족저근막병증 환자의 통증에 대한 등장성 운동 대 등척성 운동 대 걷기의 급성 효과
발바닥 근막병증이 있는 개인의 통증에 대한 등척성 운동 대 등척성 운동 대 걷기의 급성 효과: 무작위, 참가자 맹검, 교차 시험
연구 개요
상세 설명
참가자는 최대 2주 이내에 세 가지 세션(등척성, 등장성 또는 걷기)에 참석해야 합니다. 참가자가 세션을 완료하는 순서는 무작위로 지정됩니다. 세션 사이에는 최소 48시간의 간격이 있습니다. 통증 측면에서 잠재적인 시간 차이를 고려하기 위해 모든 세션은 ±1시간 이내에 수행됩니다(예: 첫 번째 세션이 오전 10시에 수행되는 경우 나머지 두 세션은 오전 9시에서 11시 사이에 수행됨). 진단 후 세션을 수행할 순서를 무작위화하고 악화 활동 중 통증을 검사합니다(악화 활동은 정적 자세, 하프 스쿼트 또는 발뒤꿈치 들기). 그 후 참가자는 물리치료사에 의해 등장성 또는 등척성 발뒤꿈치 올리기 또는 걷기(무작위화에 따라 결정됨)를 수행하도록 지시받습니다.
모든 통계 분석은 STATA ver.을 사용하여 미리 설정된 분석 계획에 따라 수행됩니다. 14. 무시할 수 있는 이월 효과의 가정은 예비 테스트를 통해 조사됩니다. 1차 분석은 등장성 및 등척성 운동과 걷기 간의 EIH 차이 존재 여부를 테스트하고 3 X 2 반복 측정 ANOVA를 수행합니다. 독립 요인은 운동 유형(등척성 대 등장성 대 걷기) 및 시간(사전 대 사후)입니다. 상호 작용이 발견되면 사후 대응 t-테스트가 수행됩니다. 표준화된 평균 차이(효과 크기)와 신뢰 구간이 계산되어 포레스트 플롯에 표시됩니다. 통증이 임상적으로 중요한 차이인 19mm VAS보다 적게 감소하는 경우 운동이나 걷기 중 어느 쪽도 우호적인 결론을 내리지 않을 것이라고 선험적으로 결정했습니다. 또한, 임상적으로 관련된 통증 감소(즉, 최소 19mm VAS의 통증 감소)의 비율이 계산됩니다. 운동 및 걷기 전 악화 활동 중에 경험한 통증에 의한 EIH도 플롯으로 표시됩니다.
3 X 2 반복 측정 ANOVA를 사용하는 2차 분석은 발바닥 근막의 두께에 차이가 있는지, 운동 또는 걷기 전과 후 PPT의 차이가 있는지, 운동 또는 걷기 중에 경험하는 통증의 차이가 있는지 테스트합니다. . 상호 작용이 발견되면 사후 대응 t-테스트가 수행됩니다. 초기 PPT 및 통증 악화 활동을 수행하기 전과 후의 발바닥 근막 두께의 잠재적인 차이를 조사하기 위해 paired t-test를 수행합니다. 압력 통증 역치와 발바닥 근막 두께의 차이에 대해 효과 크기를 계산합니다. Pearson 상관계수를 이용하여 족저근막의 두께와 운동 전후 통증의 차이와의 연관성을 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg East, 덴마크, 9220
- Research unit for general practice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 전 최소 3개월 동안 발뒤꿈치 통증 병력
- 내측 종골 결절 또는 근위 족저근막 촉진 시 통증
- 족저근막의 두께가 4.0mm 이상
- 세 가지 통증 악화 활동(정적 자세, 하프 스쿼트 및 발뒤꿈치 들기) 중 적어도 하나 동안의 통증
- 지난 주 동안 100mm VAS에서 평균 20mm 이상의 발뒤꿈치 통증[0mm = 통증 없음, 100mm = 상상할 수 있는 최악의 통증]
제외 기준:
- 18세 미만
- 염증성 전신 질환의 병력
- 운동을 수행할 수 없을 정도로 제1 중족지절 관절의 통증 또는 경직
- 발뒤꿈치 수술 전
- 임신
- 진통제
- 지난 6개월 이내에 족저근막병증에 대한 코르티코스테로이드 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이소메트릭 운동
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아이소메트릭 운동은 앞발을 한 걸음 내딛고 서서 수행됩니다.
참가자는 발목 관절을 중립으로 유지하고 이 자세를 유지하도록 지시받습니다.
벽이나 레일에 손을 올려 균형을 잡는 것은 허용됩니다.
참가자는 5세트의 45초 아이소메트릭 홀드를 수행합니다.
사용되는 하중은 참가자가 1분 동안 견딜 수 있는 가능한 가장 무거운 하중입니다.
등장성 운동과 마찬가지로 참가자의 체중이 부적합한 경우 참가자는 책가방 및/또는 무게가 있는 배낭을 착용합니다.
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활성 비교기: 등장성 운동
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등장성 운동은 앞발을 한 걸음 내딛고 서서 수행됩니다. 발가락은 그 아래에 수건을 놓아 최대한 배측 굴곡합니다. 참가자는 발목 관절에서 최대 저측굴곡까지 발뒤꿈치 올리기를 수행하고, 그 후 발뒤꿈치를 최대 배측굴곡까지 낮추도록 지시받습니다. 벽이나 레일에 손을 올려 균형을 잡는 것은 허용됩니다. 참가자는 8RM의 부하로 8회 반복 4세트를 수행합니다. 수축 시간은 동심 3초, 등각 2초, 편심 3초이며 메트로놈에 의해 안내됩니다. 참가자의 체중이 운동 중에 충분한 부하에 도달하기에 부적절하면 참가자는 책 및/또는 무게가 있는 배낭을 착용합니다. |
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활성 비교기: 걷는
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걷기는 맨발로 수행되며 참가자는 집에서 걸을 때 사용하는 속도와 유사한 속도로 걷도록 지시받습니다.
걷기 세션의 시간은 운동 시간과 일치하도록 4분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 각 운동/걷기 직전과 직후
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이것은 100mm VAS에서 악화 작업 중에 측정되며, 0mm는 통증이 없고 100mm는 상상할 수 있는 최악의 통증이며 운동 유발 통각 부전(EIH)이라고도 합니다.
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각 운동/걷기 직전과 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치의 변화
기간: 각 운동/걷기 직전과 직후
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KPa 단위의 algometer에 의해 발뒤꿈치 아래 가장 부드러운 지점에서 측정
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각 운동/걷기 직전과 직후
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족저근막 두께의 변화
기간: 각 운동/걷기 직전과 직후
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초음파로 mm단위로 측정
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각 운동/걷기 직전과 직후
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통증
기간: 각 운동/산책 중
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100mm VAS에서 측정되었으며, 0mm는 통증이 없는 상태이고 100mm는 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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각 운동/산책 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- N-20170021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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아이소메트릭 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Riphah International University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한