Острый эффект изотонических и изометрических упражнений по сравнению с ходьбой на боль у людей с подошвенной фасциопатией
Острый эффект изотонических упражнений по сравнению с изометрическими по сравнению с ходьбой на боль у людей с подошвенной фасциопатией: рандомизированное, слепое, перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники должны будут посетить три занятия (изометрическое, изотоническое или ходьба) в течение максимум двух недель. Порядок, в котором участник завершает сеансы, будет случайным. Между сеансами будет минимум 48 часов. Чтобы учесть возможные различия времени суток в отношении боли, все сеансы будут проводиться в пределах ±1 часа (например, если первый сеанс проводится в 10:00, остальные два сеанса будут выполняться между 9 и 11:00). После постановки диагноза рандомизация порядка проведения сеансов и изучение боли во время отягчающих действий (отягчающими действиями будут статическая позиция, полуприсед или подъем пятки). Впоследствии участники будут проинструктированы физиотерапевтом о выполнении либо изотонического, либо изометрического подъема пятки или ходьбы (определяемой в соответствии с рандомизацией).
Все статистические анализы будут выполняться в соответствии с заранее установленным планом анализа с использованием STATA ver. 14. Предположение о незначительных эффектах переноса исследуется с помощью предварительного теста. Первичный анализ проверит наличие разницы в EIH между изотоническими и изометрическими упражнениями и ходьбой, и будет выполнен повторный анализ 3 X 2 ANOVA. Независимыми факторами будут тип упражнений (изометрические или изотонические или ходьба) и время (до или после). Если взаимодействие обнаружено, будут выполнены апостериорные парные t-тесты. Стандартизированная средняя разница (величина эффекта) и ее доверительные интервалы будут рассчитаны и представлены на лесной диаграмме. Априори было определено, что нельзя делать выводов в пользу ни упражнений, ни ходьбы, если уменьшение боли меньше клинически значимой разницы 19 мм по ВАШ. Кроме того, будет рассчитана доля клинически значимого уменьшения боли (т. е. уменьшение боли не менее чем на 19 мм по ВАШ). На графике также будет представлена ЭИГ болью, возникающей при обостряющей деятельности перед упражнениями и ходьбой.
Вторичный анализ с использованием повторных измерений 3 X 2 ANOVA проверит, есть ли разница в толщине подошвенной фасции и разница в PPT до и после упражнений или ходьбы, а также разница в боли, испытываемой во время упражнений или ходьбы. . Если взаимодействия будут обнаружены, будут выполнены апостериорные парные t-тесты. Будет проведен парный t-тест для изучения возможных различий в толщине подошвенной фасции до и после выполнения исходной PPT и действия, усиливающего боль. Величина эффекта будет рассчитана для разницы порога болевой чувствительности при надавливании и толщины подошвенной фасции. Связь между толщиной подошвенной фасции и разницей в боли до и после физической нагрузки будет исследована с использованием коэффициента корреляции Пирсона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aalborg East, Дания, 9220
- Research unit for general practice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- История боли в нижней части пятки в течение как минимум трех месяцев до зачисления
- Боль при пальпации медиального бугорка пяточной кости или проксимального отдела подошвенной фасции.
- Толщина подошвенной фасции 4,0 мм и более
- Боль во время как минимум одного из трех действий, усиливающих боль (статическая поза, полуприседание и подъем пятки)
- Средняя боль в пятке ≥ 20 мм по шкале ВАШ 100 мм [0 мм = отсутствие боли, 100 мм = сильная боль, какую только можно вообразить] за последнюю неделю
Критерий исключения:
- До 18 лет
- История воспалительных системных заболеваний
- Боль или скованность в 1-м плюснефаланговом суставе до такой степени, что упражнения не могут быть выполнены
- Предшествующая операция на пятке
- Беременность
- Обезболивающее
- Инъекции кортикостероидов по поводу подошвенной фасциопатии в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изометрические упражнения
|
Изометрическое упражнение выполняется стоя, поставив переднюю часть стопы на ступеньку.
Участнику предлагается стоять неподвижно с голеностопным суставом в нейтральном положении и удерживать это положение.
Разрешается поддерживать себя для равновесия, опираясь руками о стену или поручни.
Участник выполняет 5 подходов изометрических задержек по 45 секунд.
Используемая нагрузка – это максимально тяжелая нагрузка, которую участник способен выдержать в течение 1 минуты.
Как и в случае с изотоническими упражнениями, если масса тела участника недостаточна, участнику снабжают рюкзаком с книгами и/или гирями.
|
|
Активный компаратор: Изотонические упражнения
|
Изотоническое упражнение выполняется стоя с передней частью стопы на ступеньке. Пальцы максимально согнуты в тыльной стороне, подложив под них полотенце. Участнику предлагается выполнить подъем пятки до максимального подошвенного сгибания в голеностопном суставе, а затем опустить пятку до максимального дорсального сгибания. Разрешается поддерживать себя для равновесия, опираясь руками о стену или поручни. Участник выполняет 4 подхода по 8 повторений с нагрузкой 8ПМ. Время сокращения составляет 3 с концентрическим, 2 с изометрическим и 3 с эксцентрическим и будет управляться метрономом. Если масса тела участника недостаточна для достижения достаточной нагрузки во время упражнений, участнику выдается рюкзак с книгами и/или гирями. |
|
Активный компаратор: Гулять пешком
|
Ходьба будет выполняться босиком, и участник будет проинструктирован ходить в темпе, аналогичном темпу, который они использовали бы при ходьбе по дому.
Продолжительность сеанса ходьбы будет составлять четыре минуты, чтобы соответствовать продолжительности во время упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Непосредственно до и после каждого упражнения/прогулки
|
Это измеряется во время отягчающей задачи по ВАШ 100 мм, где 0 мм - отсутствие боли, а 100 мм - сильная боль, которую только можно себе представить, и также называется гипоалгезией, вызванной физической нагрузкой (EIH).
|
Непосредственно до и после каждого упражнения/прогулки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевого порога при надавливании
Временное ограничение: Непосредственно до и после каждого упражнения/прогулки
|
Измеряется в самом чувствительном месте под пяткой с помощью альгометра в кПа.
|
Непосредственно до и после каждого упражнения/прогулки
|
|
Изменение толщины подошвенной фасции
Временное ограничение: Непосредственно до и после каждого упражнения/прогулки
|
Измеряется с помощью УЗИ в мм
|
Непосредственно до и после каждого упражнения/прогулки
|
|
Боль
Временное ограничение: Во время каждого упражнения/прогулки
|
Измеряется по ВАШ 100 мм, где 0 мм — отсутствие боли, а 100 мм — сильная боль, какую только можно себе представить.
|
Во время каждого упражнения/прогулки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- N-20170021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .