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Prävalenz der Kontrastverstärkung des N. oculomotorius in der 3D-PD-T1-MRT-Sequenz bei Patienten mit Ophthalmoplegie (3D-III)

16. September 2021 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Die Oculomotorius-Lähmung (dritter Hirnnerv oder „III“) ist ein relativ häufiger Grund für eine Konsultation in der Augenheilkunde.

Es kann eine lebensbedrohliche Pathologie wie Aneurysmaruptur, Hypophysenapoplexie aufdecken und erfordert daher im Notfall eine Bildgebung. Abgesehen von wenigen extremen Notfallsituationen ist die MRT des Okulomotoriktraktes die erforderliche Erstlinienuntersuchung. In unserer üblichen klinischen Praxis bemerkten wir bei mehreren Patienten eine ungewöhnliche Kontrastverstärkung innerhalb des N. oculomotorius auf der T1-Sequenz mit Gadolinium-Injektion, die an verschiedenen Stellen entlang des Nervenwegs (kavernöses und/oder intraorbitales Segment) beobachtet wurde.

Diese Kontrastverstärkung könnte die Nervenschädigung bestätigen. Diese Studie zielt darauf ab, die Effizienz einer neuen Sequenz 3D PD T1 zu analysieren, die eine isotrope räumliche Auflösung von weniger als 1 mm hat, die noch nicht in der Literatur beschrieben ist, um diese Verstärkung darzustellen.

Bei Patienten mit Ophthalmoplegie, an der wahrscheinlich der dritte Hirnnerv beteiligt ist, könnte die Offenlegung dieses MRT-Zeichens helfen, (i) die Beteiligung des N. oculomotorius zu bestätigen und Differenzialdiagnosen wie Myasthenie auszuschließen (ii) um die ätiologische Diagnose (entzündlicher oder ischämischer Ursprung) zu orientieren. Diese neue Sequenz 3D-PD-T1-Sequenz fokussiert auf das III könnte somit systematisch in das übliche MRI-Protokoll aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Ophthalmoplegie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Ophthalmoplegie unabhängig von der klinischen Form (einseitig oder nicht, isoliert oder nicht, plötzlicher oder progressiver Beginn)

Ausschlusskriterien:

- Absolute Kontraindikation für MRT oder Injektion von Kontrastmitteln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrastverstärkung des N. oculomotorius in einer 3D-PD-T1-MRT-Sequenz (Anwesenheit oder Abwesenheit, festgestellt durch einen Radiologen)
Zeitfenster: Grundlinie
Eine doppelte getrennte Auswertung der Bildgebung wird von einem erfahrenen Radiologen und einem Junior-Radiologen auf anonymisierten MRTs durchgeführt, ohne Zugang zu klinischen Elementen und Interpretationen des anderen Radiologen. Bei Unstimmigkeiten zwischen den Radiologen erfolgt die endgültige Entscheidung durch einen dritten erfahrenen Radiologen unter gleichen Bedingungen (kein Zugriff auf klinische Daten, kein Zugriff auf die anderen Auswertungen).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHN_2017_4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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