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VSV versus PSV comme mode de sevrage des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sous ventilation mécanique

12 septembre 2017 mis à jour par: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Ventilation assistée volumique versus ventilation assistée inspiratoire comme mode de sevrage des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ventilés mécaniquement

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante, évitable et traitable qui se caractérise par des symptômes respiratoires persistants et une limitation du débit d'air due à des anomalies des voies respiratoires et/ou alvéolaires généralement causées par une exposition importante à des particules ou des gaz nocifs. Des exacerbations aiguës peuvent survenir au cours de la prise en charge d'une MPOC stable, ce qui peut avoir un impact négatif sur l'état de santé, les taux d'hospitalisation et de réadmission. Au cours de l'exacerbation, certains patients doivent être admis immédiatement à l'unité de soins intensifs respiratoires (RICU) pour une assistance ventilatoire. La ventilation mécanique prolongée ayant des effets défavorables, il est important de minimiser la durée de la ventilation mécanique et de réaliser l'extubation le plus tôt possible. Ces dernières années, le développement de nombreux modèles de respiration artificielle, pouvant supporter la respiration spontanée, a permis de diminuer progressivement l'assistance ventilatoire mécanique. A partir de ces nouveaux modes, le PSV qui est un mode de sevrage bien connu sera comparé dans notre étude à un nouveau mode de sevrage qui est une ventilation assistée volumique (VSV).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des exacerbations aiguës peuvent survenir au cours de la prise en charge d'une MPOC stable, ce qui peut avoir un impact négatif sur l'état de santé, les taux d'hospitalisation et de réadmission. Au cours de l'exacerbation, certains patients doivent être admis immédiatement à l'unité de soins intensifs respiratoires (RICU). L'assistance ventilatoire lors d'une exacerbation peut être fournie par une ventilation non invasive (masque nasal ou facial) ou invasive (sonde oro-trachéale ou trachéotomie).

La ventilation mécanique peut être compliquée par un barotraumatisme, un volutraumatisme, ainsi que des effets défavorables sur le système cardiovasculaire et la perfusion des organes. De plus, une ventilation mécanique prolongée augmente le risque de pneumonie nosocomiale. Il est donc important de minimiser la durée de la ventilation mécanique et d'effectuer l'extubation le plus tôt possible. Ces dernières années, le développement de nombreux modèles de respiration artificielle, pouvant supporter la respiration spontanée, a permis de diminuer progressivement l'assistance ventilatoire mécanique.

A partir de ces nouveaux modes, la PSV (inspiratoire) qui est un mode de sevrage bien connu sera comparée dans notre étude à un nouveau mode de sevrage qui est une ventilation assistée volumique (VSV).

Le VSV pourrait être considéré comme "PRVC pour la respiration spontanée" car il délivre une pression variable pour atteindre un VT cible.

  • Le ventilateur donne une respiration test avec une pression inspiratoire de 10 cmH2O au-dessus de la PEP (5 cmH2O dans les versions antérieures du logiciel)
  • Il mesure le volume livré et calcule la conformité du système
  • Pour chaque respiration suivante, le ventilateur calcule la compliance de la respiration précédente et ajuste le niveau de pression inspiratoire (niveau de pression) pour atteindre le VT défini lors de la respiration suivante
  • Le ventilateur ne modifiera pas la pression inspiratoire de plus de 3 cm H2O d'une respiration à l'autre
  • Le niveau de pression inspiratoire maximum disponible est de 5 cm H2O en dessous de la limite de pression supérieure prédéfinie (l'alarme retentira à ce stade et la respiration passera à l'expiration)
  • La limite de pression minimale est le réglage de base (PEP)
  • En cas d'apnée, le contrôle de la pression de secours est activé et une alarme retentit
  • Si le mode Auto est activé et que le patient devient apnéique, le mode passe automatiquement en VCRP (contrôle du volume à pression régulée).

Chez les patients PSV chez qui un niveau d'aide inspiratoire de 8 cm H2O a pu être atteint, un essai de respiration spontanée de 2 h avec ce niveau d'aide inspiratoire sera effectué avant l'extubation .

Dans le groupe VSV, le VT (volume courant) sera ajusté à 6 ml/Kg et si les patients ont montré une bonne tolérance avec une analyse ABG (gaz du sang artériel) acceptable (pH o7,35, PaO2 (pression partielle d'oxygène artériel)/ FIO2 .150 avec une FIO2 (fraction d'oxygène inspiré) f 40 %, RR (fréquence respiratoire) f 35 respirations/min), ils seront ventilés pendant 2 h d'essai de respiration spontanée, puis extubés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients MPOC ventilés mécaniquement à l'USIR.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de BPCO ont associé une bronchectasie, une pneumopathie interstitielle et une pneumonie.
  • Maladies neurologiques et neuromusculaires gênant la pulsion respiratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mode PSV
Groupe de sevrage PSV
Le PSV est le seul mode de ventilation mécanique et sera utilisé comme mode de sevrage chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ventilés mécaniquement. conformément aux directives de l'ERS (European Respiratory Society) sera atteint, puis le patient sera ex-tubé.
Expérimental: Mode VSV
Groupe de sevrage VSV
Le mode VSV peut être considéré comme "PRVC pour la respiration spontanée" car il délivre une pression variable pour atteindre un VT cible. Le VSV sera utilisé comme mode de sevrage chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ventilés mécaniquement. atteint, puis le patient sera ex-tubé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite
Délai: les 48 premières heures après l'ex-tubation de la ventilation mécanique .
Évaluer le taux de réussite du PSV et du VSV dans le sevrage des patients atteints de BPCO. Le succès du sevrage est défini comme l'extubation et l'absence d'assistance ventilatoire 48h après l'extubation.
les 48 premières heures après l'ex-tubation de la ventilation mécanique .

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de la réponse aux deux modes
Délai: les 48 premières heures après l'ex-tubation de la ventilation mécanique .
s'il y avait une diminution du temps total de sevrage, du temps de ventilation assistée et du temps total de ventilation mécanique.
les 48 premières heures après l'ex-tubation de la ventilation mécanique .
Nombre d'essais de sevrage
Délai: les 48 premières heures après l'ex-tubation de la ventilation mécanique .
Détection du nombre d'essais de respiration spontanée nécessaires pour le sevrage parmi les deux modes
les 48 premières heures après l'ex-tubation de la ventilation mécanique .

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MPOC

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