眼肌麻痹患者 3D PD T1 MRI 序列上动眼神经对比增强的患病率 (3D-III)
2021年9月16日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
动眼神经（第三脑神经或“III”）麻痹是眼科会诊中相对常见的原因。
它可能揭示危及生命的病理，如动脉瘤破裂、垂体卒中，因此需要在紧急情况下进行影像学检查。 除了少数极端紧急情况外，动眼神经核磁共振成像是所需的一线检查。 在我们通常的临床实践中，我们注意到在几名患者中，在注射钆的 T1 序列上，在神经通路的不同位置（海绵体和/或眼眶内段）观察到动眼神经内异常的对比增强。
这种对比度增强，可以确认神经损伤 本研究旨在分析新序列 3D PD T1 的效率，该序列各向同性空间分辨率小于 1 毫米，尚未在文献中描述，以描述这种增强。
对于眼肌麻痹可能累及第三对脑神经的患者，揭示该 MRI 征象可能有助于 (i) 确认动眼神经受累并排除鉴别诊断，例如肌无力 (ii) 确定病因诊断（炎症或缺血起源）。 因此，可以系统地将这个专注于 III 的新序列 3D PD T1 序列包含在通常的 MRI 协议中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
134
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成年眼肌麻痹患者
描述
纳入标准：
- 任何临床形式的眼肌麻痹（单侧或非单侧、孤立或非孤立、突然或进行性发作）
排除标准：
-绝对禁忌 MRI 或注射造影剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3D PD T1 MRI 序列上动眼神经的对比增强（存在或不存在，由放射科医师确定）
大体时间：基线
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经验丰富的放射科医师和初级放射科医师将在匿名 MRI 上对影像进行双重独立阅读，无法获得临床要素和其他放射科医师的解释。
如果放射科医生之间存在差异，最终决定将由第三位经验丰富的放射科医生在相同条件下（无法访问临床数据，无法访问其他评估）做出。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月20日
初级完成 (实际的)
2021年4月16日
研究完成 (实际的)
2021年4月16日
研究注册日期
首次提交
2017年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月16日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
3D PD T1 MRI 序列的临床试验
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild招聘中
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...完全的
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University Hospital, Brest尚未招聘
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University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Sanofi招聘中
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Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR Centre de Neuroimagerie... 和其他合作者未知
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GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche尚未招聘