Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van contrastversterking van de oculomotorische zenuw op 3D PD T1 MRI-sequentie bij patiënten met oftalmoplegie (3D-III)

16 september 2021 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Oculomotorische zenuw (derde hersenzenuw of "III") verlamming is een relatief frequente oorzaak van consultatie in de oogheelkunde.

Het kan een levensbedreigende pathologie aan het licht brengen, zoals aneurysmaruptuur, hypofyse-apoplexie, en daarom is beeldvorming in noodgevallen nodig. Afgezien van enkele extreme noodsituaties, is MRI van de oculomotorische tractus het eerstelijnsonderzoek dat vereist is. In onze gebruikelijke klinische praktijk merkten we bij verschillende patiënten ongebruikelijke contrastversterking op in de oculomotorische zenuw op de T1-sequentie met gadolinium-injectie, waargenomen op verschillende locaties langs het zenuwpad (caverneus en/of intra-orbitaal segment).

Deze contrastverbetering zou de zenuwbeschadiging kunnen bevestigen. Deze studie heeft tot doel de efficiëntie te analyseren van een nieuwe sequentie 3D PD T1 met een isotrope ruimtelijke resolutie van minder dan 1 mm, nog niet beschreven in de literatuur, om deze verbetering weer te geven.

Bij patiënten met oftalmoplegie waarbij waarschijnlijk de derde hersenzenuw betrokken is, zou het onthullen van dit MRI-teken kunnen helpen (i) om de betrokkenheid van de oculomotorische zenuw te bevestigen en differentiële diagnoses zoals myasthenie te elimineren (ii) om de etiologische diagnose (inflammatoire of ischemische oorsprong) te oriënteren. Deze nieuwe sequentie 3D PD T1-sequentie gericht op de III zou dus systematisch kunnen worden opgenomen in het gebruikelijke MRI-protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met oftalmoplegie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Oftalmoplegie ongeacht de klinische vorm (unilateraal of niet, geïsoleerd of niet, plotseling of progressief begin)

Uitsluitingscriteria:

-Absolute contra-indicatie voor MRI of injectie van contrastmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contrastversterking van de oculomotorische zenuw op 3D PD T1 MRI-sequentie (aan- of afwezigheid, bepaald door een radioloog)
Tijdsspanne: Basislijn
Een dubbele afzonderlijke lezing van de beeldvorming zal worden uitgevoerd door een ervaren radioloog en een junior radioloog op geanonimiseerde MRI's, zonder toegang tot klinische elementen en interpretatie van de andere radioloog. In geval van discrepantie tussen de radiologen wordt de uiteindelijke beslissing genomen door een derde ervaren radioloog onder dezelfde voorwaarden (geen toegang tot klinische gegevens, geen toegang tot de andere evaluaties).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FHN_2017_4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3D PD T1 MRI-reeks

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren