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等张运动与等长运动与步行对足底筋膜病患者疼痛的急性影响

2017年10月4日 更新者:Henrik Riel、Aalborg University

等张运动与等长运动与步行对足底筋膜病患者疼痛的急性影响:一项随机、参与者盲法、交叉试验

本研究调查了等张运动与等长运动与步行对足跟痛和超声诊断的足底筋膜病患者疼痛的急性影响。 假设是等长运动会比等张运动和加重活动期间的步行更能引起参与者评价的疼痛缓解。

研究概览

详细说明

参与者将被要求在最多两周内参加三个课程(等距、等张或步行)。 参与者完成课程的顺序将随机分配。课程之间至少间隔 48 小时。 为了考虑到疼痛方面的潜在时间差异,所有疗程都将在 ±1 小时内进行(例如,如果第一次疗程在上午 10 点进行,则其余两个疗程将在上午 9 点到 11 点之间进行)。 诊断后,随机化治疗的顺序,并检查他们在加重活动期间的疼痛(加重活动将是静态姿势、半蹲或脚后跟抬高)。 随后,物理治疗师将指导参与者进行等张或等长足跟抬高或行走(根据随机化确定)。

所有统计分析将根据使用 STATA ver. 预先制定的分析计划进行。 14. 通过初步测试研究了可忽略遗留效应的假设。 主要分析将测试等张和等长运动与步行之间 EIH 差异的存在,并将执行 3 X 2 重复测量方差分析。 独立因素将是运动类型(等长、等张、步行)和时间(前后)。 如果发现相互作用,将执行事后配对 t 检验。 标准化平均差(效应大小)及其置信区间将被计算并呈现在森林图中。 Apriori 已经确定,如果疼痛减少小于 19 毫米 VAS 的临床重要差异,则不会得出支持锻炼或步行的结论。 此外,将计算临床相关疼痛减轻的比例(即疼痛减轻至少 19 mm VAS)。 EIH 由在锻炼和步行之前的加重活动期间经历的疼痛引起,也将在情节中呈现。

使用 3 X 2 重复测量方差分析的二次分析将测试足底筋膜的厚度是否存在差异,运动或步行前后的 PPT 是否存在差异,以及运动或步行期间所经历的疼痛是否存在差异. 如果发现相互作用,将执行事后配对 t 检验。 将进行配对 t 检验,以研究在进行初始 PPT 和疼痛加重活动之前和之后足底筋膜厚度的潜在差异。 将针对压痛阈值和足底筋膜厚度的差异计算效应值。 将使用 Pearson 相关系数研究足底筋膜厚度与运动前后疼痛差异之间的关联。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aalborg East、丹麦、9220
        • Research unit for general practice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入组前至少三个月有下足跟痛史
  • 触诊内侧跟骨结节或近端足底筋膜时疼痛
  • 足底筋膜厚度为 4.0 毫米或更大
  • 在三种疼痛加重活动中至少有一种疼痛(静态站立、半蹲和脚后跟抬高)
  • 在过去一周内,根据 100 毫米 VAS [0 毫米 = 无疼痛,100 毫米 = 可想象的最严重的疼痛],平均足跟痛 ≥ 20 毫米

排除标准:

  • 18岁以下
  • 炎症性全身性疾病史
  • 第一跖趾关节疼痛或僵硬到无法进行锻炼的程度
  • 足跟手术前
  • 怀孕
  • 止痛药
  • 在过去六个月内注射皮质类固醇治疗足底筋膜病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:等长运动
等距运动是站立的,前脚踩在台阶上。 参与者被指示站立不动,踝关节处于中立位置并保持这个位置。 允许将手放在墙上或栏杆上以保持平衡。 参与者执行 5 组 45 秒等距保持。 使用的负载是参与者能够承受 1 分钟的最重负载。 与等张运动一样,如果参与者的体重不足,则为参与者配备一个装有书籍和/或重物的背包。
有源比较器:等张运动

等张运动是站立时前脚踩在台阶上进行的。 通过在脚趾下面放一条毛巾,脚趾可以最大程度地背屈。 指示参与者执行脚跟抬高至踝关节最大跖屈,然后将脚跟降低至最大背屈。 允许将手放在墙上或栏杆上以保持平衡。 参与者以 8RM 的负荷执行 4 组,每组 8 次重复。 收缩时间为 3 秒同心收缩,2 秒等长收缩和 3 秒离心收缩,并将由节拍器引导。

如果参与者的体重不足以在练习期间达到足够的负荷,则参与者将配备一个装有书籍和/或重量的背包。

有源比较器:步行
步行将赤脚进行,参与者将被指导以类似于他们在家中走动时使用的速度行走。 步行课程的持续时间为四分钟,与练习期间的持续时间相匹配。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛的变化
大体时间:每次运动/步行前后
这是在 100 毫米 VAS 上进行加重任务时测得的,其中 0 毫米表示没有疼痛,100 毫米是可以想象到的最严重的疼痛,也称为运动引起的痛觉减退 (EIH)
每次运动/步行前后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值的变化
大体时间:每次运动/步行前后
以 kPa 为单位的海藻计在脚后跟下最柔软的部位测量
每次运动/步行前后
足底筋膜厚度变化
大体时间:每次运动/步行前后
以毫米为单位的超声测量
每次运动/步行前后
疼痛
大体时间:在每次运动/步行期间
在 100 毫米 VAS 上测量,其中 0 毫米表示没有疼痛,100 毫米是可以想象到的最严重的疼痛。
在每次运动/步行期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Henrik Riel, M.Sc.、Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月24日

初级完成 (实际的)

2017年10月3日

研究完成 (实际的)

2017年10月3日

研究注册日期

首次提交

2017年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月28日

首次发布 (实际的)

2017年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月4日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • N-20170021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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等长运动的临床试验

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