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Prevalência de realce de contraste do nervo oculomotor na sequência de ressonância magnética 3D PD T1 em pacientes com oftalmoplegia (3D-III)

16 de setembro de 2021 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A paralisia do nervo oculomotor (terceiro nervo craniano ou "III") é uma causa relativamente frequente de consulta em oftalmologia.

Pode revelar uma patologia com risco de vida, como ruptura de aneurisma, apoplexia hipofisária e, portanto, necessita de exames de imagem em caso de emergência. Exceto em algumas situações extremas de emergência, a ressonância magnética do trato oculomotor é o exame de primeira linha necessário. Em nossa prática clínica habitual, notamos em vários pacientes realce incomum de contraste dentro do nervo oculomotor na sequência T1 com injeção de gadolínio, observado em vários locais ao longo do trajeto do nervo (segmento cavernoso e/ou intra-orbitário).

Este realce de contraste, poderia confirmar o comprometimento do nervo Este estudo tem como objetivo analisar a eficiência de uma nova sequência 3D PD T1 com resolução espacial isotrópica menor que 1mm, ainda não descrita na literatura, para retratar este realce.

Em pacientes com oftalmoplegia envolvendo provavelmente o terceiro nervo craniano, a revelação desse sinal de RM poderia ajudar (i) a confirmar o envolvimento do nervo oculomotor e eliminar diagnósticos diferenciais como miastenia (ii) para orientar o diagnóstico etiológico (de origem inflamatória ou isquêmica). Esta nova sequência 3D PD T1 focada no III poderia, assim, ser sistematicamente incluída no protocolo de ressonância magnética usual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com oftalmoplegia

Descrição

Critério de inclusão:

- Oftalmoplegia qualquer que seja a forma clínica (unilateral ou não, isolada ou não, de início súbito ou progressivo)

Critério de exclusão:

-Contra-indicação absoluta para ressonância magnética ou injeção de agentes de contraste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realce de contraste do nervo oculomotor na sequência de ressonância magnética 3D PD T1 (presença ou ausência, determinada por um radiologista)
Prazo: Linha de base
Uma dupla leitura separada da imagem será realizada por um radiologista experiente e um radiologista júnior em ressonâncias magnéticas anônimas, sem acesso a elementos clínicos e interpretação do outro radiologista. Em caso de discrepância entre os radiologistas, a decisão final caberá a um terceiro radiologista experiente nas mesmas condições (sem acesso aos dados clínicos, sem acesso às demais avaliações).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sequência de ressonância magnética 3D PD T1

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