Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelma kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten sairaalahoidossa

maanantai 4. syyskuuta 2017 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Harjoitusohjelman vaikutukset kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten sairaalahoidon aikana: satunnaistettu kliininen testi

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fyysisen harjoittelun vaikutusta kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten toimintakykyyn Porto Alegren sairaalassa (HCPA) kuuden minuutin kävelytestillä käyttäen vuonna kuljettua matkaa. kuusi minuuttia.

Sairaalahoidon ensimmäisten 48 tunnin aikana suoritetaan seuraavat arvioinnit: Kuuden minuutin kävelytesti, fyysinen ja terveyskuntotesti, spirometria ja tiedonkeruu. Potilaat satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään. Kontrolliryhmä saa sairaalahoidon tarjoaman tavanomaisen hoidon, interventioryhmälle saman hoidon sekä harjoitusprotokollan. 14 päivän kuluttua ne arvioidaan uudelleen samoilla testeillä, joita käytettiin sairaalahoidon alussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikuntaprotokollan vaikutusta kystistä fibroosia sairastavien, sairaalahoidossa olevien lasten ja nuorten toimintakykyyn sairauden pahenemisvaiheessa.

Sairaalahoidon ensimmäisen 48 tunnin aikana potilaat ja heidän omaishoitajansa kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Aloitamme seuraavilla arvioinneilla: Kuuden minuutin kävelytesti, spirometria, fyysinen kunto- ja terveystesti (sisältää: kävely, vatsa, joustavuus ja vatsan ympärysmitta), shwachman kulczyckin kliininen pistemäärä ja kerätyt tiedot potilaskertomuksista.

Ensimmäisen arvioinnin jälkeen potilas satunnaistetaan kontrolliryhmään tai interventioryhmään. Kontrolliryhmä saa tavanomaisen fysioterapian avustustiimin toimesta ja virkistyspalvelun liikuntakasvatuksen kautta. Interventioryhmä saa saman avun plus interventio harjoitusprotokollalla viisi kertaa viikossa terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa. Harjoitusprotokolla sisältää: Nyrkkeily-, kiipeily- ja laskeutumisaskelmat, istuminen ja seisominen, punnerrukset seinällä, liikkuminen paikallaan, vatsa, fysioterapiasilta, lattiatikkailla hyppääminen, pyöräily pyöräergometrillä ja venyttely.

Sairaalasta poistuttaessa molemmat ryhmät toistavat ensimmäiset testit. Oletuksena on, että interventioryhmän toimintakyky parani kontrolliryhmään verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heidät otetaan mukaan 6–18-vuotiaiden potilaiden tutkimukseen, jota seuraa säännöllisesti HCPA:n lastenpulmonologiaryhmä, jolla diagnosoidaan kystinen fibroosi konsensuskriteerien mukaisesti, ja heidät otetaan sairaalahoitoon sairauden pahenemisen vuoksi.
  • Sairaalahoito määritellään vähintään 24 tunnin oleskeluksi missä tahansa HCPA-yksikössä.
  • Keuhkosairauden paheneminen määritellään yhden tai useamman seuraavista tekijöistä: ysköksen tilavuuden ja värin muutos, uusi tai laajentunut verenvuoto, lisääntynyt yskä, lisääntynyt hengenahdistus, huonovointisuus, väsymys, letargia, kuume, anoreksia tai painonpudotus, päänsärky tai poskionteloiden kipu, keuhkojen auskultaation muutos, ei-FEV1:n lasku yli 10 %, radiologinen, uusien bakteerien hävittäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydän-, ortopedisia tai traumakomplikaatioita, jotka tekevät ehdotettujen harjoitusten suorittamisen mahdottomaksi;
  • Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus, massiivinen hemoptyysi, ilmarinta ja jatkuva noninvasiivisen ventilaation käyttö.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ryhmäohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat rutiininomaisen fysioterapeuttisen seurannan, jonka suorittaa sairaalan fysioterapeutti sairaalahoidon aikana. Ohjaukseen sisältyy inhalaatiohoitoa ja hengitysfysioterapiaa. Hengitysharjoituksia ja keuhkoputkien hygieniaa koskevia rintaliikkeitä tehdään sen mukaan, mihin potilas on tottunut. Muita tekniikoita näiden lisäksi voidaan lisätä fysioterapeutin harkinnan mukaan potilaan tarpeiden mukaan. Lasten sairaalahoidossa potilaat saavat hoitoa myös liikuntakasvattajilta, jotka yhdistävät hoitoon virkistys- ja virkistystoimintaa.
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat rutiininomaisen fysioterapiaseurannan lisäksi fyysisen harjoitusohjelman, joka on kuvattu kirjasen muodossa ja jota ohjaa terveydenhuollon ammattilainen. Potilasta ohjataan tekemään fyysisiä harjoituksia viisi kertaa viikossa sairaalasta kotiutumiseen saakka. Osallistuja saa kirjasen mukana päiväkirjan, johon merkitään ehdotettujen harjoitusten suorituspäivät, virhetilanteessa hän kirjoittaa muistiin suorittamatta jättämisen syyn. Harjoitusprotokolla sisältää: Nyrkkeily-, kiipeily- ja laskeutumisaskelmat, istuminen ja seisominen, punnerrukset seinällä, liikkuminen paikallaan, vatsa, fysioterapiasilta, lattiatikkailla hyppääminen, pyöräily pyöräergometrillä ja venyttely.
Muut: Harjoitusprotokolla
Sairaalahoidossa suoritettujen harjoitusten pöytäkirja lapsille ja nuorille, joilla on kystinen fibroosi pahenemisvaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 14 päivää
Arvioi kuuden minuutin kävelytestillä kulkema matka
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintakyky
Aikaikkuna: 14 päivää
Spirometria
14 päivää
Fyysinen kunto ja terveys
Aikaikkuna: 14 päivää
Luo pistemäärä.
14 päivää
Kliininen pistemäärä Shwachman-Kulczycki
Aikaikkuna: 14 päivää
Pisteytys yleisen aktiivisuuden, fyysisen tutkimuksen, ravitsemuksen ja rintakehän radiologisten löydösten perusteella.
14 päivää
bakteriologia
Aikaikkuna: 14 päivää
Viimeiset bakteriologiset tutkimukset merkitään muistiin
14 päivää
Ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: 14 päivää
Painoindeksi
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bruna Ziegler, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0126

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Harjoitusprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa