Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie wzmocnienia kontrastowego nerwu okoruchowego w sekwencji 3D PD T1 MRI u pacjentów z oftalmoplegią (3D-III)

16 września 2021 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Porażenie nerwu okoruchowego (trzeciego nerwu czaszkowego lub „III”) jest stosunkowo częstą przyczyną konsultacji w okulistyce.

Może ujawnić zagrażającą życiu patologię, taką jak pęknięcie tętniaka, udar przysadki, i dlatego wymaga obrazowania w nagłych wypadkach. Poza nielicznymi skrajnymi sytuacjami nagłymi, badaniem pierwszego rzutu jest badanie MR układu okoruchowego. W naszej codziennej praktyce klinicznej zauważyliśmy u kilku pacjentów nietypowe wzmocnienie kontrastowe w obrębie nerwu okoruchowego w sekwencji T1 po wstrzyknięciu gadolinu, obserwowane w różnych miejscach wzdłuż drogi nerwowej (odcinek jamisty i/lub wewnątrzoczodołowy).

To wzmocnienie kontrastowe może potwierdzić uszkodzenie nerwów Celem tego badania jest analiza skuteczności nowej sekwencji 3D PD T1, której izotropowa rozdzielczość przestrzenna jest mniejsza niż 1 mm, jeszcze nieopisana w literaturze, w celu zobrazowania tego wzmocnienia.

U pacjentów z oftalmoplegią obejmującą prawdopodobnie trzeci nerw czaszkowy, ujawnienie tego objawu MRI może pomóc (i) potwierdzić zajęcie nerwu okoruchowego i wyeliminować rozpoznania różnicowe, takie jak miastenia (ii) ukierunkować rozpoznanie etiologiczne (pochodzenie zapalne lub niedokrwienne). Ta nowa sekwencja 3D PD T1 sekwencja skupiona na III może zatem być systematycznie włączana do zwykłego protokołu MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z oftalmoplegią

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Oftalmoplegia niezależnie od postaci klinicznej (jednostronna lub nie, izolowana lub nie, o początku nagłym lub postępującym)

Kryteria wyłączenia:

-Bezwzględne przeciwwskazanie do MRI lub iniekcji środków kontrastowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmocnienie kontrastowe nerwu okoruchowego w sekwencji 3D PD T1 MRI (obecność lub brak, określa radiolog)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podwójny oddzielny odczyt obrazowania zostanie przeprowadzony przez doświadczonego radiologa i młodszego radiologa na anonimowych MRI, bez dostępu do elementów klinicznych i interpretacji drugiego radiologa. W przypadku rozbieżności między radiologami ostateczną decyzję podejmie trzeci doświadczony radiolog na tych samych warunkach (brak dostępu do danych klinicznych, brak dostępu do innych ocen).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHN_2017_4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencja 3D PD T1 MRI

Subskrybuj