Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izotóniás és az izometrikus gyakorlatok és a gyaloglás akut hatása a fájdalomra plantáris fasciopátiában szenvedő egyéneknél

2017. október 4. frissítette: Henrik Riel, Aalborg University

Az izotóniás versus izometrikus gyakorlat versus séta akut hatása a fájdalomra plantáris fasciopathiában szenvedő egyéneknél: véletlenszerű, a résztvevőktől elvakult, keresztezett próba

Ez a tanulmány az izotóniás és az izometrikus gyakorlat akut hatását vizsgálja a fájdalomra gyakorolt ​​​​hatásokkal szemben olyan egyéneknél, akik talpi sarokfájdalmakban és ultrahanggal diagnosztizált plantáris fasciopathiában szenvednek. A hipotézis az, hogy az izometrikus gyakorlat nagyobb fájdalomcsillapítást indukál a résztvevők számára, mint az izotóniás gyakorlat és a gyaloglás a súlyosbító tevékenység során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőknek három ülésen (izometrikus, izotóniás vagy gyaloglás) kell részt venniük legfeljebb két héten belül. A résztvevők sorrendje véletlenszerűen történik. Az ülések között legalább 48 óra telik el. A fájdalom tekintetében a napszakban jelentkező lehetséges különbségek figyelembevétele érdekében az összes kezelést ±1 órán belül kell végrehajtani (pl. ha az első alkalom délelőtt 10 órakor történik, a fennmaradó két alkalom 9 és 11 óra között történik). A diagnózist követően az ülések végrehajtási sorrendjének véletlenszerű besorolása, valamint a fájdalom kivizsgálása súlyosbító tevékenység során (nehezítő tevékenység a statikus testhelyzet, félguggolás vagy sarokemelés). Ezt követően a résztvevőket fizioterapeuta oktatja, hogy végezzenek izotóniás vagy izometrikus sarokemelést vagy gyaloglást (a véletlenszerű besorolás szerint).

Minden statisztikai elemzés egy előre meghatározott elemzési terv szerint történik a STATA ver. 14. Az elhanyagolható átviteli hatások feltételezését előzetes teszttel vizsgáljuk. Az elsődleges analízis megvizsgálja, hogy van-e különbség az EIH-ban az izotóniás és izometrikus gyakorlat, valamint a séta között, és 3x2 ismételt méréses ANOVA-t kell végezni. Független tényezők az edzés típusa (izometrikus vs. izotóniás vs. gyaloglás) és az idő (előző vs. után). Ha interakciót találnak, post-hoc páros t-teszteket kell végezni. A standardizált átlagos különbséget (hatásméret) és annak konfidencia intervallumait egy erdőrészletben kiszámítjuk és bemutatjuk. Apriori megállapítást nyert, hogy nem vonnak le következtetéseket sem a gyakorlatok, sem a gyaloglás javára, ha a fájdalom kevésbé csökken, mint a klinikailag fontos, 19 mm-es VAS különbség. Ezenkívül kiszámítják a klinikailag jelentős fájdalomcsökkenések arányát (azaz a fájdalom legalább 19 mm-es VAS-csökkenését). A gyakorlatok és a séta előtti súlyosbító tevékenység során tapasztalt fájdalom EIH-ja szintén cselekményben kerül bemutatásra.

A másodlagos elemzések 3 x 2 ismételt mérést alkalmazó ANOVA-k azt vizsgálják, hogy van-e különbség a plantáris fascia vastagságában és a PPT-kben a gyakorlatok vagy a séta előtt és után, valamint különbség van-e a gyakorlatok vagy séta során tapasztalt fájdalomban. . Ha interakciókat találnak, post-hoc páros t-teszteket kell végezni. Páros t-tesztet kell végezni a plantáris fascia vastagságában a kezdeti PPT és a fájdalomcsillapító tevékenység elvégzése előtti és utáni lehetséges különbségek vizsgálatára. A hatásméreteket a nyomási fájdalomküszöb és a talpi fascia vastagságának különbségére számítják ki. A talpi fascia vastagsága és az edzés előtti és utáni fájdalom különbsége közötti összefüggést a Pearson-féle korrelációs együttható segítségével vizsgáljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aalborg East, Dánia, 9220
        • Research unit for general practice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alsó sarokfájdalom a kórtörténetben a felvétel előtt legalább három hónapig
  • Fájdalom a mediális calcanealis tubercle vagy a proximális plantáris fascia tapintásakor
  • A talpi fascia vastagsága 4,0 mm vagy nagyobb
  • Fájdalom a három fájdalomfokozó tevékenység közül legalább egy során (statikus testhelyzet, félguggolás és sarokemelés)
  • ≥ 20 mm-es átlagos sarokfájdalom 100 mm-es VAS-on [0 mm = nincs fájdalom, 100 mm = az elképzelhető legrosszabb fájdalom] az elmúlt héten

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt
  • Gyulladásos szisztémás betegségek története
  • Fájdalom vagy merevség az 1. metatarsophalangealis ízületben olyan mértékben, hogy a gyakorlatokat nem lehet elvégezni
  • Korábbi sarokműtét
  • Terhesség
  • Fájdalom csillapító
  • Kortikoszteroid injekció plantáris fasciopathiára az elmúlt hat hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Izometrikus gyakorlat
Az izometrikus gyakorlatot állva végezzük, az elülső lábbal egy lépcsőn. A résztvevőt arra utasítják, hogy álljon mozdulatlanul, bokaízülete semleges, és tartsa ezt a pozíciót. Az egyensúly megteremtése úgy, hogy a kezét falra vagy korlátra helyezi, megengedett. A résztvevő 5 sorozatot hajt végre 45 másodperces izometrikus tartásból. Az alkalmazott terhelés a lehető legnagyobb terhelés, amelyet a résztvevő 1 percig képes elviselni. Az izotóniás gyakorlathoz hasonlóan, ha a résztvevő testsúlya nem megfelelő, akkor a résztvevőt fel kell szerelni egy hátizsákkal könyvekkel és/vagy súlyokkal.
Aktív összehasonlító: Izotóniás gyakorlat

Az izotóniás gyakorlatot állva végezzük, az elülső lábbal egy lépcsőn. A lábujjak maximálisan meghajlíthatók, ha törülközőt helyeznek alájuk. A résztvevőt arra utasítják, hogy végezzen sarokemelést a bokaízületben a maximális talpi flexióig, majd ezt követően engedje le a sarkát a maximális dorsi flexióig. Az egyensúly megteremtése úgy, hogy a kezét falra vagy korlátra helyezi, megengedett. A résztvevő 4 sorozatot hajt végre 8 ismétlésből 8RM terhelés mellett. Az összehúzódási idő 3 s koncentrikus, 2 s izometrikus és 3 s excentrikus, és egy metronóm vezérli.

Ha a résztvevő testsúlya nem elegendő ahhoz, hogy a gyakorlatok során megfelelő terhelést érjen el, a résztvevőt fel kell szerelni egy hátizsákkal könyvekkel és/vagy súlyokkal.

Aktív összehasonlító: Séta
A gyaloglást mezítláb hajtják végre, és a résztvevőt olyan tempóban oktatják, mint amit otthonukban használnának. A gyaloglás időtartama négy perc lesz, hogy megfeleljen a gyakorlatok időtartamának.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalomban
Időkeret: Közvetlenül minden gyakorlat/séta előtt és után
Ezt egy súlyosbító feladat során mérik egy 100 mm-es VAS-on, ahol 0 mm nem fájdalom, 100 mm pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom, és terhelés által kiváltott hipoalgéziának (EIH) is hivatkoznak.
Közvetlenül minden gyakorlat/séta előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomás fájdalomküszöbének változása
Időkeret: Közvetlenül minden gyakorlat/séta előtt és után
A sarok alatti legérzékenyebb helyen mérve algométerrel kPa-ban
Közvetlenül minden gyakorlat/séta előtt és után
A plantáris fascia vastagságának változása
Időkeret: Közvetlenül minden gyakorlat/séta előtt és után
Ultrahanggal mérve mm-ben
Közvetlenül minden gyakorlat/séta előtt és után
Fájdalom
Időkeret: Minden gyakorlat/séta során
100 mm-es VAS-on mérve, ahol 0 mm nem fájdalom, a 100 mm pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
Minden gyakorlat/séta során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-20170021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciopathia

Klinikai vizsgálatok a Izometrikus gyakorlat

Iratkozz fel