Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа упражнений при госпитализации детей и подростков с муковисцидозом

4 сентября 2017 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Эффекты программы упражнений во время госпитализации детей и подростков с муковисцидозом: рандомизированный клинический тест

Целью данного исследования было оценить влияние программы физических упражнений на функциональные возможности детей и подростков с муковисцидозом, госпитализированных в Клиническую больницу Порту-Алегри (HCPA), с помощью теста шестиминутной ходьбы с использованием пройденного расстояния. шесть минут.

В первые 48 часов пребывания в больнице будут проведены следующие оценки: тест шестиминутной ходьбы, тест на физическую и физическую форму, спирометрия и сбор данных. Пациенты будут рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства. Контрольная группа получит обычное лечение, предлагаемое стационарным лечением, группа вмешательства получит такое же лечение плюс протокол упражнений. Через 14 дней они будут повторно обследованы с помощью тех же тестов, что и в начале госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить влияние протокола физических упражнений на функциональные возможности детей и подростков с муковисцидозом, находящихся на стационарном лечении, в стадии обострения заболевания.

В первые 48 часов госпитализации пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, будут приглашены для участия в исследовании. Мы начнем со следующих оценок: тест шестиминутной ходьбы, спирометрия, тест физической подготовки и здоровья (включает: ходьбу, брюшной пресс, гибкость и окружность живота), клиническую оценку Швахмана Кульчицкого и собранные данные из медицинских карт.

После первоначальной оценки пациент будет рандомизирован в контрольную группу или группу вмешательства. Контрольная группа получит обычную физиотерапию от вспомогательной команды и рекреационную услугу от физического воспитания. Группа вмешательства будет получать ту же помощь плюс вмешательство с протоколом упражнений пять раз в неделю под наблюдением медицинского работника. Протокол упражнений включает в себя: удары руками, подъем и спуск по ступенькам, сидя и стоя, отжимания от стены, стационарная походка, пресс, лечебный мостик, прыжки по напольной лестнице, езда на велоэргометре и растяжка.

При выписке из больницы обе группы повторят первоначальные тесты. Гипотеза состоит в том, что группа вмешательства показала улучшение функциональной способности по сравнению с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Taiane Feiten
          • Номер телефона: 5551991539788
          • Электронная почта: taifeiten@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Они будут включены в исследование пациентов в возрасте от 6 до 18 лет, регулярно наблюдаемых бригадой детской пульмонологии HCPA, с диагнозом муковисцидоза по критериям консенсуса, поступивших на стационарное лечение в связи с обострением заболевания.
  • Госпитализация определяется как пребывание в течение 24 часов или более в любом отделении HCPA.
  • Обострение заболевания легких определяется как наличие одного или нескольких из следующих признаков: изменение объема и цвета мокроты, новое или усиленное кровохарканье, усиление кашля, усиление одышки, недомогание, утомляемость, вялость, лихорадка, анорексия или потеря веса, головная боль или боль в пазухах, изменение легочной аускультации, снижение ОФВ1 не более чем на 10%, рентгенологически, эрадикация новых бактерий.

Критерий исключения:

  • Больным с кардиальными, ортопедическими или травматологическими осложнениями, делающими невозможным выполнение предложенных упражнений;
  • Пациенты с гемодинамической нестабильностью, массивным кровохарканьем, пневмотораксом и постоянным использованием неинвазивной вентиляции.
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Групповой контроль
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать плановое физиотерапевтическое наблюдение, проводимое физиотерапевтом стационара в период госпитализации. Наблюдение включает ингаляционную терапию и респираторную физиотерапию. Дыхательные упражнения и торакальные маневры для бронхиальной гигиены будут выполняться в соответствии с тем, что пациент привык выполнять. Другие методы, помимо этих, могут быть добавлены по усмотрению физиотерапевта в соответствии с потребностями пациента. При педиатрической госпитализации пациенты также получают помощь от физкультурников, которые связывают рекреационные и развлекательные мероприятия с лечением.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, в дополнение к рутинному последующему наблюдению за физиотерапией получат программу физических упражнений, иллюстрированную в виде буклета и проводимую под руководством медицинского работника. Больному рекомендуют выполнять физические упражнения пять раз в неделю до выписки из стационара. Участник получит вместе с книжкой дневник для записи дней, в которые нужно выполнять предложенные упражнения, в случае неисправности запишет причину невыполнения. Протокол упражнений включает в себя: удары руками, подъем и спуск по ступенькам, сидя и стоя, отжимания от стены, стационарная походка, пресс, лечебный мостик, прыжки по напольной лестнице, езда на велоэргометре и растяжка.
Другой: Протокол упражнений
Протокол упражнений, выполняемых при поступлении в стационар у детей и подростков с муковисцидозом в фазе обострения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная емкость
Временное ограничение: 14 дней
Оцените расстояние, пройденное тестом шестиминутной ходьбы.
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочная функциональная емкость
Временное ограничение: 14 дней
Спирометрия
14 дней
Физическая подготовка и здоровье
Временное ограничение: 14 дней
Создайте счет.
14 дней
Клиническая оценка Швахмана-Кульчицкого
Временное ограничение: 14 дней
Оценка общей активности, физического осмотра, питания и рентгенологических данных грудной клетки.
14 дней
бактериология
Временное ограничение: 14 дней
Будут отмечены последние бактериологические исследования
14 дней
Оценка питания
Временное ограничение: 14 дней
Индекс массы тела
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bruna Ziegler, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

28 августа 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-0126

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться