Programa de Exercícios Durante a Hospitalização de Crianças e Adolescentes com Fibrose Cística
Efeitos de um Programa de Exercícios Durante a Hospitalização de Crianças e Adolescentes com Fibrose Cística: Teste Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de um programa de exercícios físicos na capacidade funcional de crianças e adolescentes com fibrose cística internados no Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) por meio do teste de caminhada de seis minutos utilizando a distância percorrida em seis minutos.
Nas primeiras 48 horas de internação serão realizadas as seguintes avaliações: teste de caminhada de seis minutos, teste de aptidão física e de saúde, espirometria e coleta de dados. Os pacientes serão randomizados para grupo de controle ou grupo de intervenção. O grupo controle receberá o tratamento convencional oferecido pelo atendimento hospitalar, o grupo intervenção receberá este mesmo tratamento acrescido de um protocolo de exercícios. Após 14 dias serão reavaliados com os mesmos exames aplicados no início da internação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o efeito de um protocolo de exercícios físicos na capacidade funcional de crianças e adolescentes com fibrose cística, hospitalizados, na fase de exacerbação da doença.
Nas primeiras 48 horas de internação os pacientes e seus responsáveis serão convidados a participar do estudo. Iniciaremos com as seguintes avaliações: Teste de caminhada de seis minutos, espirometria, aptidão física e teste de saúde (inclui: caminhada, abdominal, flexibilidade e circunferência abdominal), escore clínico de shwachman kulczycki e dados coletados de prontuários.
Após a avaliação inicial o paciente será randomizado para grupo controle ou grupo intervenção. O grupo controle receberá a fisioterapia convencional pela equipe assistencial e o serviço de recreação pela educação física. O grupo intervenção receberá o mesmo atendimento mais a intervenção com o protocolo de exercícios cinco vezes por semana supervisionado por um profissional de saúde. O protocolo de exercícios inclui: Socos, subir e descer degraus, sentar e levantar, flexões na parede, marcha estacionária, abdominal, ponte de fisioterapia, salto na escada do chão, pedalar na bicicleta ergométrica e alongamentos.
Na alta hospitalar ambos os grupos repetirão os testes iniciais. A hipótese é que o grupo intervenção apresentou melhora na capacidade funcional em relação ao grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Contato:
- Bruna Ziegler
- Número de telefone: 5551991221192
- E-mail: brunaziegler@yahoo.com.br
-
Contato:
- Taiane Feiten
- Número de telefone: 5551991539788
- E-mail: taifeiten@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo pacientes de 6 a 18 anos, acompanhados regularmente pela equipe de Pneumologia Pediátrica do HCPA, com diagnóstico de fibrose cística segundo os critérios de consenso internados por agudização da doença.
- A internação hospitalar é definida como a permanência de 24 horas ou mais em qualquer unidade do HCPA.
- Uma exacerbação da doença pulmonar é definida como a presença de um ou mais dos seguintes sintomas: alteração no volume e na cor do escarro, hemoptise nova ou aumentada, aumento da tosse, aumento da dispneia, mal-estar, fadiga, letargia, febre, anorexia ou perda de peso, cefaléia ou dor nos seios da face, alteração da ausculta pulmonar, diminuição do VEF1 não superior a 10%, radiológica, erradicação de novas bactérias.
Critério de exclusão:
- Pacientes com complicações cardíacas, ortopédicas ou traumáticas que impossibilitem a realização dos exercícios propostos;
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica, hemoptise maciça, pneumotórax e uso contínuo de ventilação não invasiva.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de grupo
Os pacientes randomizados para o grupo controle receberão acompanhamento fisioterapêutico de rotina, realizado pelo fisioterapeuta do hospital durante o período de internação.
A supervisão inclui terapia de inalação e fisioterapia respiratória.
Serão realizados exercícios respiratórios e manobras torácicas para higiene brônquica, de acordo com o que o paciente está acostumado a realizar.
Outras técnicas além dessas podem ser agregadas a critério do fisioterapeuta de acordo com a necessidade do paciente.
Na internação pediátrica os pacientes também recebem atendimento de educadores físicos que associam atividades lúdicas e recreativas ao tratamento.
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Os pacientes randomizados para o grupo intervenção, além do acompanhamento fisioterapêutico de rotina, receberão um programa de exercícios físicos, ilustrado em forma de cartilha e orientado por profissional de saúde.
O paciente é orientado a realizar exercícios físicos cinco vezes por semana até a alta hospitalar.
O participante receberá junto com uma apostila uma agenda para anotar os dias em que realizará os exercícios propostos, em caso de falta anotará o motivo da não realização.
O protocolo de exercícios inclui: Socos, subir e descer degraus, sentar e levantar, flexões na parede, marcha estacionária, abdominal, ponte de fisioterapia, salto na escada do chão, pedalar na bicicleta ergométrica e alongamentos.
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Protocolo de exercícios realizados na internação hospitalar em crianças e adolescentes com fibrose cística na fase de exacerbação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional
Prazo: 14 dias
|
Avaliar a distância percorrida pelo teste de caminhada de seis minutos
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade funcional pulmonar
Prazo: 14 dias
|
Espirometria
|
14 dias
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Aptidão física e saúde
Prazo: 14 dias
|
Gere uma pontuação.
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14 dias
|
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Escore clínico Shwachman-Kulczycki
Prazo: 14 dias
|
Pontuação para atividade geral, exame físico, nutrição e achados radiológicos do tórax.
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14 dias
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bacteriologia
Prazo: 14 dias
|
Os últimos exames bacteriológicos serão anotados
|
14 dias
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Avaliação nutricional
Prazo: 14 dias
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Índice de massa corporal
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bruna Ziegler, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-0126
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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