- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03269682
Распространенность контрастного усиления глазодвигательного нерва на 3D PD T1 МРТ у пациентов с офтальмоплегией (3D-III)
Паралич глазодвигательного нерва (третий черепной нерв или «III») является относительно частой причиной обращения к офтальмологу.
Он может выявить опасную для жизни патологию, такую как разрыв аневризмы, гипофизарную апоплексию, и, следовательно, в экстренных случаях требуется визуализация. За исключением нескольких крайних неотложных ситуаций, МРТ глазодвигательного тракта является обязательным обследованием первой линии. В нашей обычной клинической практике мы заметили у нескольких пациентов необычное усиление контраста внутри глазодвигательного нерва на последовательности Т1 с инъекцией гадолиния, наблюдаемое в различных местах по ходу нервного пути (кавернозный и/или интраорбитальный сегмент).
Это контрастное усиление может подтвердить повреждение нерва. Это исследование направлено на анализ эффективности новой последовательности 3D PD T1 с изотропным пространственным разрешением менее 1 мм, еще не описанной в литературе, для изображения этого усиления.
У пациентов с офтальмоплегией, вовлекающей, вероятно, третий черепной нерв, обнаружение этого МРТ-признака может помочь (i) подтвердить вовлечение глазодвигательного нерва и исключить дифференциальный диагноз, такой как миастения (ii), чтобы сориентировать этиологический диагноз (воспалительное или ишемическое происхождение). Таким образом, эта новая последовательность 3D PD T1, ориентированная на III, может быть систематически включена в обычный протокол МРТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Офтальмоплегия независимо от клинической формы (односторонняя или нет, изолированная или нет, внезапное или прогрессирующее начало)
Критерий исключения:
-Абсолютное противопоказание к МРТ или инъекции контрастных веществ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрастное усиление глазодвигательного нерва на МРТ 3D PD T1 (наличие или отсутствие, определяется рентгенологом)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Двойное отдельное прочтение изображения будет проводиться опытным радиологом и младшим рентгенологом на анонимных МРТ без доступа к клиническим элементам и интерпретации другого рентгенолога.
В случае разногласий между радиологами окончательное решение принимает третий опытный рентгенолог на тех же условиях (без доступа к клиническим данным, без доступа к другим оценкам).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FHN_2017_4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Последовательность МРТ 3D PD T1
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ЗавершенныйМетастаз | Аденокарцинома простатыБельгия
-
Capital Medical UniversityРекрутингИзображение | Аномальная морфология мозгового венозного синуса | Стеноз внутренней яремной веныКитай
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildРекрутинг
-
Zhejiang Cancer HospitalЕще не набираютПредоперационное планирование | 3D-печать | Опухоль печени; Операция