Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av kontrastförbättring av den oculomotoriska nerven på 3D PD T1 MRI-sekvens hos patienter med oftalmoplegi (3D-III)

16 september 2021 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Oculomotorisk nerv (tredje kranialnerven eller "III") pares är en relativt vanlig orsak till konsultation inom oftalmologi.

Det kan avslöja en livshotande patologi som aneurysmruptur, hypofysapopleksi och behöver därför avbildas i nödsituationer. Bortsett från få extrema nödsituationer är MRT av den oculomotoriska kanalen den första linjens undersökning som krävs. I vår vanliga kliniska praxis märkte vi hos flera patienter ovanlig kontrastförbättring inom den oculomotoriska nerven på T1-sekvensen med gadoliniuminjektion, observerad på olika platser längs nervbanan (kavernösa och/eller intraorbitala segment).

Denna kontrastförstärkning kan bekräfta nervnedsättningen. Denna studie syftar till att analysera effektiviteten av en ny sekvens 3D PD T1 som är isotropisk rumslig upplösning mindre än 1 mm, ännu inte beskriven i litteraturen, för att skildra denna förbättring.

Hos patienter med oftalmoplegi som troligen involverar den tredje kranialnerven, kan avslöjande av detta MR-tecken hjälpa (i) att bekräfta involveringen av den oculomotoriska nerven och eliminera differentialdiagnoser såsom myasteni (ii) för att orientera den etiologiska diagnosen (inflammatoriskt eller ischemiskt ursprung). Denna nya sekvens 3D PD T1-sekvens fokuserad på III kunde således systematiskt inkluderas i det vanliga MRI-protokollet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med oftalmoplegi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Oftalmoplegi oavsett klinisk form (ensidig eller inte, isolerad eller inte, plötsligt eller progressivt debut)

Exklusions kriterier:

-Absolut kontraindikation för MRT eller injektion av kontrastmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastförstärkning av den oculomotoriska nerven på 3D PD T1 MRI-sekvens (närvaro eller frånvaro, bestäms av en radiolog)
Tidsram: Baslinje
En dubbel separat avläsning av avbildningen kommer att utföras av en erfaren radiolog och en yngre radiolog på anonymiserade MRI, utan tillgång till kliniska element och tolkning av den andra radiologen. I händelse av diskrepans mellan radiologerna kommer det slutliga beslutet att tas av en tredje erfaren radiolog under samma villkor (ingen tillgång till kliniska data, ingen tillgång till de andra utvärderingarna).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FHN_2017_4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3D PD T1 MRI-sekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera