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Données de référence sur la marche pour les sujets en bonne santé

3 septembre 2021 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Données de référence sur la marche pour les sujets sains : analyse de la marche basée sur Caren

L'analyse tridimensionnelle de la marche est largement acceptée comme mesure générale de la capacité fonctionnelle chez les individus, car elle est liée à la santé, au bien-être et à la qualité de vie. Pour diagnostiquer des changements/déviations subtils dans la démarche et pour interpréter correctement la démarche, une base de données de référence sur la démarche de sujets sains est nécessaire. L'environnement de réadaptation assistée par ordinateur (Caren) est un nouveau système d'analyse de la marche qui combine le système de capture de mouvement 3D avec un tapis roulant instrumenté à plaque de force à courroie divisée et un environnement de réalité virtuelle. Ce système permet d'effectuer des analyses en plusieurs étapes successives, ce qui est impossible dans les laboratoires de surface standards. Jusqu'à présent, aucune base de données de marche de référence n'a été créée à l'aide du système Caren. Le but de cette étude descriptive est de créer une base de données de référence de la marche chez des adultes sains avec des caractéristiques de sujets variables à l'aide de Caren. Cette étude est une étude descriptive monocentrique visant à constituer une base de données de référence sur la marche d'adultes sains d'âges différents. Six groupes d'âge sont composés de 20 hommes et 20 femmes. Tenant compte du fait que 10 % des volontaires (en particulier les personnes âgées) peuvent abandonner en raison, par exemple, de handicap, un total de 264 sujets seront recrutés pour s'assurer que la base de données comprendra 240 sujets. Critères d'inclusion : ambulatoire, capacité à marcher sans aide pendant 30 minutes, âge supérieur à 18 ans et volonté de participer. Critères d'exclusion : troubles musculo-squelettiques, cardio-pulmonaires ou autres maladies influençant significativement la marche. Interventions médicales, telles que traitement chirurgical ou toxine botulique 6 mois, qui influencent significativement la marche. Les sujets marcheront à différentes vitesses de marche à Caren pendant que la démarche est mesurée. Les sujets portent toujours un harnais de sécurité pour éviter de tomber. De plus les adultes portent des chaussures standards (chaussons de gymnastique) fournies par le labo pour éviter les effets de chaussures. Tous les sujets subissent une mesure de la longueur des jambes, de la longueur du corps et du poids corporel afin de récupérer les paramètres anthropométriques. De plus, un examen physique standard est effectué pour obtenir des informations sur la force musculaire, l'équilibre et la mobilité articulaire de la hanche, du genou et de la cheville. Les paramètres cinématiques, cinétiques, spatio-temporels et d'équilibre de la marche sont mesurés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La marche est l'une des activités les plus importantes de la vie quotidienne pour l'homme. Dans les milieux cliniques et de recherche, la performance de la marche est largement acceptée comme mesure générale de la capacité fonctionnelle chez les individus. Computer Assisted Rehabilitation ENvironment (CAREN; Motek Medical, Amsterdam, Pays-Bas) est un système relativement nouveau pour analyser la marche de manière sûre et précise. CAREN se compose d'un tapis roulant instrumenté à courroie divisée monté sur une plate-forme de mouvement à 6 degrés de liberté en combinaison avec un environnement virtuel projeté sur un écran semi-cylindrique à 180°. Deux plateformes de force sous chaque ceinture et 12 caméras de capture de mouvement 3D (système VICON) permettent une analyse précise de la marche qui s'exprime par des paramètres d'équilibre cinématiques, cinétiques, spatio-temporels et dynamiques. Actuellement au MUMC+, l'analyse de la marche basée sur CAREN est utilisée à des fins cliniques et est de plus en plus appliquée pour contribuer au diagnostic clinique et à la prise de décision et pour évaluer les interventions et les programmes de réadaptation. En outre, le système CAREN est appliqué dans les laboratoires d'analyse de la marche comme une alternative ou un additif à l'analyse de la marche au sol. Cependant, en raison de sa nouveauté, de sa taille, de ses coûts élevés et de sa complexité, le système CAREN n'est pas une technologie largement accessible. La littérature est limitée et la recherche est toujours en cours. D'après ces expériences, on sait que CAREN peut être utilisé en toute sécurité.

Le modèle de marche d'un individu est variable et peut changer en raison de plusieurs facteurs tels que l'âge avancé. De plus, la démarche est influencée par des caractéristiques corporelles telles que le sexe, la taille et la masse corporelles. La démarche change également en raison de facteurs liés à la santé tels que la douleur et les maladies. De plus, la démarche peut changer grâce à la rééducation et à l'entraînement. Tout cela suggère que l'analyse de la marche humaine est utile à des fins cliniques, par exemple pour le diagnostic ou pour évaluer les programmes de réadaptation. Cependant, pour appliquer l'analyse de la marche humaine dans la pratique clinique, il est essentiel d'avoir un aperçu du schéma de marche normal des individus. Une base de données sur la marche de sujets en bonne santé avec des caractéristiques de sujets variables (par ex. l'âge) est nécessaire pour s'assurer que la démarche est correctement interprétée. Cette base de données permettra de mieux comprendre la dynamique de la marche, en clarifiant le niveau et la proportion dans lesquels la démarche est affectée par les caractéristiques du sujet et la vitesse de marche. Cette idée améliorera l'interprétation de la marche et contribuera ainsi à améliorer les diagnostics cliniques et les capacités de suivi. De plus la base de données sera pertinente en pratique clinique car elle relativise rapidement la marche des patients. De plus, il permet la détection de changements subtils dans la démarche (par exemple après une intervention).

Objectif et hypothèse :

Cette recherche est une étude descriptive monocentrique visant à créer une base de données de référence sur la marche d'adultes en bonne santé d'âges différents. Six tranches d'âge sont composées (18-29 ans, 30-39 ans, 40-49 ans, 50-59 ans, 60-69 ans, >70 ans), constituées de 20 hommes et 20 femmes.

Cette étude descriptive vise à construire une base de données de référence sur la marche des sujets sains basée sur CAREN incluant des paramètres cinématiques, cinétiques, spatio-temporels et d'équilibre. Les valeurs des paramètres de marche des adultes en bonne santé seront créées pour différents groupes d'âge et de sexe. De plus, connaissant l'impact de la vitesse de marche sur divers paramètres de marche, les paramètres de marche des sujets sains seront regroupés par vitesse de marche, en tenant compte du sexe et de l'âge.

Objectif principal:

Une étude descriptive pour collecter une base de données de référence basée sur Caren pour une démarche saine.

Objectifs secondaires :

  • Étudier les effets des caractéristiques du sujet telles que l'âge, le sexe et la longueur des jambes sur les paramètres cinématiques, cinétiques, spatio-temporels et d'équilibre de la marche.
  • Étudier la relation entre la vitesse de marche et les paramètres cinématiques, cinétiques, spatio-temporels et d'équilibre de la marche.

Méthodes :

Il s'agit d'une étude descriptive monocentrique réalisée au département de physiothérapie du Centre médical universitaire de Maastricht (MUMC+) dans laquelle la marche de volontaires adultes en bonne santé d'âges variés est obtenue par le nouveau système Computer Assisted Rehabilitation ENvironment (Caren). Les données collectées seront utilisées pour créer une base de données des paramètres de marche de sujets sains.

120 hommes en bonne santé et 120 femmes en bonne santé, également répartis sur les six tranches d'âge (18-29j, 30-39j, 40-49j, 50-59j, 60-69j, >70j) sont inclus.

Les volontaires adultes en bonne santé marcheront à différentes vitesses de marche au système Caren.

Tout d'abord, la vitesse de marche confortable du sujet est déterminée à l'aide d'un protocole de rampe. Cela inclut que le sujet commence à marcher à 0,5 m/s et que la vitesse est augmentée toutes les secondes de 0,01 m/s jusqu'à ce que le sujet atteigne la vitesse de marche confortable. Ceci est répété 3 fois. La moyenne de ces 3 vitesses de marche est utilisée comme vitesse de marche confortable. Ensuite, le sujet marche pendant 5 minutes à la vitesse fixe confortable pour se familiariser avec le système. Après familiarisation, la mesure commence. Les volontaires marcheront à une vitesse confortable, à une vitesse lente (vitesse confortable - 30%), à une vitesse rapide (vitesse confortable + 30%) et à une vitesse plus lente (fixée à 0,5km/h). Ces quatre conditions sont appliquées de manière aléatoire pour éliminer un éventuel effet de séquence de vitesse de marche effectuée (et donc de familiarisation) sur la marche. Chaque mesure est précédée d'une période d'accoutumance de 2 minutes à cette vitesse de marche spécifique. Les sujets porteront un harnais de sécurité pour éviter de tomber. De plus les adultes portent des chaussures standards (chaussons de gymnastique) fournies par le labo pour éviter les effets de chaussures.

Cinématique de marche (angles articulaires), cinétique (moments articulaires et puissance), paramètres spatio-temporels (ex. longueur de foulée) et les paramètres d'équilibre dynamique (par ex. marges de stabilité) seront déterminées. Les valeurs des paramètres de marche des adultes en bonne santé seront créées et regroupées pour différents groupes d'âge, sexe et vitesses de marche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

264

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229
        • Maastricht UMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'objectif de l'étude est de créer une base de données de référence composée de 240 sujets sains (120 hommes, 120 femmes), allant de 18 ans à > 70 ans. Pour chacune des six catégories d'âge (18-29 ans, 30-39 ans, 40-49 ans, 50-59 ans, 60-69 ans, >70 ans), 20 hommes et 20 femmes seront inclus. En supposant que 10 % des volontaires (en particulier les personnes âgées) peuvent abandonner parce que les sujets ne peuvent pas terminer le protocole en raison de la fatigue, d'une condition altérée, de la peur, etc., 10 % supplémentaires seront recrutés pour s'assurer que 240 sujets seront inclus à la fin. Il en résulte un total de 264 sujets qui seront recrutés. Lorsque les sujets ne veulent pas continuer à participer à l'étude et veulent arrêter la procédure, les sujets peuvent arrêter à tout moment et se retirer sans aucune raison.

La description

Critère d'intégration:

  • Ambulatoire
  • Capacité à marcher sans aide pendant 30 minutes
  • Disposé à participer et capable de fournir un consentement éclairé.
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Troubles musculo-squelettiques, cardio-pulmonaires ou autres maladies influençant significativement la marche.
  • Interventions médicales, telles que traitement chirurgical ou toxine botulique 6 mois, qui influencent significativement la marche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'âge 18-29 ans
Analyse de la marche basée sur CAREN : 20 hommes et 20 femmes âgés de 18 à 29 ans
les sujets ne marchent au CAREN qu'à des vitesses différentes
tranche d'âge 30-39 ans
Analyse de la marche basée sur CAREN : 20 hommes et 20 femmes âgés de 30 à 39 ans
les sujets ne marchent au CAREN qu'à des vitesses différentes
tranche d'âge 40-49 ans
Analyse de la marche basée sur CAREN : 20 hommes et 20 femmes âgés de 40 à 49 ans
les sujets ne marchent au CAREN qu'à des vitesses différentes
tranche d'âge 50-59 ans
Analyse de la marche basée sur CAREN : 20 hommes et 20 femmes âgés de 50 à 59 ans
les sujets ne marchent au CAREN qu'à des vitesses différentes
groupe d'âge 60-69 ans
Analyse de la marche basée sur CAREN : 20 hommes et 20 femmes âgés de 60 à 69 ans
les sujets ne marchent au CAREN qu'à des vitesses différentes
groupe d'âge 70+
Analyse de la marche basée sur CAREN : 20 hommes et 20 femmes âgés de 70 ans et plus
les sujets ne marchent au CAREN qu'à des vitesses différentes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de démarche cinématique basés sur CAREN
Délai: 4-7-2017 jusqu'au 3-6-2021
Cinématique de la hanche, du genou et de la cheville mesurée pendant le cycle de marche (par ex. flexion du genou en phase d'appui).
4-7-2017 jusqu'au 3-6-2021
Paramètres de marche cinétique basés sur CAREN
Délai: 4-7-2017 jusqu'au 3-6-2021
Cinétique de la hanche, du genou et de la cheville mesurée pendant le cycle de marche (par ex. moments de flexion/extension de la hanche)
4-7-2017 jusqu'au 3-6-2021
Paramètres de marche spatio-temporels basés sur CAREN
Délai: 4-7-2017 jusqu'au 3-6-2021
par exemple. vitesse de marche, temps de foulée, cadence, largeur de pas, longueur de pas.
4-7-2017 jusqu'au 3-6-2021
Paramètre d'équilibre basé sur CAREN
Délai: 4-7-2017 jusqu'au 3-6-2021
marges de stabilité médio-latérale et arrière (MoS)
4-7-2017 jusqu'au 3-6-2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractéristique anthropométrique : taille du corps
Délai: 4-7-2017 jusqu'au 3-6-2021
Taille du corps (cm)
4-7-2017 jusqu'au 3-6-2021
caractéristique anthropométrique : poids corporel
Délai: 4-7-2017 jusqu'au 3-6-2021
Poids corporel (kg)
4-7-2017 jusqu'au 3-6-2021
caractéristique anthropométrique : longueur des jambes
Délai: 4-7-2017 jusqu'au 3-6-2021
Longueur de jambe (cm)
4-7-2017 jusqu'au 3-6-2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rik Marcellis, Dr, Maastricht UMC - dept. Fysiotherapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Première publication (Réel)

11 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL61229.068.17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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