Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence kontrastního zesílení okulomotorického nervu na 3D PD T1 MRI sekvenci u pacientů s oftalmoplegií (3D-III)

16. září 2021 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Obrna okulomotorického nervu (třetí hlavový nerv nebo "III") je poměrně častou příčinou konzultace v oftalmologii.

Může odhalit život ohrožující patologii, jako je ruptura aneuryzmatu, apoplexie hypofýzy, a proto je v případě nouze potřeba zobrazení. Kromě několika extrémních nouzových situací je vyšetřením první volby nezbytným vyšetřením MRI okulomotorického traktu. V naší obvyklé klinické praxi jsme u několika pacientů zaznamenali neobvyklé zvýšení kontrastu v okulomotorickém nervu na T1 sekvenci s injekcí gadolinia, pozorované v různých místech podél nervové dráhy (kavernózní a/nebo intraorbitální segment).

Toto zvýšení kontrastu by mohlo potvrdit poškození nervů. Tato studie si klade za cíl analyzovat účinnost nové sekvence 3D PD T1 s izotropním prostorovým rozlišením menším než 1 mm, dosud nepopsané v literatuře, pro znázornění tohoto zlepšení.

U pacientů s oftalmoplegií postihující pravděpodobně třetí hlavový nerv by odhalení tohoto příznaku MRI mohlo pomoci (i) potvrdit postižení okulomotorického nervu a eliminovat diferenciální diagnózy jako je myastenie (ii) zorientovat se v etiologické diagnóze (zánětlivý nebo ischemický původ). Tato nová sekvence 3D PD T1 sekvence zaměřená na III by tak mohla být systematicky zahrnuta do obvyklého protokolu MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s oftalmoplegií

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Oftalmoplegie bez ohledu na klinickou formu (jednostranná nebo ne, izolovaná nebo ne, náhlý nebo progresivní nástup)

Kritéria vyloučení:

-Absolutní kontraindikace k MRI nebo injekci kontrastních látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrastní zesílení okulomotorického nervu na 3D PD T1 MRI sekvenci (přítomnost nebo nepřítomnost, stanoveno radiologem)
Časové okno: Základní linie
Dvojité samostatné čtení zobrazení provede zkušený radiolog a mladší radiolog na anonymizovaných MRI bez přístupu ke klinickým prvkům a interpretaci druhého radiologa. V případě nesrovnalostí mezi radiology učiní konečné rozhodnutí třetí zkušený radiolog za stejných podmínek (žádný přístup ke klinickým údajům, žádný přístup k ostatním hodnocením).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FHN_2017_4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D PD T1 MRI sekvence

3
Předplatit