Programme d'exercices pendant l'hospitalisation d'enfants et d'adolescents atteints de mucoviscidose
Effets d'un programme d'exercices pendant l'hospitalisation d'enfants et d'adolescents atteints de mucoviscidose : essai clinique randomisé
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'effet d'un programme d'exercice physique sur la capacité fonctionnelle des enfants et des adolescents atteints de mucoviscidose hospitalisés à l'hôpital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) à travers un test de marche de six minutes en utilisant la distance parcourue en six minutes.
Au cours des 48 premières heures de séjour à l'hôpital, les évaluations suivantes seront effectuées : test de marche de six minutes, test de condition physique et de santé, spirométrie et collecte de données. Les patients seront randomisés dans un groupe témoin ou un groupe d'intervention. Le groupe témoin recevra le traitement conventionnel offert par les soins hospitaliers, le groupe d'intervention recevra ce même traitement plus un protocole d'exercices. Après 14 jours, ils seront réévalués avec les mêmes tests appliqués au début de l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet d'un protocole d'exercices physiques sur la capacité fonctionnelle d'enfants et d'adolescents atteints de mucoviscidose, hospitalisés, au stade d'exacerbation de la maladie.
Au cours des 48 premières heures d'hospitalisation, les patients et leurs soignants seront invités à participer à l'étude. Nous commencerons par les évaluations suivantes : test de marche de six minutes, spirométrie, test de condition physique et de santé (comprend : marche, abdominaux, flexibilité et circonférence abdominale), score clinique de shwachman kulczycki et données recueillies à partir des dossiers médicaux.
Après l'évaluation initiale, le patient sera randomisé dans un groupe témoin ou un groupe d'intervention. Le groupe témoin recevra la physiothérapie conventionnelle par l'équipe d'assistance et le service de loisirs par l'éducation physique. Le groupe d'intervention recevra la même assistance plus l'intervention avec le protocole d'exercice cinq fois par semaine supervisé par un professionnel de la santé. Le protocole d'exercice comprend : coups de poing, monter et descendre des marches, s'asseoir et se tenir debout, faire des pompes sur le mur, démarche stationnaire, abdominaux, pont de physiothérapie, sauter sur l'échelle au sol, faire du vélo sur l'ergomètre et s'étirer.
À la sortie de l'hôpital, les deux groupes répéteront les tests initiaux. L'hypothèse est que le groupe d'intervention a montré une amélioration de la capacité fonctionnelle par rapport au groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
- Recrutement
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
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Contact:
- Bruna Ziegler
- Numéro de téléphone: 5551991221192
- E-mail: brunaziegler@yahoo.com.br
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Contact:
- Taiane Feiten
- Numéro de téléphone: 5551991539788
- E-mail: taifeiten@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ils seront inclus dans l'étude des patients de 6 à 18 ans, régulièrement suivis par l'équipe de Pneumologie Pédiatrique du HCPA, avec diagnostic de mucoviscidose selon les critères consensuels admis à l'hospitalisation pour exacerbation de la maladie.
- L'admission à l'hôpital est définie comme un séjour de 24 heures ou plus dans n'importe quelle unité HCPA.
- Une exacerbation d'une maladie pulmonaire est définie comme la présence d'un ou plusieurs des éléments suivants : modification du volume et de la couleur des expectorations, hémoptysie nouvelle ou élargie, augmentation de la toux, augmentation de la dyspnée, malaise, fatigue, léthargie, fièvre, anorexie ou perte de poids, céphalées ou douleurs aux sinus, altération de l'auscultation pulmonaire, baisse non VEMS de plus de 10%, radiologique, éradication de nouvelles bactéries.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des complications cardiaques, orthopédiques ou traumatiques rendant impossible la réalisation des exercices proposés ;
- Patients présentant une instabilité hémodynamique, une hémoptysie massive, un pneumothorax et une utilisation continue de la ventilation non invasive.
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de groupe
Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront un suivi physiothérapeutique de routine, effectué par le kinésithérapeute de l'hôpital pendant la période d'hospitalisation.
La supervision comprend la thérapie par inhalation et la physiothérapie respiratoire.
Des exercices respiratoires et des manœuvres thoraciques d'hygiène bronchique seront effectués, selon ce que le patient a l'habitude d'effectuer.
D'autres techniques que celles-ci peuvent être ajoutées à la discrétion du kinésithérapeute en fonction des besoins du patient.
En hospitalisation pédiatrique, les patients sont également pris en charge par des éducateurs physiques qui associent des activités récréatives et récréatives au traitement.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les patients randomisés dans le groupe d'intervention, en plus d'un suivi de kinésithérapie de routine, recevront un programme d'exercices physiques, illustré sous forme de livret et guidé par un professionnel de santé.
Le patient est invité à effectuer des exercices physiques cinq fois par semaine jusqu'à sa sortie de l'hôpital.
Le participant recevra avec un livret un agenda pour noter les jours dans lesquels effectuer les exercices proposés, en cas de faute il notera la raison de ne pas effectuer.
Le protocole d'exercice comprend : coups de poing, monter et descendre des marches, s'asseoir et se tenir debout, faire des pompes sur le mur, démarche stationnaire, abdominaux, pont de physiothérapie, sauter sur l'échelle au sol, faire du vélo sur l'ergomètre et s'étirer.
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Protocole d'exercices pratiqués à l'hospitalisation d'enfants et d'adolescents atteints de mucoviscidose en phase d'exacerbation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle
Délai: 14 jours
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Évaluer la distance parcourue par le test de marche de six minutes
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle pulmonaire
Délai: 14 jours
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Spirométrie
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14 jours
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Forme physique et santé
Délai: 14 jours
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Générer un score.
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14 jours
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Score clinique Shwachman-Kulczycki
Délai: 14 jours
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Évaluation de l'activité générale, de l'examen physique, de la nutrition et des résultats radiologiques du thorax.
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14 jours
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bactériologie
Délai: 14 jours
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Les derniers examens bactériologiques seront notés
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14 jours
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Bilan nutritionnel
Délai: 14 jours
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Indice de masse corporelle
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bruna Ziegler, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-0126
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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