Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte effekt af isotonisk versus isometrisk træning versus at gå på smerte hos personer med plantar fasciopati

4. oktober 2017 opdateret af: Henrik Riel, Aalborg University

Den akutte effekt af isotonisk versus isometrisk træning versus at gå på smerte hos personer med plantar fasciopati: et randomiseret, deltagerblindet, cross-over forsøg

Denne undersøgelse undersøger den akutte effekt af isotonisk versus isometrisk træning versus gang på smerte hos personer med plantar hælsmerter og en ultralydsdiagnosticeret plantar fasciopati. Hypotesen er, at isometrisk træning vil inducere større deltagerbedømt smertelindring end isotonisk træning og gang under skærpende aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne skal deltage i tre sessioner (isometrisk, isotonisk eller gående) inden for maksimalt to uger. Den rækkefølge, som deltageren gennemfører sessionerne i, vil blive randomiseret. Der vil være minimum 48 timer mellem sessionerne. For at tage højde for potentielle tidsforskelle med hensyn til smerte, vil alle sessioner blive udført inden for ±1 time (f.eks. hvis den første session udføres kl. 10.00, vil de resterende to sessioner blive udført mellem kl. 9 og 11.00). Efter diagnose, randomisering af rækkefølgen af ​​sessionerne vil blive udført, og få deres smerter under en forværrende aktivitet undersøgt (forværrende aktiviteter vil være statisk stilling, halv squat eller hælløft). Efterfølgende vil deltagerne blive instrueret i at udføre enten isotonisk eller isometrisk hælløft eller gang (bestemt i henhold til randomiseringen) af en fysioterapeut.

Alle statistiske analyser vil blive udført i henhold til en på forhånd fastlagt analyseplan ved brug af STATA ver. 14. Antagelsen om ubetydelige overførselseffekter undersøges med en foreløbig test. Den primære analyse vil teste tilstedeværelsen af ​​en forskel i EIH mellem isotonisk og isometrisk træning og gang, og en 3 X 2 gentagne målinger ANOVA vil blive udført. Uafhængige faktorer vil være træningstype (isometrisk vs. isotonisk vs. gang) og tid (før vs. post). Hvis der findes en interaktion, udføres post-hoc parrede t-tests. Den standardiserede middelforskel (effektstørrelse) og dens konfidensintervaller vil blive beregnet og præsenteret i et skovplot. Apriori er det blevet fastslået, at der ikke vil blive draget konklusioner, der favoriserer nogen af ​​øvelserne eller gang, hvis smerten reduceres mindre end den klinisk vigtige forskel på 19 mm VAS. Derudover vil andelen af ​​klinisk relevante smertereduktioner (dvs. en smertereduktion på mindst 19 mm VAS) blive beregnet. EIH af smerter oplevet under den skærpende aktivitet før øvelserne og gang vil også blive præsenteret i et plot.

Sekundære analyser ved hjælp af 3 X 2 gentagne mål ANOVA'er vil teste, om der er forskel i tykkelsen af ​​plantar fascia og en forskel i PPT'er fra før til efter en af ​​øvelserne eller gang og en forskel i smerte oplevet under øvelserne eller gang. . Hvis der findes interaktioner, vil der blive udført post-hoc parrede t-tests. En parret t-test vil blive udført for at undersøge potentielle forskelle i plantar fascia tykkelse fra før til efter den indledende PPT og smerteforværrende aktivitet er udført. Effektstørrelser vil blive beregnet for forskellen i tryksmertetærskel og plantar fascia tykkelse. Sammenhængen mellem tykkelsen af ​​plantar fascia og forskellen i smerte fra før til efter træningsaktiviteterne vil blive undersøgt ved hjælp af Pearsons korrelationskoefficient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg East, Danmark, 9220
        • Research unit for general practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med ringere hælsmerter i mindst tre måneder før tilmelding
  • Smerter ved palpation af den mediale calcaneal tuberkel eller den proximale plantar fascia
  • Tykkelse af plantar fascia på 4,0 mm eller mere
  • Smerter under mindst én af tre smerteforværrende aktiviteter (statisk stilling, halv squat og hælløft)
  • Gennemsnitlig hælsmerter på ≥ 20 mm på en 100 mm VAS [0 mm = ingen smerte, 100 mm = værst tænkelige smerte] i løbet af den seneste uge

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Historie om inflammatoriske systemiske sygdomme
  • Smerter eller stivhed i 1. metatarsophalangealled i et omfang, hvor øvelserne ikke kan udføres
  • Tidligere hæloperation
  • Graviditet
  • Smertestillende medicin
  • Kortikosteroidinjektion for plantar fasciopati inden for de seneste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isometrisk øvelse
Andet: Isometrisk øvelse
Den isometriske øvelse udføres stående med forfoden på et trin. Deltageren instrueres i at stå stille med ankelleddet i neutral og holde denne stilling. At støtte sig til balance ved at placere hænderne på en væg eller en skinne er tilladt. Deltageren udfører 5 sæt af 45 sekunders isometriske hold. Den anvendte belastning er den tungest mulige belastning, som deltageren er i stand til at modstå i 1 minut. Ligesom ved den isotoniske øvelse, hvis deltagerens kropsvægt er utilstrækkelig, er deltageren udstyret med en rygsæk med bøger og/eller vægte.
Aktiv komparator: Isotonisk træning
Andet: Isotonisk træning

Den isotoniske øvelse udføres stående med forfoden på et trin. Tæerne bøjes maksimalt ved at lægge et håndklæde under dem. Deltageren instrueres i at udføre en hælrejsning til en maksimal plantarfleksion i ankelleddet, og bagefter at sænke hælen til maksimal dorsifleksion. At støtte sig til balance ved at placere hænderne på en væg eller en skinne er tilladt. Deltageren udfører 4 sæt af 8 gentagelser med en belastning på 8RM. Sammentrækningstiden er 3s koncentrisk, 2s isometrisk og 3s excentrisk og vil blive styret af en metronom.

Hvis deltagerens kropsvægt er utilstrækkelig til at nå tilstrækkelig belastning under øvelserne, er deltageren udstyret med en rygsæk med bøger og/eller vægte.
Aktiv komparator: Gåture
Andet: Gåture
Gåturen udføres barfodet, og deltageren vil blive instrueret i at gå i et tempo svarende til det tempo, de ville bruge, når de går rundt i deres hjem. Varigheden af ​​gåsessionen vil være fire minutter for at matche varigheden under øvelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver øvelse/gåtur
Dette måles under en skærpende opgave på en 100 mm VAS, hvor 0 mm er ingen smerte og 100 mm er værst tænkelige smerte og omtales også som anstrengelsesinduceret hypoalgesi (EIH)
Umiddelbart før og efter hver øvelse/gåtur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver øvelse/gåtur
Målt på det ømmeste sted under hælen med et algometer i kPa
Umiddelbart før og efter hver øvelse/gåtur
Ændring i tykkelsen af ​​plantar fascia
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver øvelse/gåtur
Målt ved ultralyd i mm
Umiddelbart før og efter hver øvelse/gåtur
Smerte
Tidsramme: Under hver øvelse/gang
Målt på en 100 mm VAS, hvor 0 mm er ingen smerte og 100 mm er værst tænkelige smerte.
Under hver øvelse/gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20170021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciopati

Kliniske forsøg med Isometrisk øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner