Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ ćwiczeń izotonicznych w porównaniu z ćwiczeniami izometrycznymi w porównaniu z chodzeniem na ból u osób z powięzią podeszwową

4 października 2017 zaktualizowane przez: Henrik Riel, Aalborg University

Ostry wpływ ćwiczeń izotonicznych w porównaniu z ćwiczeniami izometrycznymi w porównaniu z chodzeniem na ból u osób z powięzią podeszwową: randomizowana, zaślepiona przez uczestników próba krzyżowa

W tym badaniu zbadano ostry wpływ ćwiczeń izotonicznych w porównaniu z ćwiczeniami izometrycznymi w porównaniu z chodzeniem na ból u osób z bólem pięty podeszwy i zdiagnozowaną za pomocą USG powięzią podeszwową. Hipoteza jest taka, że ​​ćwiczenia izometryczne wywołają większą ulgę w bólu ocenianą przez uczestników niż ćwiczenia izotoniczne i chodzenie podczas obciążającej aktywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą zobowiązani do wzięcia udziału w trzech sesjach (izometrycznej, izotonicznej lub spacerowej) w ciągu maksymalnie dwóch tygodni. Kolejność, w jakiej uczestnik kończy sesje, będzie losowana. Pomiędzy sesjami będzie minimum 48 godzin. Aby uwzględnić potencjalne różnice w porze dnia w zakresie bólu, wszystkie sesje będą wykonywane w ciągu ±1 godziny (np. jeśli pierwsza sesja jest wykonywana o godzinie 10:00, pozostałe dwie sesje zostaną przeprowadzone między 9:00 a 11:00). Po postawieniu diagnozy randomizacja kolejności wykonywania sesji i zbadanie ich bólu podczas obciążającej czynności (czynności obciążające to statyczna postawa, półprzysiad lub uniesienie pięty). Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani przez fizjoterapeutę, jak wykonać izotoniczne lub izometryczne unoszenie pięty lub chodzenie (określane zgodnie z randomizacją).

Wszystkie analizy statystyczne będą wykonywane zgodnie z wcześniej ustalonym planem analiz przy użyciu STATA ver. 14. Założenie o znikomych efektach przeniesienia jest badane za pomocą testu wstępnego. Podstawowa analiza sprawdzi obecność różnicy w EIH między ćwiczeniami izotonicznymi i izometrycznymi a chodzeniem i zostanie przeprowadzona ANOVA 3 x 2 powtarzanych pomiarów. Niezależnymi czynnikami będą rodzaj ćwiczeń (izometryczny vs. izotoniczny vs. chodzenie) i czas (przed vs. po). Jeśli zostanie znaleziona interakcja, zostaną przeprowadzone sparowane testy t post-hoc. Wystandaryzowana średnia różnica (wielkość efektu) i jej przedziały ufności zostaną obliczone i przedstawione na wykresie leśnym. A priori ustalono, że żadne ćwiczenia nie będą sprzyjać ani chodzeniu, jeśli ból zmniejszy się poniżej istotnej klinicznie różnicy 19 mm VAS. Ponadto zostanie obliczony odsetek klinicznie istotnych redukcji bólu (tj. redukcja bólu o co najmniej 19 mm VAS). EIH przez ból odczuwany podczas obciążającej aktywności przed ćwiczeniami i chodzeniem zostanie również przedstawiony na wykresie.

Wtórne analizy z wykorzystaniem powtarzanych pomiarów ANOVA 3 x 2 sprawdzą, czy istnieje różnica w grubości rozcięgna podeszwowego i różnica w PPT przed i po którymkolwiek z ćwiczeń lub chodzenia oraz różnica w bólu doświadczanym podczas ćwiczeń lub chodzenia . Jeśli zostaną znalezione interakcje, zostaną przeprowadzone testy t dla par post-hoc. Przeprowadzony zostanie sparowany test t w celu zbadania potencjalnych różnic w grubości rozcięgna podeszwowego przed i po wykonaniu wstępnego PPT i działania nasilającego ból. Wielkość efektu zostanie obliczona dla różnicy w progu bólu spowodowanego uciskiem i grubości rozcięgna podeszwowego. Związek między grubością powięzi podeszwowej a różnicą w bólu przed i po ćwiczeniach zostanie zbadany przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg East, Dania, 9220
        • Research unit for general practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia bólu dolnej pięty przez co najmniej trzy miesiące przed rejestracją
  • Ból przy badaniu palpacyjnym przyśrodkowego guzka kości piętowej lub bliższej rozcięgna podeszwowego
  • Grubość rozcięgna podeszwowego 4,0 mm lub większa
  • Ból podczas co najmniej jednej z trzech czynności nasilających ból (postawa statyczna, półprzysiad i uniesienie pięty)
  • Średni ból pięty ≥ 20 mm na 100 mm VAS [0 mm = brak bólu, 100 mm = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić] w ciągu ostatniego tygodnia

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Historia zapalnych chorób ogólnoustrojowych
  • Ból lub sztywność w I stawie śródstopno-paliczkowym w stopniu uniemożliwiającym wykonanie ćwiczeń
  • Wcześniejsza operacja pięty
  • Ciąża
  • Lek przeciwbólowy
  • Wstrzyknięcie kortykosteroidu z powodu powięzi podeszwowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia izometryczne
Inny: Ćwiczenia izometryczne
Ćwiczenie izometryczne wykonuje się stojąc przodostopiem na stopniu. Uczestnik jest instruowany, aby stać nieruchomo ze stawem skokowym w pozycji neutralnej i utrzymać tę pozycję. Dozwolone jest wspieranie się w celu utrzymania równowagi poprzez oparcie rąk o ścianę lub poręcz. Uczestnik wykonuje 5 serii 45-sekundowych chwytów izometrycznych. Stosowane obciążenie to najcięższe możliwe obciążenie, które uczestnik jest w stanie wytrzymać przez 1 minutę. Podobnie jak w ćwiczeniu izotonicznym, jeśli masa ciała uczestnika jest niewystarczająca, uczestnik otrzymuje plecak z książkami i/lub ciężarkami.
Aktywny komparator: Ćwiczenia izotoniczne
Inny: Ćwiczenia izotoniczne

Ćwiczenie izotoniczne wykonuje się stojąc przodostopiem na stopniu. Palce stóp należy maksymalnie zgiąć grzbietowo, podkładając pod nie ręcznik. Uczestnik otrzymuje polecenie wykonania uniesienia pięty do maksymalnego zgięcia podeszwowego w stawie skokowym, a następnie opuszczenia pięty do maksymalnego zgięcia grzbietowego. Dozwolone jest wspieranie się w celu utrzymania równowagi poprzez oparcie rąk o ścianę lub poręcz. Uczestnik wykonuje 4 serie po 8 powtórzeń z obciążeniem 8RM. Czas skurczu wynosi 3 s koncentrycznie, 2 s izometrycznie i 3 s ekscentrycznie i będzie prowadzony przez metronom.

W przypadku, gdy masa ciała uczestnika jest niewystarczająca do osiągnięcia wystarczającego obciążenia podczas ćwiczeń, uczestnik otrzymuje plecak z książkami i/lub ciężarkami.
Aktywny komparator: Pieszy
Inny: Pieszy
Marsz będzie wykonywany boso, a uczestnik zostanie poinstruowany, jak chodzić w tempie zbliżonym do tempa, w jakim poruszałby się po domu. Czas trwania sesji chodu wyniesie cztery minuty, aby odpowiadał czasowi trwania ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdym ćwiczeniu/spacerze
Jest to mierzone podczas obciążającego zadania na 100 mm VAS, gdzie 0 mm to brak bólu, a 100 mm to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, i jest również określany jako hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH)
Bezpośrednio przed i po każdym ćwiczeniu/spacerze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdym ćwiczeniu/spacerze
Mierzona w najdelikatniejszym miejscu pod piętą za pomocą algometru w kPa
Bezpośrednio przed i po każdym ćwiczeniu/spacerze
Zmiana grubości rozcięgna podeszwowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdym ćwiczeniu/spacerze
Mierzona ultrasonograficznie w mm
Bezpośrednio przed i po każdym ćwiczeniu/spacerze
Ból
Ramy czasowe: Podczas każdego ćwiczenia/spaceru
Mierzone na 100 mm VAS, gdzie 0 mm to brak bólu, a 100 mm to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Podczas każdego ćwiczenia/spaceru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20170021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia izometryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj