- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03269682
Prevalência de realce de contraste do nervo oculomotor na sequência de ressonância magnética 3D PD T1 em pacientes com oftalmoplegia (3D-III)
A paralisia do nervo oculomotor (terceiro nervo craniano ou "III") é uma causa relativamente frequente de consulta em oftalmologia.
Pode revelar uma patologia com risco de vida, como ruptura de aneurisma, apoplexia hipofisária e, portanto, necessita de exames de imagem em caso de emergência. Exceto em algumas situações extremas de emergência, a ressonância magnética do trato oculomotor é o exame de primeira linha necessário. Em nossa prática clínica habitual, notamos em vários pacientes realce incomum de contraste dentro do nervo oculomotor na sequência T1 com injeção de gadolínio, observado em vários locais ao longo do trajeto do nervo (segmento cavernoso e/ou intra-orbitário).
Este realce de contraste, poderia confirmar o comprometimento do nervo Este estudo tem como objetivo analisar a eficiência de uma nova sequência 3D PD T1 com resolução espacial isotrópica menor que 1mm, ainda não descrita na literatura, para retratar este realce.
Em pacientes com oftalmoplegia envolvendo provavelmente o terceiro nervo craniano, a revelação desse sinal de RM poderia ajudar (i) a confirmar o envolvimento do nervo oculomotor e eliminar diagnósticos diferenciais como miastenia (ii) para orientar o diagnóstico etiológico (de origem inflamatória ou isquêmica). Esta nova sequência 3D PD T1 focada no III poderia, assim, ser sistematicamente incluída no protocolo de ressonância magnética usual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Oftalmoplegia qualquer que seja a forma clínica (unilateral ou não, isolada ou não, de início súbito ou progressivo)
Critério de exclusão:
-Contra-indicação absoluta para ressonância magnética ou injeção de agentes de contraste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Realce de contraste do nervo oculomotor na sequência de ressonância magnética 3D PD T1 (presença ou ausência, determinada por um radiologista)
Prazo: Linha de base
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Uma dupla leitura separada da imagem será realizada por um radiologista experiente e um radiologista júnior em ressonâncias magnéticas anônimas, sem acesso a elementos clínicos e interpretação do outro radiologista.
Em caso de discrepância entre os radiologistas, a decisão final caberá a um terceiro radiologista experiente nas mesmas condições (sem acesso aos dados clínicos, sem acesso às demais avaliações).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHN_2017_4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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