Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń w czasie hospitalizacji dzieci i młodzieży z mukowiscydozą

4 września 2017 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efekty programu ćwiczeń podczas hospitalizacji dzieci i młodzieży z mukowiscydozą: randomizowany test kliniczny

Celem tego badania była ocena wpływu programu ćwiczeń fizycznych na wydolność funkcjonalną dzieci i młodzieży z mukowiscydozą hospitalizowanych w Hospital de Clínicas w Porto Alegre (HCPA) poprzez sześciominutowy test marszu z wykorzystaniem przebytej odległości. sześć minut.

W ciągu pierwszych 48 godzin pobytu w szpitalu zostaną przeprowadzone następujące oceny: sześciominutowy test marszu, test sprawności fizycznej i zdrowotnej, spirometria i zbieranie danych. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne leczenie oferowane przez opiekę szpitalną, grupa interwencyjna otrzyma to samo leczenie plus protokół ćwiczeń. Po 14 dniach zostaną poddani ponownej ocenie tymi samymi testami, które zastosowano na początku hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu protokołu ćwiczeń fizycznych na wydolność funkcjonalną dzieci i młodzieży z mukowiscydozą, hospitalizowanych, w stadium zaostrzenia choroby.

W ciągu pierwszych 48 godzin hospitalizacji pacjenci i ich opiekunowie zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Zaczniemy od następujących ocen: 6-minutowy test marszu, spirometria, test sprawności fizycznej i zdrowia (obejmuje: chód, brzuch, gibkość i obwód brzucha), ocena kliniczna shwachmana kulczyckiego oraz Zebrane dane z dokumentacji medycznej.

Po wstępnej ocenie pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną fizjoterapię przez zespół asystujący oraz usługę rekreacyjną przez wychowanie fizyczne. Grupa interwencyjna otrzyma taką samą pomoc plus interwencję z protokołem ćwiczeń pięć razy w tygodniu pod nadzorem pracownika służby zdrowia. Protokół ćwiczeń obejmuje: Uderzenia, wchodzenie i schodzenie po schodach, siadanie i wstawanie, pompki na ścianie, chód stacjonarny, brzuch, most fizjoterapeutyczny, skakanie po drabince podłogowej, jazda na rowerze na ergometrze rowerowym i rozciąganie.

Przy wypisie ze szpitala obie grupy powtórzą wstępne testy. Hipoteza jest taka, że ​​grupa interwencyjna wykazała poprawę wydolności funkcjonalnej w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostaną oni włączeni do badania pacjentów w wieku od 6 do 18 lat, regularnie obserwowanych przez zespół Pulmonologii Dziecięcej HCPA, z rozpoznaniem mukowiscydozy według uzgodnionych kryteriów przyjętych do szpitala z powodu zaostrzenia choroby.
  • Przyjęcie do szpitala definiuje się jako pobyt trwający 24 godziny lub dłużej w jakimkolwiek oddziale HCPA.
  • Zaostrzenie choroby płuc definiuje się jako obecność jednego lub więcej z następujących objawów: Zmiana objętości i koloru plwociny, nowe lub powiększone krwioplucie, nasilony kaszel, nasilona duszność, złe samopoczucie, zmęczenie, letarg, gorączka, jadłowstręt lub Utrata masy ciała, ból głowy lub zatok, zmiana osłuchiwania płuc, spadek non-FEV1 o więcej niż 10%, badanie radiologiczne, eradykacja nowych bakterii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z powikłaniami kardiologicznymi, ortopedycznymi lub urazowymi uniemożliwiającymi wykonanie proponowanych ćwiczeń;
  • Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną, masywnym krwiopluciem, odmą opłucnową i ciągłym stosowaniem wentylacji nieinwazyjnej.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola grupowa
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą objęci rutynową kontrolą fizjoterapeutyczną, wykonywaną przez fizjoterapeutę szpitala w okresie hospitalizacji. Superwizja obejmuje terapię inhalacyjną i fizjoterapię oddechową. Ćwiczenia oddechowe i manewry klatki piersiowej dla higieny oskrzeli będą wykonywane zgodnie z tym, do czego pacjent jest przyzwyczajony. Inne techniki oprócz tych mogą być dodane według uznania fizjoterapeuty zgodnie z potrzebami pacjenta. W hospitalizacji pediatrycznej pacjenci objęci są również opieką wychowawców wychowania fizycznego, którzy z leczeniem kojarzą zajęcia rekreacyjno-rekreacyjne.
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej, oprócz rutynowej kontynuacji fizjoterapii, otrzymają program ćwiczeń fizycznych, zilustrowany w formie broszury i prowadzony przez pracownika służby zdrowia. Choremu zaleca się wykonywanie ćwiczeń fizycznych 5 razy w tygodniu do momentu wypisu ze szpitala. Uczestnik otrzyma wraz z książeczką dzienniczek do zapisywania dni w których ma wykonać zaproponowane ćwiczenia, w przypadku winy będzie zapisywał przyczynę niewykonania. Protokół ćwiczeń obejmuje: Uderzenia, wchodzenie i schodzenie po schodach, siadanie i wstawanie, pompki na ścianie, chód stacjonarny, brzuch, most fizjoterapeutyczny, skakanie po drabince podłogowej, jazda na rowerze na ergometrze rowerowym i rozciąganie.
Inny: Protokół ćwiczeń
Protokół ćwiczeń wykonywanych w szpitalu u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą w fazie zaostrzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 14 dni
Oceń odległość przebytą w sześciominutowym teście marszu
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność czynnościowa płuc
Ramy czasowe: 14 dni
Spirometria
14 dni
Sprawność fizyczna i zdrowie
Ramy czasowe: 14 dni
Wygeneruj wynik.
14 dni
Skala kliniczna Shwachmana-Kulczyckiego
Ramy czasowe: 14 dni
Punktacja za ogólną aktywność, badanie fizykalne, odżywienie i wyniki badań radiologicznych klatki piersiowej.
14 dni
bakteriologia
Ramy czasowe: 14 dni
Ostatnie badania bakteriologiczne zostaną odnotowane
14 dni
Ocena odżywiania
Ramy czasowe: 14 dni
Wskaźnik masy ciała
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bruna Ziegler, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-0126

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Protokół ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj