足底筋膜症患者の痛みに対するアイソトニック対アイソメトリック運動対ウォーキングの急性効果
足底筋膜症患者の痛みに対するアイソトニック対アイソメトリック運動対ウォーキングの急性効果：無作為化、参加者盲検、クロスオーバー試験
調査の概要
詳細な説明
参加者は、最大 2 週間以内に 3 つのセッション (アイソメトリック、アイソトニック、またはウォーキング) に参加する必要があります。 参加者がセッションを完了する順序はランダム化されます。セッション間の間隔は最低 48 時間です。 痛みに関する潜在的な時間差を考慮して、すべてのセッションは±1時間以内に実行されます（たとえば、最初のセッションが午前10時に実行される場合、残りの2つのセッションは午前9時から11時の間に実行されます）. 診断後、セッションを実施する順序を無作為化し、悪化する活動中の痛みを調べます (悪化する活動は、静的な姿勢、ハーフスクワット、またはかかとを上げることです)。 その後、参加者は、理学療法士によって等張性または等尺性かかと上げまたはウォーキング (無作為化に従って決定される) のいずれかを実行するように指示されます。
すべての統計分析は、STATA ver.を使用して事前に確立された分析計画に従って実行されます。 14. 無視できるキャリーオーバー効果の仮定は、予備テストで調査されます。 一次分析では、等張性運動と等尺性運動と歩行の間の EIH の違いの存在をテストし、3 X 2 反復測定 ANOVA を実行します。 独立した要因は、運動の種類 (等尺性 vs. 等張性 vs. ウォーキング) と時間 (前 vs. 後) です。 相互作用が見つかった場合は、事後対応のある t 検定が実行されます。 標準化された平均差 (効果の大きさ) とその信頼区間が計算され、フォレスト プロットに表示されます。 アプリオリに、痛みが 19 mm VAS の臨床的に重要な差よりも小さく軽減された場合、運動または歩行のいずれかを支持する結論は出されないと判断されました。 さらに、臨床的に関連する疼痛軽減の割合 (すなわち、少なくとも 19 mm VAS の疼痛軽減) が計算されます。 運動および歩行前の悪化活動中に経験した痛みによる EIH もプロットに表示されます。
3 X 2 反復測定を使用した二次分析 ANOVA は、足底筋膜の厚さに違いがあるかどうか、エクササイズまたはウォーキングのいずれかの前後で PPT に違いがあるかどうか、およびエクササイズまたはウォーキング中に経験した痛みに違いがあるかどうかをテストします。 . 相互作用が見つかった場合は、事後対応のある t 検定が実行されます。 対応のある t 検定を実行して、最初の PPT および痛みを悪化させる活動が実行される前と後の足底筋膜の厚さの潜在的な違いを調査します。 圧痛閾値と足底筋膜の厚さの差について、効果量が計算されます。 足底筋膜の厚みと運動前後の痛みの違いとの関連を、ピアソンの相関係数を用いて調べます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aalborg East、デンマーク、9220
- Research unit for general practice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -登録前の少なくとも3か月間の下かかとの痛みの病歴
- 内側踵骨結節または近位足底筋膜の触診時の痛み
- 足底筋膜の厚みが4.0mm以上
- 痛みを悪化させる 3 つの活動 (静的な姿勢、ハーフ スクワット、かかとを上げる) のうちの少なくとも 1 つの間の痛み
- 過去 1 週間の 100 mm VAS [0 mm = 痛みなし、100 mm = 想像できる最悪の痛み] で平均 20 mm 以上のかかとの痛み
除外基準:
- 18歳未満
- 炎症性全身性疾患の病歴
- 第1中足趾節関節の痛みやこわばりがあり、運動ができない程度
- 以前のかかとの手術
- 妊娠
- 鎮痛薬
- 過去 6 か月以内の足底筋膜症に対するコルチコステロイド注射
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：等尺性運動
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等尺性運動は、前足をステップに置いて立って実行されます。
参加者は、足首関節をニュートラルにして静止し、この位置を保持するように指示されます。
壁や手すりに手を置いてバランスをとることが許されています。
参加者は、45 秒間のアイソメトリック ホールドを 5 セット実行します。
使用される負荷は、参加者が 1 分間耐えることができる最も重い負荷です。
等張運動と同様に、参加者の体重が不十分な場合、参加者は本および/またはウェイトを備えたバックパックを装着します。
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アクティブコンパレータ：等張運動
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等張性運動は、前足を踏み台にして立った状態で行います。 つま先は、タオルを下に置いて最大限に背屈させます。 参加者は、足首関節の最大底屈までかかと上げを実行し、その後、かかとを最大背屈まで下げるように指示されます。 壁や手すりに手を置いてバランスをとることが許されています。 参加者は 8RM の負荷で 8 回の繰り返しを 4 セット行います。 収縮時間は 3 秒コンセントリック、2 秒アイソメトリック、3 秒エキセントリックであり、メトロノームによってガイドされます。 参加者の体重が運動中に十分な負荷に達するのに不十分な場合、参加者は本および/またはウェイトを備えたバックパックを装着します。 |
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アクティブコンパレータ：ウォーキング
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歩行は裸足で行われ、参加者は自宅で歩き回るときと同様のペースで歩くように指示されます。
ウォーキング セッションの継続時間は、演習中の継続時間に合わせて 4 分になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：各運動/ウォーキングの直前と直後
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これは、100 mm の VAS で悪化する作業中に測定されます。0 mm は痛みがなく、100 mm は想像できる最悪の痛みであり、運動誘発性痛覚鈍麻 (EIH) とも呼ばれます。
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各運動/ウォーキングの直前と直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値の変化
時間枠：各運動/ウォーキングの直前と直後
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かかとの下の最も柔らかい部分を痛覚計で測定 (kPa)
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各運動/ウォーキングの直前と直後
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足底筋膜の厚さの変化
時間枠：各運動/ウォーキングの直前と直後
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超音波検査でmm単位で測定
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各運動/ウォーキングの直前と直後
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痛み
時間枠：各運動/ウォーキング中
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100 mm の VAS で測定されます。0 mm は痛みがなく、100 mm は想像できる最悪の痛みです。
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各運動/ウォーキング中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Henrik Riel, M.Sc.、Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- N-20170021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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