- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03269682
Rozpowszechnienie wzmocnienia kontrastowego nerwu okoruchowego w sekwencji 3D PD T1 MRI u pacjentów z oftalmoplegią (3D-III)
Porażenie nerwu okoruchowego (trzeciego nerwu czaszkowego lub „III”) jest stosunkowo częstą przyczyną konsultacji w okulistyce.
Może ujawnić zagrażającą życiu patologię, taką jak pęknięcie tętniaka, udar przysadki, i dlatego wymaga obrazowania w nagłych wypadkach. Poza nielicznymi skrajnymi sytuacjami nagłymi, badaniem pierwszego rzutu jest badanie MR układu okoruchowego. W naszej codziennej praktyce klinicznej zauważyliśmy u kilku pacjentów nietypowe wzmocnienie kontrastowe w obrębie nerwu okoruchowego w sekwencji T1 po wstrzyknięciu gadolinu, obserwowane w różnych miejscach wzdłuż drogi nerwowej (odcinek jamisty i/lub wewnątrzoczodołowy).
To wzmocnienie kontrastowe może potwierdzić uszkodzenie nerwów Celem tego badania jest analiza skuteczności nowej sekwencji 3D PD T1, której izotropowa rozdzielczość przestrzenna jest mniejsza niż 1 mm, jeszcze nieopisana w literaturze, w celu zobrazowania tego wzmocnienia.
U pacjentów z oftalmoplegią obejmującą prawdopodobnie trzeci nerw czaszkowy, ujawnienie tego objawu MRI może pomóc (i) potwierdzić zajęcie nerwu okoruchowego i wyeliminować rozpoznania różnicowe, takie jak miastenia (ii) ukierunkować rozpoznanie etiologiczne (pochodzenie zapalne lub niedokrwienne). Ta nowa sekwencja 3D PD T1 sekwencja skupiona na III może zatem być systematycznie włączana do zwykłego protokołu MRI.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oftalmoplegia niezależnie od postaci klinicznej (jednostronna lub nie, izolowana lub nie, o początku nagłym lub postępującym)
Kryteria wyłączenia:
-Bezwzględne przeciwwskazanie do MRI lub iniekcji środków kontrastowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzmocnienie kontrastowe nerwu okoruchowego w sekwencji 3D PD T1 MRI (obecność lub brak, określa radiolog)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podwójny oddzielny odczyt obrazowania zostanie przeprowadzony przez doświadczonego radiologa i młodszego radiologa na anonimowych MRI, bez dostępu do elementów klinicznych i interpretacji drugiego radiologa.
W przypadku rozbieżności między radiologami ostateczną decyzję podejmie trzeci doświadczony radiolog na tych samych warunkach (brak dostępu do danych klinicznych, brak dostępu do innych ocen).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHN_2017_4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sekwencja 3D PD T1 MRI
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutacyjnyOlbrzymiokomórkowe zapalenie tętnicFrancja
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ZakończonyPrzerzut | Gruczolakorak prostatyBelgia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZakończony
-
Universidad de los Andes, ChileUniversity of Chile; Universidad MayorNieznany
-
University Hospital, LilleZakończony
-
University Hospital, BrestJeszcze nie rekrutacja
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); SanofiRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR... i inni współpracownicyNieznany
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheJeszcze nie rekrutacjaUderzenie panewkoweFrancja
-
Capital Medical UniversityRekrutacyjnyObraz | Nieprawidłowa morfologia zatoki żylnej mózgu | Zwężenie żyły szyjnej wewnętrznejChiny