嚢胞性線維症の小児および青年の入院中の運動プログラム
嚢胞性線維症の小児および青年の入院中の運動プログラムの効果：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、移動距離を使用した 6 分間の歩行テストを通じて、ポルト アレグレ病院 (HCPA) の病院デ クリニカスに入院している嚢胞性線維症の小児および青年の機能的能力に対する運動プログラムの効果を評価することでした。 6分。
入院の最初の 48 時間で、次の評価が実行されます。 患者は、対照群または介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。 対照群は、病院で提供される従来の治療を受け、介入群は、これと同じ治療に加えて運動プロトコルを受けます。 14日後、入院の最初に適用されたのと同じ検査で再評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、病気の悪化の段階で、入院している嚢胞性線維症の子供と青年の機能的能力に対する身体運動のプロトコルの効果を評価することです。
入院の最初の48時間で、患者とその介護者は研究に参加するよう招待されます。 次の評価から始めます: 6 分間の歩行テスト、スパイロメトリー、体力と健康テスト (歩行、腹部、柔軟性、腹囲を含む)、shwachman kulczycki の臨床スコア、医療記録から収集したデータ。
最初の評価の後、患者は対照群または介入群に無作為に割り付けられます。 対照群は、アシスタンスチームによる従来の理学療法と体育によるレクリエーションサービスを受ける。 介入グループは、同じ支援に加えて、医療専門家が監督する週 5 回の運動プロトコルによる介入を受けます。 運動プロトコルには以下が含まれます: パンチング、階段の上り下り、座って立つ、壁での腕立て伏せ、静止歩行、腹部、理学療法ブリッジ、床のはしごでのジャンプ、自転車エルゴメーターでのサイクリング、ストレッチ。
退院時に、両方のグループが最初のテストを繰り返します。 仮説は、介入群が対照群と比較して機能的能力の改善を示したというものです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
- 募集
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
コンタクト：
- Bruna Ziegler
- 電話番号：5551991221192
- メール：brunaziegler@yahoo.com.br
-
コンタクト：
- Taiane Feiten
- 電話番号：5551991539788
- メール：taifeiten@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 彼らは、6歳から18歳までの患者の研究に含まれ、HCPAの小児呼吸器科チームが定期的に追跡し、コンセンサス基準に従って嚢胞性線維症と診断され、病気の悪化により入院が認められます。
- 入院は、任意の HCPA ユニットに 24 時間以上滞在することと定義されます。
- 肺疾患の増悪は、次のうちの 1 つまたは複数の存在として定義されます: 喀痰の量と色の変化、喀血の新規または拡大、咳の増加、呼吸困難の増加、倦怠感、疲労、無気力、発熱、食欲不振または体重減少、頭痛または副鼻腔の痛み、肺聴診の変化、10%を超える非FEV1の減少、放射線、新しい細菌の根絶。
除外基準:
- 心臓、整形外科または外傷の合併症により、提案されたエクササイズを実行できない患者。
- 血行動態の不安定性、大量の喀血、気胸、および非侵襲的換気の継続的な使用を伴う患者。
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：グループコントロール
対照群に無作為に割り付けられた患者は、入院期間中に病院の理学療法士によって行われる定期的な理学療法のフォローアップを受けます。
監督には、吸入療法と呼吸理学療法が含まれます。
患者が慣れていることに応じて、気管支衛生のための呼吸訓練と胸部操作が行われます。
これら以外の技術は、患者のニーズに応じて理学療法士の裁量で追加できます。
小児科の入院では、患者はレクリエーションやレクリエーション活動を治療に関連付ける体育教師からもケアを受けます。
|
|
|
実験的：介入群
介入群に無作為に割り付けられた患者は、定期的な理学療法のフォローアップに加えて、小冊子の形で説明され、医療専門家が指導する身体運動のプログラムを受けます。
患者は、退院するまで週 5 回の運動を行うように指示されます。
参加者は、提案された演習を実行する日を書き留める日記を小冊子とともに受け取ります。失敗した場合は、実行しない理由を書き留めます。
運動プロトコルには以下が含まれます: パンチング、階段の上り下り、座って立つ、壁での腕立て伏せ、静止歩行、腹部、理学療法ブリッジ、床のはしごでのジャンプ、自転車エルゴメーターでのサイクリング、ストレッチ。
|
増悪期の嚢胞性線維症の小児および青年の入院時に実施される運動のプロトコル。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的能力
時間枠：14日間
|
6 分間の歩行テストで移動した距離を評価する
|
14日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能容量
時間枠：14日間
|
スパイロメトリー
|
14日間
|
|
体力と健康
時間枠：14日間
|
スコアを生成します。
|
14日間
|
|
臨床スコア Shwachman-Kulczycki
時間枠：14日間
|
胸部の一般的な活動、身体検査、栄養、および放射線学的所見の採点。
|
14日間
|
|
細菌学
時間枠：14日間
|
最後の細菌学的検査が記録されます
|
14日間
|
|
栄養評価
時間枠：14日間
|
ボディ・マス・インデックス
|
14日間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Bruna Ziegler、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動プロトコルの臨床試験
-
National Taiwan Normal University完了
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Hospital for Special Surgery, New York完了
-
Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
-
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern完了