Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af kontrastforøgelse af den oculomotoriske nerve på 3D PD T1 MRI-sekvens hos patienter med oftalmoplegi (3D-III)

16. september 2021 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Oculomotorisk nerve (tredje kranienerve eller "III") parese er en relativt hyppig årsag til konsultation i oftalmologi.

Det kan afsløre en livstruende patologi såsom aneurismeruptur, hypofyseapopleksi, og har derfor brug for billeddiagnostik i nødstilfælde. Bortset fra få ekstreme nødsituationer er MR af den oculomotoriske kanal den første-linjeundersøgelse, der kræves. I vores sædvanlige kliniske praksis bemærkede vi hos flere patienter usædvanlig kontrastforøgelse i den oculomotoriske nerve på T1-sekvensen med gadoliniuminjektion, observeret på forskellige steder langs nervebanen (kavernøst og/eller intra-orbitalt segment).

Denne kontrastforstærkning kunne bekræfte nervesvækkelsen. Denne undersøgelse har til formål at analysere effektiviteten af ​​en ny sekvens 3D PD T1, som er isotropisk rumlig opløsning på mindre end 1 mm, endnu ikke beskrevet i litteraturen, for at skildre denne forbedring.

Hos patienter med oftalmoplegi, der sandsynligvis involverer den tredje kranienerve, kunne afsløring af dette MR-tegn hjælpe (i) med at bekræfte involveringen af ​​den oculomotoriske nerve og eliminere differentialdiagnoser såsom myastheni (ii) for at orientere den ætiologiske diagnose (inflammatorisk eller iskæmisk oprindelse). Denne nye sekvens 3D PD T1 sekvens fokuseret på III kunne således systematisk inkluderes i den sædvanlige MRI protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med oftalmoplegi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Oftalmoplegi uanset den kliniske form (ensidig eller ej, isoleret eller ej, pludselig eller progressiv indtræden)

Ekskluderingskriterier:

-Absolut kontraindikation til MR eller injektion af kontrastmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastforøgelse af den oculomotoriske nerve på 3D PD T1 MRI-sekvens (tilstedeværelse eller fravær, bestemt af en radiolog)
Tidsramme: Baseline
En dobbelt separat aflæsning af billeddiagnostik vil blive udført af en erfaren radiolog og en yngre radiolog på anonymiserede MR'er, uden adgang til kliniske elementer og fortolkning af den anden radiolog. I tilfælde af uoverensstemmelse mellem radiologerne, vil den endelige beslutning blive truffet af en tredje erfaren radiolog under samme betingelser (ingen adgang til kliniske data, ingen adgang til de øvrige evalueringer).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FHN_2017_4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D PD T1 MR-sekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner