Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isotonisen vs. isometrisen harjoituksen vs. kävelyn akuutti vaikutus kipuun potilailla, joilla on plantaarifasciopatia

keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: Henrik Riel, Aalborg University

Isotonisen vs. isometrisen harjoituksen vs. kävelyn akuutti vaikutus kipuun potilailla, joilla on plantaarifasciopatia: satunnaistettu, osallistujasokkoutettu, ristikkäinen koe

Tämä tutkimus tutkii isotonisen vs. isometrisen harjoituksen akuuttia vaikutusta kipuun kävellessä potilailla, joilla on jalkapohjakipu ja ultraäänidiagnosoitu plantaarinen fasciopatia. Oletuksena on, että isometrinen harjoittelu saa aikaan suuremman osallistujan arvioiman kivunlievityksen kuin isotoninen harjoittelu ja kävely raskauttavan toiminnan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujien tulee osallistua kolmeen istuntoon (isometrinen, isotoninen tai kävely) enintään kahden viikon sisällä. Järjestys, jossa osallistuja suorittaa istunnot, satunnaistetaan. Istuntojen välillä tulee olla vähintään 48 tuntia. Kivun mahdollisten kellonaikojen erojen huomioon ottamiseksi kaikki hoitokerrat suoritetaan ±1 tunnin sisällä (esim. jos ensimmäinen istunto suoritetaan klo 10.00, loput kaksi hoitokertaa suoritetaan klo 9.00–11.00). Diagnoosin jälkeen satunnaistetaan harjoitusten suoritusjärjestys ja tutkitaan niiden kipu raskauttavan toiminnan aikana (raskauttavia toimintoja ovat staattinen asento, puolikyykky tai kantapään nosto). Myöhemmin fysioterapeutti opastaa osallistujia suorittamaan joko isotonista tai isometristä kantapään nousua tai kävelyä (satunnaistuksen mukaan).

Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan ennalta laaditun analyysisuunnitelman mukaisesti käyttämällä STATA ver. 14. Oletusta vähäisistä siirtymävaikutuksista tutkitaan alustavalla testillä. Ensisijaisessa analyysissä testataan EIH-eron olemassaolo isotonisen ja isometrisen harjoituksen ja kävelyn välillä, ja suoritetaan 3 x 2 toistetun mittauksen ANOVA. Riippumattomia tekijöitä ovat harjoituksen tyyppi (isometrinen vs. isotoninen vs. kävely) ja aika (ennen vs. jälkeen). Jos vuorovaikutus havaitaan, suoritetaan post-hoc-paritestit. Standardoitu keskimääräinen ero (vaikutuskoko) ja sen luottamusvälit lasketaan ja esitetään metsäpalstalla. Apriori on todettu, että kumpaakaan harjoitusta tai kävelyä suosivia johtopäätöksiä ei tehdä, jos kipu vähenee vähemmän kuin kliinisesti tärkeä ero 19 mm VAS. Lisäksi lasketaan kliinisesti merkityksellisten kivunvähennysten osuus (eli vähintään 19 mm VAS:n kivun väheneminen). EIH by kipu, joka koettiin raskauttavan toiminnan aikana ennen harjoituksia ja kävelyä, esitetään myös juonissa.

Toissijaisissa analyyseissä, joissa käytetään 3 x 2 toistettua mittaa, ANOVA:t testaavat, onko plantaarifaskian paksuudessa eroa ja PPT:issä eroja ennen harjoituksia tai sen jälkeen ja eroa harjoitusten tai kävelyn aikana koetuissa kivuissa. . Jos vuorovaikutuksia havaitaan, suoritetaan post-hoc parilliset t-testit. Parillinen t-testi suoritetaan mahdollisten erojen tutkimiseksi plantaarifaskian paksuudessa ennen alkuperäisen PPT:n ja kipua lisäävän toiminnan suorittamista sen jälkeen. Vaikutuskoot lasketaan painekipukynnyksen ja plantaarifaskian paksuuden erolle. Pearsonin korrelaatiokertoimella tutkitaan jalkapohjan faskian paksuuden ja ennen harjoittelua harjoitettavan ja jälkeisen kivun eron välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aalborg East, Tanska, 9220
        • Research unit for general practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kantapään alaosan kipua vähintään kolmen kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
  • Kipu tunnustelu mediaalisen calcaneal tuberkuloosin tai proksimaalisen plantar fascia
  • Jalkapohjan paksuus 4,0 mm tai suurempi
  • Kipu vähintään yhdessä kolmesta kipua pahentavasta toiminnasta (staattinen asento, puolikyykky ja kantapään nousu)
  • Keskimääräinen kantapääkipu ≥ 20 mm 100 mm:n VAS:ssa [0 mm = ei kipua, 100 mm = pahin kuviteltavissa oleva kipu] viimeisen viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Tulehdukselliset systeemiset sairaudet historiassa
  • Kipu tai jäykkyys ensimmäisessä metatarsofalangeaalisessa nivelessä siinä määrin, että harjoituksia ei voida suorittaa
  • Aiempi kantapääleikkaus
  • Raskaus
  • Kipulääke
  • Kortikosteroidi-injektio plantaariseen fasciopatiaan viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Isometrinen harjoitus
Isometrinen harjoitus suoritetaan seisten jalkojen etuosa askelmalla. Osallistujaa neuvotaan seisomaan paikallaan nilkkanivel neutraalissa asennossa ja pysymään tässä asennossa. Tasapainon tukeminen asettamalla kädet seinälle tai kaiteeseen on sallittua. Osallistuja suorittaa 5 sarjaa 45 sekunnin isometristä pitoa. Käytetty kuorma on raskain mahdollinen kuorma, jonka osallistuja pystyy kestämään 1 minuutin ajan. Kuten isotonisessa harjoituksessa, jos osallistujan ruumiinpaino on riittämätön, osallistujalla on reppu, jossa on kirjoja ja/tai painoja.
Active Comparator: Isotoninen harjoitus

Isotoninen harjoitus suoritetaan seisten jalkojen etuosa askelmalla. Varpaat taivutetaan maksimaalisesti dorsi-flexiin laittamalla niiden alle pyyhe. Osallistujaa ohjataan suorittamaan kantapään nosto maksimaaliseen plantaariseen taivutukseen nilkkanivelessä ja sen jälkeen laskemaan kantapää maksimaaliseen selkätaivutukseen. Tasapainon tukeminen asettamalla kädet seinälle tai kaiteeseen on sallittua. Osallistuja suorittaa 4 sarjaa 8 toistoa kuormalla 8RM. Supistumisaika on 3 s samankeskinen, 2 s isometrinen ja 3 s epäkeskinen ja sitä ohjaa metronomi.

Mikäli osallistujan ruumiinpaino ei riitä saavuttamaan riittävää kuormitusta harjoitusten aikana, osallistujalle laitetaan reppu, jossa on kirjoja ja/tai painoja.

Active Comparator: Kävely
Kävely suoritetaan paljain jaloin ja osallistujaa opastetaan kävelemään samalla vauhdilla, jota hän käyttäisi kävellessä kotonaan. Kävelyjakson kesto on neljä minuuttia vastaamaan harjoitusten kestoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen harjoituksen/kävelyn
Tämä mitataan raskauttavan tehtävän aikana 100 mm:n VAS:lla, jossa 0 mm ei ole kipua ja 100 mm on pahin kuviteltavissa oleva kipu, ja sitä kutsutaan myös harjoituksen aiheuttamaksi hypoalgesiaksi (EIH).
Välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen harjoituksen/kävelyn

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen harjoituksen/kävelyn
Mitattu herkimmästä kohdasta kantapään alta algometrillä kPa
Välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen harjoituksen/kävelyn
Muutos plantaarifaskian paksuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen harjoituksen/kävelyn
Mitattu ultraäänellä mm
Välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen harjoituksen/kävelyn
Kipu
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituksen/kävelyn aikana
Mitattu 100 mm:n VAS:lla, jossa 0 mm ei ole kipua ja 100 mm on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Jokaisen harjoituksen/kävelyn aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20170021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantaarifasciopatia

Tilaa