Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viitekäyntejä koskevat tiedot terveille koehenkilöille

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Viitekävelytiedot terveille koehenkilöille: Caren-pohjainen kävelyanalyysi

Kolmiulotteinen kävelyanalyysi on yleisesti hyväksytty yksilöiden toimintakyvyn yleisenä mittarina, koska se liittyy terveyteen, hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Kävelyn hienovaraisten muutosten/poikkeamien diagnosoimiseksi ja kävelyn oikein tulkitsemiseksi tarvitaan viitetietokanta terveistä koehenkilöistä. Computer Assisted Rehabilitation Environment (Caren) on uusi kävelyanalyysijärjestelmä, joka yhdistää 3D-liikkeentunnistusjärjestelmän jaetun hihnan voimalevyllä varustetun juoksumaton ja virtuaalitodellisuusympäristön. Tämä järjestelmä mahdollistaa useiden peräkkäisten vaiheiden analysoinnin, mikä ei ole mahdollista tavallisissa maanpäällisissä laboratorioissa. Tähän mennessä Caren-järjestelmän avulla ei ole luotu viitekävelytietokantaa. Tämän kuvailevan tutkimuksen tavoitteena on luoda viitetietokanta terveiden aikuisten kävelystä, joilla on vaihtelevat aihepiirteet Carenin avulla. Tämä tutkimus on yhden keskuksen kuvaava tutkimus, jonka tarkoituksena on rakentaa vertailutietokanta eri-ikäisten terveiden aikuisten kävelystä. Kuudessa ikäryhmässä on 20 miestä ja 20 naista. Ottaen huomioon, että 10 % vapaaehtoisista (erityisesti vanhuksista) voi keskeyttää mm. vammaisuuden vuoksi rekrytoidaan yhteensä 264 henkilöä, jotta tietokanta sisältää 240 henkilöä. Osallistumiskriteerit: avohoito, kyky kävellä ilman apua 30 minuuttia, ikä yli 18 vuotta ja halukas osallistumaan. Poissulkemiskriteerit: luuston lihas-, sydän- ja keuhkosairaudet tai muut kävelyyn merkittävästi vaikuttavat sairaudet. Lääketieteelliset toimenpiteet, kuten kirurginen hoito tai botuliinitoksiini 6 kuukautta, jotka vaikuttavat merkittävästi kävelyyn. Koehenkilöt kävelevät eri kävelynopeuksilla Carenissa, kun kävelyä mitataan. Koehenkilöt käyttävät aina turvavaljaita putoamisen välttämiseksi. Lisäksi aikuiset käyttävät laboratorion toimittamia tavallisia kenkiä (voimistelutossuja) kenkien vaikutusten välttämiseksi. Kaikilta koehenkilöiltä mitataan jalkojen pituus, kehon pituus ja paino antropometristen parametrien saamiseksi. Lisäksi suoritetaan normaali fyysinen tarkastus, jossa saadaan tietoa koehenkilön lihasvoimasta, tasapainosta ja lonkan, polven ja nilkan nivelliikkuvuudesta. Kävelyn kinemaattiset, kineettiset, spatio-temporaaliset ja tasapainoparametrit mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikkuminen on yksi tärkeimmistä ihmisten jokapäiväisen elämän toiminnoista. Kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kävelysuorituskyky on laajalti hyväksytty yksilöiden toimintakyvyn yleisenä mittarina. Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN; Motek Medical, Amsterdam, Alankomaat) on suhteellisen uusi järjestelmä kävelyn analysoimiseksi turvallisesti ja tarkasti. CAREN koostuu instrumentoidusta jaetusta vyöstä juoksumatosta, joka on asennettu 6 vapausasteen liikealustalle yhdistettynä virtuaaliseen ympäristöön, joka projisoidaan 180° puolisylinterimäiselle näytölle. Kaksi voimalevyä kunkin vyön alla ja 12 3D-liikkeenkaappauskameraa (VICON-järjestelmä) mahdollistavat tarkan analyysin kävelystä, joka ilmaistaan ​​kinemaattisilla, kineettisillä, spatiotemporaalisilla ja dynaamisilla tasapainoparametreilla. Tällä hetkellä MUMC+:ssa CAREN-pohjaista kävelyanalyysiä käytetään kliinisiin tarkoituksiin, ja sitä käytetään yhä enemmän kliinisen diagnostiikassa ja päätöksenteossa sekä interventioiden ja kuntoutusohjelmien arvioinnissa. Lisäksi CAREN-järjestelmää käytetään kävelyanalyysilaboratoriossa vaihtoehtona tai lisänä maan päällä tapahtuvalle kävelyanalyysille. Uutuuden, koon, korkeiden kustannusten ja monimutkaisuuden vuoksi CAREN-järjestelmä ei kuitenkaan ole laajalti saatavilla oleva tekniikka. Kirjallisuutta on rajoitetusti ja tutkimus on vielä kesken. Näiden kokemusten perusteella tiedetään, että CAREN on turvallinen käyttää.

Yksilöiden kävelykuvio on vaihteleva ja voi muuttua useiden tekijöiden, kuten iän edetessä. Lisäksi kävelyyn vaikuttavat kehon ominaisuudet, kuten sukupuoli, kehon pituus ja massa. Kävely muuttuu myös terveyteen liittyvien tekijöiden, kuten kivun ja sairauksien, seurauksena. Lisäksi kävely voi muuttua kuntoutuksen ja harjoittelun myötä. Tämä kaikki viittaa siihen, että ihmisen kävelyanalyysi on hyödyllinen kliinisiin tarkoituksiin, esimerkiksi diagnostiikassa tai kuntoutusohjelmien arvioinnissa. Ihmisen kävelyanalyysin soveltamiseksi kliinisessä käytännössä on kuitenkin ratkaisevan tärkeää saada käsitys yksilöiden normaalista kävelykuviosta. Kävelytietokanta terveistä koehenkilöistä, joilla on erilaisia ​​​​henkilöominaisuuksia (esim. ikä) on tarpeen varmistaakseen, että kävely tulkitaan oikein. Tämä tietokanta antaa lisätietoa kävelyn dynamiikasta ja selventää sitä tasoa ja suhdetta, jossa kohteen ominaisuudet ja kävelynopeus vaikuttavat kävelyyn. Tämä oivallus parantaa kävelyn tulkintaa ja parantaa siten kliinistä diagnostiikkaa ja seurantavalmiuksia. Lisäksi tietokanta tulee olemaan relevantti kliinisessä käytännössä, sillä se tuo nopeasti potilaan kulkua perspektiiviin. Lisäksi se mahdollistaa pienten muutosten havaitsemisen kävelyssä (esim. toimenpiteen jälkeen).

Tavoite ja hypoteesi:

Tämä tutkimus on yhden keskuksen kuvaava tutkimus, jonka tarkoituksena on luoda viitetietokanta eri-ikäisten terveiden aikuisten kävelystä. Ikäryhmiä on kuusi (18-29v, 30-39v, 40-49v, 50-59v, 60-69v,>70v), joissa on 20 miestä ja 20 naista.

Tämän kuvailevan tutkimuksen tavoitteena on rakentaa terveille henkilöille CARENiin perustuva kävelyreferenssitietokanta, joka sisältää kinemaattiset, kineettiset, spatio-ajalliset ja tasapainoparametrit. Terveiden aikuisten kävelyparametrien arvot luodaan eri ikäryhmille ja sukupuolille. Lisäksi, kun tiedetään kävelynopeuden vaikutus erilaisiin kävelyparametreihin, terveiden koehenkilöiden kävelyparametrit ryhmitellään kävelynopeuden mukaan ottaen huomioon sukupuoli ja ikä.

