Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program cvičení během hospitalizace dětí a dospívajících s cystickou fibrózou

4. září 2017 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Účinky cvičebního programu během hospitalizace dětí a dospívajících s cystickou fibrózou: Randomizovaný klinický test

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv programu fyzického cvičení na funkční kapacitu dětí a dospívajících s cystickou fibrózou hospitalizovaných v Hospital de Clínicas v Porto Alegre (HCPA) pomocí šestiminutového testu chůze s použitím vzdálenosti ujeté v šest minut.

V prvních 48 hodinách pobytu v nemocnici budou provedena tato vyhodnocení: Šestiminutový test chůze, test fyzické a zdravotní zdatnosti, spirometrie a sběr dat. Pacienti budou randomizováni buď do kontrolní skupiny, nebo do intervenční skupiny. Kontrolní skupina dostane konvenční léčbu nabízenou nemocniční péčí, intervenční skupina dostane stejnou léčbu plus cvičební protokol. Po 14 dnech budou přehodnoceni stejnými testy aplikovanými na začátku hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit vliv protokolu tělesných cvičení na funkční kapacitu dětí a dospívajících s cystickou fibrózou, hospitalizovaných ve stadiu exacerbace onemocnění.

Během prvních 48 hodin hospitalizace budou pacienti a jejich pečovatelé pozváni k účasti na studii. Začneme následujícími vyhodnoceními: Šestiminutový test chůze, spirometrie, test fyzické zdatnosti a zdravotního stavu (zahrnuje: chůzi, břicho, ohebnost a obvod břicha), klinické skóre shwachmana kulczyckého a Shromážděná data z lékařské dokumentace.

Po úvodním vyhodnocení bude pacient randomizován do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny. Kontrolní skupině se dostane klasické fyzioterapie asistenčním týmem a rekreační služby tělovýchovy. Intervenční skupině se pětkrát týdně dostane stejné pomoci plus intervence s cvičebním protokolem pod dohledem zdravotníka. Cvičební protokol zahrnuje: Udeřování, šplhání a sestupování ze schodů, sed a stoj, kliky na stěně, stacionární chůze, břicho, fyzioterapeutický můstek, skákání na podlahovém žebříku, jízda na kole na cykloergometru a strečink.

Při propuštění z nemocnice obě skupiny opakují počáteční testy. Hypotézou je, že intervenční skupina vykazovala zlepšení funkční kapacity ve srovnání s kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Nábor
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zařazeni do studie pacientů ve věku od 6 do 18 let, pravidelně sledováni týmem dětské pulmonologie HCPA, s diagnózou cystické fibrózy podle konsenzuálních kritérií přijatých k hospitalizaci pro exacerbaci onemocnění.
  • Hospitalizace je definována jako pobyt 24 hodin nebo déle na kterékoli jednotce HCPA.
  • Exacerbace plicního onemocnění je definována jako přítomnost jednoho nebo více z následujících příznaků: změna objemu a barvy sputa, nová nebo zvětšená hemoptýza, zvýšený kašel, zvýšená dušnost, malátnost, únava, letargie, horečka, anorexie nebo ztráta hmotnosti, bolest hlavy nebo v dutinách, alterace plicní auskultace, non-FEV1 pokles o více než 10 %, radiologické, eradikace nových bakterií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečními, ortopedickými nebo traumatickými komplikacemi, které znemožňují provádění navrhovaných cvičení;
  • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou, masivní hemoptýzou, pneumotoraxem a kontinuálním používáním neinvazivní ventilace.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Skupinové ovládání
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny podstoupí rutinní fyzioterapeutické sledování, které provádí fyzioterapeut nemocnice během hospitalizace. Supervize zahrnuje inhalační terapii a respirační fyzioterapii. Budou se provádět dechová cvičení a hrudní manévry pro hygienu průdušek, podle toho, co je pacient zvyklý provádět. Jiné techniky kromě nich mohou být přidány dle uvážení fyzioterapeuta dle potřeb pacienta. V dětské hospitalizaci se pacientům dostává také péče tělovýchovných pracovníků, kteří s léčbou spojují rekreační a rekreační aktivity.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny kromě rutinního sledování fyzioterapie dostanou program fyzických cvičení, ilustrovaný ve formě brožury a vedený zdravotníkem. Pacient je instruován k provádění fyzických cvičení pětkrát týdně až do propuštění z nemocnice. Účastník obdrží s sešitem deník, do kterého si zapíše dny, ve kterých má navrhovaná cvičení provést, v případě pochybení zapíše důvod neplnění. Cvičební protokol zahrnuje: Udeřování, šplhání a sestupování ze schodů, sed a stoj, kliky na stěně, stacionární chůze, břicho, fyzioterapeutický můstek, skákání na podlahovém žebříku, jízda na kole na cykloergometru a strečink.
Jiný: Cvičební protokol
Protokol cvičení prováděných při příjmu do nemocnice u dětí a dospívajících s cystickou fibrózou ve fázi exacerbace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: 14 dní
Vyhodnoťte vzdálenost uběhnutou v testu šestiminutové chůze
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita plic
Časové okno: 14 dní
Spirometrie
14 dní
Fyzická zdatnost a zdraví
Časové okno: 14 dní
Vytvořte skóre.
14 dní
Klinické skóre Shwachman-Kulczycki
Časové okno: 14 dní
Bodování za celkovou aktivitu, fyzikální vyšetření, výživu a radiologické nálezy hrudníku.
14 dní
bakteriologie
Časové okno: 14 dní
Poslední bakteriologická vyšetření budou zaznamenána
14 dní
Hodnocení výživy
Časové okno: 14 dní
Index tělesné hmotnosti
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bruna Ziegler, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-0126

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit