera guidé par un métronome.

Si le poids corporel du participant est insuffisant pour atteindre une charge suffisante pendant les exercices, le participant est équipé d'un sac à dos avec des livres et/ou des poids.

Comparateur actif: Marche
La marche sera effectuée pieds nus et le participant sera invité à marcher à un rythme similaire à celui qu'il utiliserait lorsqu'il se promènerait dans sa maison. La durée de la séance de marche sera de quatre minutes pour correspondre à la durée pendant les exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de douleur
Délai: Immédiatement avant et après chaque exercice/marche
Ceci est mesuré lors d'une tâche aggravante sur une EVA de 100 mm, où 0 mm n'est pas une douleur et 100 mm est la pire douleur imaginable et est également appelée hypoalgésie induite par l'exercice (EIH)
Immédiatement avant et après chaque exercice/marche

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Immédiatement avant et après chaque exercice/marche
Mesuré à l'endroit le plus sensible sous le talon par un algomètre en kPa
Immédiatement avant et après chaque exercice/marche
Changement d'épaisseur du fascia plantaire
Délai: Immédiatement avant et après chaque exercice/marche
Mesuré par échographie en mm
Immédiatement avant et après chaque exercice/marche
La douleur
Délai: Pendant chaque exercice/marche
Mesuré sur une EVA de 100 mm, où 0 mm correspond à l'absence de douleur et 100 mm à la pire douleur imaginable.
Pendant chaque exercice/marche

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20170021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercice isométrique

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