Ensisijainen tavoite:

Kuvaava tutkimus Caren-pohjaisen viitetietokannan keräämiseksi terveestä kävelystä.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Tutkia kohteen ominaisuuksien, kuten iän, sukupuolen ja jalkojen pituuden, vaikutuksia kävelyn kinemaattisiin, kineettisiin, ajallis-spatiaalisiin ja tasapainoparametreihin.
  • Tutkia kävelynopeuden ja kävelyn kinemaattisten, kineettisten, aika-avaruus- ja tasapainoparametrien välistä suhdetta.

Menetelmät:

Tämä on Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (MUMC+) fysioterapiaosastolla tehty yhden keskuksen kuvaava tutkimus, jossa eri-ikäisten terveiden aikuisten vapaaehtoisten kävely saadaan uudella Computer Assisted Rehabilitation ENvironment (Caren) -järjestelmällä. Kerätyistä tiedoista luodaan tietokanta terveiden koehenkilöiden kävelyparametreista.

Mukana on 120 tervettä miestä ja 120 tervettä naista, jotka on jaettu tasaisesti kuuteen ikäryhmään (18-29j, 30-39j, 40-49j, 50-59j, 60-69j, >70j).

Terveet aikuiset vapaaehtoiset kävelevät eri kävelynopeuksilla Caren-järjestelmässä.

Ensinnäkin kohteen mukava kävelynopeus määritetään ramppiprotokollan avulla. Tämä sisältää sen, että kohde alkaa kävellä 0,5 m/s ja että nopeutta lisätään sekunnissa 0,01 m/s, kunnes kohde saavuttaa mukavan kävelynopeuden. Tämä toistetaan 3 kertaa. Näiden kolmen kävelynopeuden keskiarvoa käytetään mukavana kävelynopeudena. Tämän jälkeen kohde kävelee 5 minuuttia kiinteällä mukavalla nopeudella perehtyäkseen järjestelmään. Tutustumisen jälkeen mittaus alkaa. Vapaaehtoiset kävelevät mukavalla nopeudella, hitaalla nopeudella (mukava nopeus - 30 %), nopealla nopeudella (mukava nopeus + 30 %) ja hitaammalla nopeudella (kiinteä 0,5 km/h). Näitä neljää ehtoa sovelletaan satunnaisesti eliminoimaan suoritetun kävelynopeuden sekvenssin (ja siten tutustumisen) mahdollinen vaikutus kävelyyn. Jokaista mittausta etenee 2 minuutin totuttelujakso kyseisellä kävelynopeudella. Koehenkilöt käyttävät turvavaljaita kaatumisen välttämiseksi. Lisäksi aikuiset käyttävät laboratorion toimittamia tavallisia kenkiä (voimistelutossuja) kenkien vaikutusten välttämiseksi.

