Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az okulomotoros ideg kontrasztjavításának prevalenciája a 3D PD T1 MRI szekvenciában ophthalmoplegiában szenvedő betegeknél (3D-III)

2021. szeptember 16. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Az okulomotoros ideg (harmadik agyideg vagy "III") bénulása viszonylag gyakori oka a szemészeti konzultációnak.

Életveszélyes patológiát tárhat fel, például aneurizmarepedést, agyalapi mirigy apoplexiát, ezért szükség esetén képalkotó vizsgálatra van szükség. Néhány szélsőséges vészhelyzettől eltekintve az oculomotoros traktus MRI-je az első vonalbeli vizsgálat. Szokásos klinikai gyakorlatunkban több betegnél szokatlan kontrasztnövekedést észleltünk az oculomotoros idegen belül a T1 szekvencián gadolínium injekcióval, amit az idegpálya különböző helyein (cavernosus és/vagy intraorbitális szegmens) figyeltünk meg.

Ez a kontrasztfokozás megerősítheti az idegkárosodást. A tanulmány célja egy új, 1 mm-nél kisebb izotróp térbeli felbontású 3D PD T1 szekvencia hatékonyságának elemzése, amelyet az irodalomban még nem írtak le.

Valószínűleg a harmadik agyideget érintő ophthalmoplegiában szenvedő betegeknél ennek az MRI-jelnek a feltárása segíthet (i) az oculomotoros ideg érintettségének megerősítésében és az olyan differenciáldiagnózisok kiküszöbölésében, mint a myasthenia (ii) az etiológiai diagnózis (gyulladásos vagy ischaemiás eredetű) eligazítása érdekében. Ez az új 3D PD T1 szekvencia, amely a III-ra összpontosít, így szisztematikusan beépíthető a szokásos MRI protokollba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

134

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Oftalmoplegiában szenvedő felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Oftalmoplegia a klinikai formától függetlenül (egyoldali vagy nem, elszigetelt vagy nem, hirtelen vagy progresszív fellépés)

Kizárási kritériumok:

-Abszolút ellenjavallat az MRI-hez vagy kontrasztanyag injekcióhoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oculomotoros ideg kontrasztjavítása 3D PD T1 MRI szekvencián (jelenlét vagy hiány, radiológus határozza meg)
Időkeret: Alapvonal
A képalkotás kétszer külön leolvasását végzi el egy tapasztalt radiológus és egy fiatal radiológus anonimizált MRI-n, anélkül, hogy hozzáférnének a klinikai elemekhez és a másik radiológus értelmezéséhez. A radiológusok közötti eltérés esetén a végső döntést egy harmadik gyakorlott radiológus hozza meg, azonos feltételek mellett (klinikai adatokhoz nem fér hozzá, nem fér hozzá a többi értékeléshez).
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FHN_2017_4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3D PD T1 MRI szekvencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel