- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03278795
VSV versus PSV comme mode de sevrage des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sous ventilation mécanique
Ventilation assistée volumique versus ventilation assistée inspiratoire comme mode de sevrage des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ventilés mécaniquement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des exacerbations aiguës peuvent survenir au cours de la prise en charge d'une MPOC stable, ce qui peut avoir un impact négatif sur l'état de santé, les taux d'hospitalisation et de réadmission. Au cours de l'exacerbation, certains patients doivent être admis immédiatement à l'unité de soins intensifs respiratoires (RICU). L'assistance ventilatoire lors d'une exacerbation peut être fournie par une ventilation non invasive (masque nasal ou facial) ou invasive (sonde oro-trachéale ou trachéotomie).
La ventilation mécanique peut être compliquée par un barotraumatisme, un volutraumatisme, ainsi que des effets défavorables sur le système cardiovasculaire et la perfusion des organes. De plus, une ventilation mécanique prolongée augmente le risque de pneumonie nosocomiale. Il est donc important de minimiser la durée de la ventilation mécanique et d'effectuer l'extubation le plus tôt possible. Ces dernières années, le développement de nombreux modèles de respiration artificielle, pouvant supporter la respiration spontanée, a permis de diminuer progressivement l'assistance ventilatoire mécanique.
A partir de ces nouveaux modes, la PSV (inspiratoire) qui est un mode de sevrage bien connu sera comparée dans notre étude à un nouveau mode de sevrage qui est une ventilation assistée volumique (VSV).
Le VSV pourrait être considéré comme "PRVC pour la respiration spontanée" car il délivre une pression variable pour atteindre un VT cible.
- Le ventilateur donne une respiration test avec une pression inspiratoire de 10 cmH2O au-dessus de la PEP (5 cmH2O dans les versions antérieures du logiciel)
- Il mesure le volume livré et calcule la conformité du système
- Pour chaque respiration suivante, le ventilateur calcule la compliance de la respiration précédente et ajuste le niveau de pression inspiratoire (niveau de pression) pour atteindre le VT défini lors de la respiration suivante
- Le ventilateur ne modifiera pas la pression inspiratoire de plus de 3 cm H2O d'une respiration à l'autre
- Le niveau de pression inspiratoire maximum disponible est de 5 cm H2O en dessous de la limite de pression supérieure prédéfinie (l'alarme retentira à ce stade et la respiration passera à l'expiration)
- La limite de pression minimale est le réglage de base (PEP)
- En cas d'apnée, le contrôle de la pression de secours est activé et une alarme retentit
- Si le mode Auto est activé et que le patient devient apnéique, le mode passe automatiquement en VCRP (contrôle du volume à pression régulée).
Chez les patients PSV chez qui un niveau d'aide inspiratoire de 8 cm H2O a pu être atteint, un essai de respiration spontanée de 2 h avec ce niveau d'aide inspiratoire sera effectué avant l'extubation .
Dans le groupe VSV, le VT (volume courant) sera ajusté à 6 ml/Kg et si les patients ont montré une bonne tolérance avec une analyse ABG (gaz du sang artériel) acceptable (pH o7,35, PaO2 (pression partielle d'oxygène artériel)/ FIO2 .150 avec une FIO2 (fraction d'oxygène inspiré) f 40 %, RR (fréquence respiratoire) f 35 respirations/min), ils seront ventilés pendant 2 h d'essai de respiration spontanée, puis extubés
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients MPOC ventilés mécaniquement à l'USIR.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de BPCO ont associé une bronchectasie, une pneumopathie interstitielle et une pneumonie.
- Maladies neurologiques et neuromusculaires gênant la pulsion respiratoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mode PSV
Groupe de sevrage PSV
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Le PSV est le seul mode de ventilation mécanique et sera utilisé comme mode de sevrage chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ventilés mécaniquement. conformément aux directives de l'ERS (European Respiratory Society) sera atteint, puis le patient sera ex-tubé.
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Expérimental: Mode VSV
Groupe de sevrage VSV
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Le mode VSV peut être considéré comme "PRVC pour la respiration spontanée" car il délivre une pression variable pour atteindre un VT cible.
Le VSV sera utilisé comme mode de sevrage chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ventilés mécaniquement. atteint, puis le patient sera ex-tubé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite
Délai: les 48 premières heures après l'ex-tubation de la ventilation mécanique .
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Évaluer le taux de réussite du PSV et du VSV dans le sevrage des patients atteints de BPCO. Le succès du sevrage est défini comme l'extubation et l'absence d'assistance ventilatoire 48h après l'extubation.
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les 48 premières heures après l'ex-tubation de la ventilation mécanique .
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de la réponse aux deux modes
Délai: les 48 premières heures après l'ex-tubation de la ventilation mécanique .
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s'il y avait une diminution du temps total de sevrage, du temps de ventilation assistée et du temps total de ventilation mécanique.
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les 48 premières heures après l'ex-tubation de la ventilation mécanique .
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Nombre d'essais de sevrage
Délai: les 48 premières heures après l'ex-tubation de la ventilation mécanique .
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Détection du nombre d'essais de respiration spontanée nécessaires pour le sevrage parmi les deux modes
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les 48 premières heures après l'ex-tubation de la ventilation mécanique .
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Barnes PJ, Celli BR. Systemic manifestations and comorbidities of COPD. Eur Respir J. 2009 May;33(5):1165-85. doi: 10.1183/09031936.00128008.
- Sancar NK, Ozcan PE, Senturk E, Selek C, Cakar N. The Comparison of Pressure (PSV) and Volume Support Ventilation (VSV) as a 'Weaning' Mode. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Aug;42(4):170-5. doi: 10.5152/TJAR.2014.61687. Epub 2014 May 29.
- Ruiz-Santana S, Garcia Jimenez A, Esteban A, Guerra L, Alvarez B, Corcia S, Gudin J, Martinez A, Quintana E, Armengol S, et al. ICU pneumonias: a multi-institutional study. Crit Care Med. 1987 Oct;15(10):930-2. doi: 10.1097/00003246-198710000-00007.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VSVVPSVAAWMOMVCOPDP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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