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안근마비 환자에서 3D PD T1 MRI상 안구운동신경의 조영증강 유병률 (3D-III)

2021년 9월 16일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

안구 운동 신경(제3 뇌신경 또는 "III") 마비는 안과 상담의 비교적 빈번한 원인입니다.

동맥류 파열, 뇌하수체 뇌졸중과 같은 생명을 위협하는 병리를 드러낼 수 있으므로 응급 시 영상 촬영이 필요합니다. 극한의 응급 상황을 제외하고 안구 운동관의 MRI가 필요한 첫 번째 검사입니다. 우리의 일반적인 임상 실습에서 우리는 신경 경로를 따라 다양한 위치(해면 및/또는 안와 세그먼트)에서 관찰되는 가돌리늄 주입으로 T1 시퀀스의 안구 운동 신경 내에서 비정상적인 조영 증강을 여러 환자에게서 발견했습니다.

이 대비 향상은 신경 손상을 확인할 수 있습니다. 이 연구는 이러한 향상을 설명하기 위해 문헌에 아직 설명되지 않은 등방성 공간 분해능이 1mm 미만인 새로운 시퀀스 3D PD T1의 효율성을 분석하는 것을 목표로 합니다.

아마도 세 번째 뇌신경과 관련된 안근마비 환자의 경우, 이 MRI 징후를 공개하면 (i) 안구운동 신경의 침범을 확인하고 근무력증과 같은 감별 진단을 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다. (ii) 병인학적 진단(염증성 또는 허혈성 기원)의 방향을 정합니다. 따라서 III에 초점을 맞춘 이 새로운 시퀀스 3D PD T1 시퀀스는 일반적인 MRI 프로토콜에 체계적으로 포함될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

안근마비가 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

- 임상 형태에 관계없이 안근마비(일측성이든 아니든, 단독이든 아니든, 갑작스럽거나 진행성 발병)

제외 기준:

-MRI 또는 ​​조영제 주사에 대한 절대 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D PD T1 MRI 시퀀스에서 안구 운동 신경의 조영 증강(존재 또는 부재, 방사선 전문의에 의해 결정됨)
기간: 기준선
다른 방사선 전문의의 임상 요소 및 해석에 대한 액세스 없이 익명화된 MRI에서 숙련된 방사선 전문의와 주니어 방사선 전문의가 영상을 두 번 개별적으로 판독합니다. 방사선 전문의 사이에 불일치가 있는 경우 최종 결정은 동일한 조건(임상 데이터에 대한 접근 불가, 다른 평가에 대한 접근 불가)에서 세 번째 경험이 풍부한 방사선 전문의가 내립니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FHN_2017_4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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