Prévalence de l'amélioration du contraste du nerf oculomoteur sur la séquence IRM 3D PD T1 chez les patients atteints d'ophtalmoplégie (3D-III)
La paralysie du nerf oculomoteur (troisième nerf crânien ou "III") est une cause de consultation relativement fréquente en ophtalmologie.
Elle peut révéler une pathologie engageant le pronostic vital telle qu'une rupture d'anévrisme, une apoplexie hypophysaire, et donc nécessiter une imagerie en urgence. En dehors de quelques situations d'extrême urgence, l'IRM des voies oculomotrices est l'examen de première intention requis. Dans notre pratique clinique habituelle, nous avons observé chez plusieurs patients une prise de contraste inhabituelle au sein du nerf oculomoteur sur la séquence T1 avec injection de gadolinium, observée à divers endroits le long du trajet nerveux (segment caverneux et/ou intra-orbitaire).
Cette prise de contraste, pourrait confirmer l'atteinte nerveuse. Cette étude vise à analyser l'efficacité d'une nouvelle séquence 3D PD T1 dont la résolution spatiale isotrope inférieure à 1mm, non encore décrite dans la littérature, pour rendre compte de cette prise de contraste.
Chez les patients présentant une ophtalmoplégie touchant probablement le troisième nerf crânien, la révélation de ce signe IRM pourrait permettre (i) de confirmer l'atteinte du nerf oculomoteur et d'éliminer les diagnostics différentiels comme la myasthénie (ii) d'orienter le diagnostic étiologique (origine inflammatoire ou ischémique). Cette nouvelle séquence 3D PD T1 focalisée sur l'III pourrait ainsi être systématiquement incluse dans le protocole IRM habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ophtalmoplégie quelle que soit la forme clinique (unilatérale ou non, isolée ou non, d'apparition brutale ou progressive)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication absolue à l'IRM ou à l'injection de produits de contraste.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prise de contraste du nerf oculomoteur sur séquence IRM 3D PD T1 (présence ou absence, déterminée par un radiologue)
Délai: Ligne de base
|
Une double lecture séparée de l'imagerie sera réalisée par un radiologue expérimenté et un radiologue junior sur des IRM anonymisées, sans accès aux éléments cliniques et à l'interprétation de l'autre radiologue.
En cas de divergence entre les radiologues, la décision finale sera prise par un troisième radiologue expérimenté dans les mêmes conditions (pas d'accès aux données cliniques, pas d'accès aux autres évaluations).
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FHN_2017_4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Séquence IRM 3D PD T1
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR... et autres collaborateursInconnueDépression chez les adolescentsFrance
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ComplétéMétastase | Adénocarcinome de la prostateBelgique
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRecrutement
-
Capital Medical UniversityRecrutementImage | Morphologie anormale des sinus veineux cérébraux | Sténose de la veine jugulaire interneChine