- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03269682
Prevalencia de realce de contraste del nervio oculomotor en secuencia de resonancia magnética 3D PD T1 en pacientes con oftalmoplejía (3D-III)
La parálisis del nervio oculomotor (tercer par craneal o "III") es un motivo de consulta relativamente frecuente en oftalmología.
Puede revelar una patología que pone en peligro la vida, como la ruptura de un aneurisma, una apoplejía hipofisaria y, por lo tanto, necesita imágenes de emergencia. Aparte de algunas situaciones de emergencia extremas, la resonancia magnética del tracto oculomotor es el examen de primera línea requerido. En nuestra práctica clínica habitual, hemos observado en varios pacientes un realce inusual del contraste dentro del nervio oculomotor en la secuencia T1 con inyección de gadolinio, observado en diversas localizaciones a lo largo del trayecto del nervio (segmento cavernoso y/o intraorbitario).
Este realce de contraste, podría confirmar la afectación nerviosa. Este estudio tiene como objetivo analizar la eficacia de una nueva secuencia 3D PD T1 con resolución espacial isotrópica inferior a 1 mm, aún no descrita en la literatura, para representar este realce.
En pacientes con oftalmoplejía con probable afectación del tercer par craneal, la revelación de este signo en la RM podría ayudar (i) a confirmar la afectación del nervio oculomotor y eliminar diagnósticos diferenciales como la miastenia (ii) a orientar el diagnóstico etiológico (origen inflamatorio o isquémico). Esta nueva secuencia 3D PD T1 centrada en el III podría así incluirse sistemáticamente en el protocolo habitual de RM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oftalmoplejía cualquiera que sea la forma clínica (unilateral o no, aislada o no, de inicio súbito o progresivo)
Criterio de exclusión:
-Contraindicación absoluta para resonancia magnética o inyección de medios de contraste.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realce de contraste del nervio oculomotor en secuencia de resonancia magnética 3D PD T1 (presencia o ausencia, determinada por un radiólogo)
Periodo de tiempo: Base
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Un radiólogo experimentado y un radiólogo junior llevarán a cabo una doble lectura separada de las imágenes en resonancias magnéticas anonimizadas, sin acceso a los elementos clínicos ni a la interpretación del otro radiólogo.
En caso de discrepancia entre los radiólogos, la decisión final la tomará un tercer radiólogo experimentado en las mismas condiciones (sin acceso a los datos clínicos, sin acceso a las demás evaluaciones).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHN_2017_4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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