Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevalencia de realce de contraste del nervio oculomotor en secuencia de resonancia magnética 3D PD T1 en pacientes con oftalmoplejía (3D-III)

16 de septiembre de 2021 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La parálisis del nervio oculomotor (tercer par craneal o "III") es un motivo de consulta relativamente frecuente en oftalmología.

Puede revelar una patología que pone en peligro la vida, como la ruptura de un aneurisma, una apoplejía hipofisaria y, por lo tanto, necesita imágenes de emergencia. Aparte de algunas situaciones de emergencia extremas, la resonancia magnética del tracto oculomotor es el examen de primera línea requerido. En nuestra práctica clínica habitual, hemos observado en varios pacientes un realce inusual del contraste dentro del nervio oculomotor en la secuencia T1 con inyección de gadolinio, observado en diversas localizaciones a lo largo del trayecto del nervio (segmento cavernoso y/o intraorbitario).

Este realce de contraste, podría confirmar la afectación nerviosa. Este estudio tiene como objetivo analizar la eficacia de una nueva secuencia 3D PD T1 con resolución espacial isotrópica inferior a 1 mm, aún no descrita en la literatura, para representar este realce.

En pacientes con oftalmoplejía con probable afectación del tercer par craneal, la revelación de este signo en la RM podría ayudar (i) a confirmar la afectación del nervio oculomotor y eliminar diagnósticos diferenciales como la miastenia (ii) a orientar el diagnóstico etiológico (origen inflamatorio o isquémico). Esta nueva secuencia 3D PD T1 centrada en el III podría así incluirse sistemáticamente en el protocolo habitual de RM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con oftalmoplejia

Descripción

Criterios de inclusión:

- Oftalmoplejía cualquiera que sea la forma clínica (unilateral o no, aislada o no, de inicio súbito o progresivo)

Criterio de exclusión:

-Contraindicación absoluta para resonancia magnética o inyección de medios de contraste.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Realce de contraste del nervio oculomotor en secuencia de resonancia magnética 3D PD T1 (presencia o ausencia, determinada por un radiólogo)
Periodo de tiempo: Base
Un radiólogo experimentado y un radiólogo junior llevarán a cabo una doble lectura separada de las imágenes en resonancias magnéticas anonimizadas, sin acceso a los elementos clínicos ni a la interpretación del otro radiólogo. En caso de discrepancia entre los radiólogos, la decisión final la tomará un tercer radiólogo experimentado en las mismas condiciones (sin acceso a los datos clínicos, sin acceso a las demás evaluaciones).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Secuencia de resonancia magnética 3D PD T1

Suscribir