Kävelykinematiikka (nivelkulmat), kinetiikka (liitosmomentit ja -voima), tila-ajalliset parametrit (esim. askelpituus) ja dynaamisen tasapainon parametrit (esim. vakausmarginaalit) määritetään. Terveiden aikuisten kävelyparametrien arvot luodaan ja ryhmitellään eri ikäryhmille, sukupuolelle ja kävelynopeuksille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229
        • Maastricht UMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen tavoitteena on luoda referenssitietokanta, joka koostuu 240 terveestä (120 miestä, 120 naista), jotka vaihtelevat 18-vuotiaista > 70-vuotiaisiin. Jokaiseen kuuteen ikäluokkaan (18-29v, 30-39v, 40-49v, 50-59v, 60-69v,>70v) otetaan mukaan 20 miestä ja 20 naista. Olettaen, että 10 % vapaaehtoisista (etenkin vanhuksista) saattaa keskeyttää tutkimuksen, koska tutkittavat eivät voi suorittaa tutkimusta loppuun väsymyksen, heikentyneen kunnon, pelon jne. vuoksi, 10 % rekrytoidaan lisää sen varmistamiseksi, että 240 koehenkilöä otetaan mukaan loppuun. Tämän tuloksena rekrytoidaan yhteensä 264 tutkittavaa. Kun koehenkilöt eivät halua jatkaa tutkimukseen osallistumista ja haluavat keskeyttää toimenpiteen, koehenkilöt voivat keskeyttää milloin tahansa ja vetäytyä ilman syytä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ambulatorinen
  • Kyky kävellä ilman apua 30 minuuttia
  • Halukas osallistumaan ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Luuston lihas-, sydän- ja keuhkosairaudet tai muut sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi kävelyyn.
  • Lääketieteelliset toimenpiteet, kuten kirurginen hoito tai botuliinitoksiini 6 kuukautta, jotka vaikuttavat merkittävästi kävelyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ikäryhmä 18-29v
CAREN-pohjainen kävelyanalyysi: 20 miestä ja 20 naista iältään 18-29 vuotta
kohteet kävelevät vain CARENilla eri nopeudella
ikäryhmä 30-39v
CAREN-pohjainen kävelyanalyysi: 20 miestä ja 20 naista, iältään 30-39 vuotta
kohteet kävelevät vain CARENilla eri nopeudella
ikäryhmä 40-49v
CAREN-pohjainen kävelyanalyysi: 20 miestä ja 20 naista, iältään 40-49 vuotta
kohteet kävelevät vain CARENilla eri nopeudella
ikäryhmä 50-59v
CAREN-pohjainen kävelyanalyysi: 20 miestä ja 20 naista, iältään 50-59 vuotta
kohteet kävelevät vain CARENilla eri nopeudella
ikäryhmä 60-69v
CAREN-pohjainen kävelyanalyysi: 20 miestä ja 20 naista, iältään 60-69 vuotta
kohteet kävelevät vain CARENilla eri nopeudella
ikäryhmä 70+
CAREN-pohjainen kävelyanalyysi: 20 miestä ja 20 naista, iältään 70 vuotta ja vanhempi
kohteet kävelevät vain CARENilla eri nopeudella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAREN-pohjaiset kinemaattiset kävelyparametrit
Aikaikkuna: 7.4.2017 - 3.6.2021
Lonkan, polven ja nilkan kinematiikka mitattuna kävelysyklin aikana (esim. asentovaihe polven koukistus).
7.4.2017 - 3.6.2021
CAREN-pohjaiset kineettiset kävelyparametrit
Aikaikkuna: 7.4.2017 - 3.6.2021
Lonkan, polven ja nilkan kinetiikka mitattuna kävelysyklin aikana (esim. lonkan taivutus-/venytysmomentit)
7.4.2017 - 3.6.2021
CAREN-pohjaiset spatiotemporaaliset kävelyparametrit
Aikaikkuna: 7.4.2017 - 3.6.2021
esim. kävelynopeus, askelaika, poljinnopeus, askelleveys, askelpituus.
7.4.2017 - 3.6.2021
CAREN-pohjainen saldoparametri
Aikaikkuna: 7.4.2017 - 3.6.2021
mediolateraaliset ja taaksepäin vakauden marginaalit (MoS)
7.4.2017 - 3.6.2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antropometrinen ominaisuus: kehon korkeus
Aikaikkuna: 7.4.2017 - 3.6.2021
Vartalon korkeus (cm)
7.4.2017 - 3.6.2021
antropometrinen ominaisuus: ruumiinpaino
Aikaikkuna: 7.4.2017 - 3.6.2021
Kehon paino (kg)
7.4.2017 - 3.6.2021
antropometrinen ominaisuus: jalan pituus
Aikaikkuna: 7.4.2017 - 3.6.2021
Jalan pituus (cm)
7.4.2017 - 3.6.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rik Marcellis, Dr, Maastricht UMC - dept. Fysiotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL61229.068.17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset CAREN-pohjainen kävelyanalyysi

Tilaa