- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03269682
Silmämotorisen hermon kontrastin tehostamisen yleisyys 3D PD T1 MRI -sekvenssissä potilailla, joilla on oftalmoplegia (3D-III)
Silmämotorisen hermon (kolmas aivohermo tai "III") halvaus on suhteellisen yleinen syy konsultaatioon oftalmologiassa.
Se voi paljastaa hengenvaarallisen patologian, kuten aneurysman repeämän, aivolisäkkeen apopleksian, ja siksi se tarvitsee kuvantamista hätätilanteessa. Muutamia äärimmäisiä hätätilanteita lukuun ottamatta silmän motoristen teiden magneettikuvaus on ensisijainen tutkimus. Tavanomaisessa kliinisessä käytännössämme havaitsimme useilla potilailla epätavallista kontrastin lisääntymistä silmän motorisessa hermossa T1-sekvenssissä gadolinium-injektiolla, jota havaittiin eri paikoissa hermopolun varrella (cavernous ja/tai intraorbitaalinen segmentti).
Tämä kontrastin vahvistus voi vahvistaa hermovaurion. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida uuden sekvenssin 3D PD T1, jonka isotrooppinen spatiaalinen resoluutio on alle 1 mm, tehokkuutta kuvaamaan tätä parannusta, jota ei ole vielä kuvattu kirjallisuudessa.
Potilailla, joilla on oftalmoplegia, johon liittyy luultavasti kolmas aivohermo, tämän MRI-merkin paljastaminen voisi auttaa (i) vahvistamaan silmän motorisen hermon osallistumisen ja poistamaan erotusdiagnoosit, kuten myasthenia (ii) etiologisen diagnoosin suuntaamiseksi (tulehdus tai iskeeminen alkuperä). Tämä uusi 3D PD T1 -sekvenssi, joka keskittyy III:aan, voitaisiin siten sisällyttää systemaattisesti tavalliseen MRI-protokollaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oftalmoplegia kliinisestä muodosta riippumatta (yksipuolinen tai ei, eristetty tai ei, äkillinen tai etenevä)
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttinen vasta-aihe magneettikuvaukseen tai varjoaineiden injektioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmämotorisen hermon kontrastin parantaminen 3D PD T1 MRI -sekvenssissä (läsnäolo tai poissaolo, radiologin määrittämä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokenut radiologi ja nuorempi radiologi anonymisoiduilla magneettikuvauksilla suorittavat kuvantamisen kaksinkertaisen erillisen lukemisen ilman pääsyä kliinisiin elementteihin ja toisen radiologin tulkintaan.
Jos radiologien välillä on ristiriita, lopullisen päätöksen tekee kolmas kokenut radiologi samoissa olosuhteissa (ei pääsyä kliinisiin tietoihin, ei pääsyä muihin arviointeihin).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHN_2017_4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3D PD T1 MRI-sekvenssi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytointiJättisoluinen valtimotulehdusRanska
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisMetastaasi | Eturauhasen adenokarsinoomaBelgia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterValmis
-
Universidad de los Andes, ChileUniversity of Chile; Universidad MayorTuntematon
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); SanofiRekrytointi
-
University Hospital, LilleValmis
-
University Hospital, BrestEi vielä rekrytointia
-
Capital Medical UniversityRekrytointiKuva | Epänormaali aivolaskimoontelomorfologia | Sisäinen kaulalaskimostenoosiKiina
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR Centre de Neuroimagerie de Recherche, Paris ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaFemoroacetabulaarinen törmäysRanska