낭포성 섬유증이 있는 소아 및 청소년의 입원 중 운동 프로그램
낭포성 섬유증 소아·청소년 입원 시 운동 프로그램의 효과: 무작위 임상시험
본 연구의 목적은 Porto Alegre Hospital de Clínicas (HCPA)에 입원한 낭포성 섬유증 소아청소년의 신체운동 프로그램이 6분 보행검사를 통해 이동거리를 이용한 기능적 능력에 미치는 효과를 평가하는 것이다. 6분.
입원 첫 48시간 동안 다음 평가가 수행됩니다: 6분 걷기 테스트, 신체 및 건강 피트니스 테스트, 폐활량 측정 및 데이터 수집. 환자는 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다. 통제 그룹은 병원 치료에서 제공하는 기존 치료를 받게 되며 개입 그룹은 이와 동일한 치료와 운동 프로토콜을 받게 됩니다. 14일 후에 그들은 입원 초기에 적용된 동일한 테스트로 재평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 질병 악화 단계에서 입원한 낭포성 섬유증이 있는 소아 및 청소년의 기능적 능력에 대한 신체 운동 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.
입원 첫 48시간 동안 환자와 간병인은 연구에 참여하도록 초대됩니다. 다음 평가부터 시작할 것입니다: 6분 걷기 테스트, 폐활량 측정, 체력 및 건강 테스트(포함: 걷기, 복부, 유연성 및 복부 둘레), shwachman kulczycki의 임상 점수 및 의료 기록에서 수집된 데이터.
초기 평가 후 환자는 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다. 대조군은 보조팀이 기존의 물리치료를, 체육교육을 통해 레크리에이션 서비스를 받게 된다. 중재 그룹은 동일한 지원과 함께 건강 전문가가 감독하는 운동 프로토콜 중재를 주 5회 받게 됩니다. 운동 프로토콜에는 펀칭, 계단 오르기 및 내리기, 앉고 서기, 벽에 팔 굽혀 펴기, 고정 보행, 복부, 물리 치료 다리, 바닥 사다리에서 점프, 사이클 에르고미터에서 자전거 타기 및 스트레칭이 포함됩니다.
퇴원 시 두 그룹 모두 초기 테스트를 반복합니다. 가설은 개입 그룹이 대조군에 비해 기능적 능력의 향상을 보였다는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Bruna Ziegler
- 전화번호: 5551991221192
- 이메일: brunaziegler@yahoo.com.br
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연락하다:
- Taiane Feiten
- 전화번호: 5551991539788
- 이메일: taifeiten@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이들은 6세에서 18세 사이의 환자에 대한 연구에 포함되어 정기적으로 HCPA의 소아 폐학 팀이 질병 악화로 인해 병원 입원에 동의한 합의 기준에 따라 낭포성 섬유증 진단을 받게 됩니다.
- 병원 입원은 HCPA 단위에서 24시간 이상 체류하는 것으로 정의됩니다.
- 폐 질환의 악화는 다음 중 하나 이상의 존재로 정의됩니다: 가래의 양과 색의 변화, 새롭거나 확대된 객혈, 기침 증가, 호흡 곤란 증가, 불쾌감, 피로, 기면, 발열, 식욕 부진 또는 체중 감소, 부비동의 두통 또는 통증, 폐 청진의 변화, 10% 이상의 non-FEV1 감소, 방사선학적, 새로운 박테리아 박멸.
제외 기준:
- 제안된 운동을 수행할 수 없게 만드는 심장, 정형외과 또는 외상 합병증이 있는 환자
- 혈역학적 불안정, 다량의 객혈, 기흉, 비침습적 인공호흡을 지속적으로 사용하는 환자.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 그룹 제어
대조군으로 무작위 배정된 환자는 입원 기간 동안 병원의 물리치료사가 수행하는 일상적인 물리치료 후속 조치를 받게 됩니다.
감독에는 흡입 요법과 호흡기 물리 요법이 포함됩니다.
기관지 위생을 위한 호흡 운동 및 흉부 조작은 환자가 수행하는 데 익숙한 대로 수행됩니다.
환자의 필요에 따라 물리치료사의 재량에 따라 이 외에 다른 기술을 추가할 수 있습니다.
소아과 입원 환자는 레크리에이션 및 레크리에이션 활동을 치료와 연관시키는 물리 교육자로부터 치료를 받습니다.
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 일상적인 물리 치료 후속 조치 외에도 소책자 형태로 설명되고 건강 전문가가 안내하는 신체 운동 프로그램을 받게 됩니다.
환자는 퇴원할 때까지 일주일에 5회 신체 운동을 하도록 지시받았다.
참가자는 제안된 연습을 수행할 날짜를 적는 일기를 소책자와 함께 받게 되며, 잘못이 있는 경우 수행하지 않은 이유를 기록합니다.
운동 프로토콜에는 펀칭, 계단 오르기 및 내리기, 앉고 서기, 벽에 팔 굽혀 펴기, 고정 보행, 복부, 물리 치료 다리, 바닥 사다리에서 점프, 사이클 에르고미터에서 자전거 타기 및 스트레칭이 포함됩니다.
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악화 단계에서 낭포성 섬유증이 있는 소아 및 청소년의 병원 입원 시 수행되는 운동 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량
기간: 14 일
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6분 걷기 테스트로 이동한 거리를 평가합니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 용량
기간: 14 일
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폐활량계
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14 일
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체력과 건강
기간: 14 일
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점수를 생성합니다.
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14 일
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임상 점수 Shwachman-Kulczycki
기간: 14 일
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일반 활동, 신체 검사, 영양 및 흉부의 방사선 소견에 대한 점수.
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14 일
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세균학
기간: 14 일
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마지막 세균 검사가 기록됩니다.
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14 일
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영양 평가
기간: 14 일
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체질량 지수
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bruna Ziegler, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동 프로토콜에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한