Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VSV kontra PSV jako tryb odstawiania od piersi wentylowanych mechanicznie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

12 września 2017 zaktualizowane przez: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Wentylacja wspomagana objętościowo a wentylacja wspomagana ciśnieniowo jako sposób odstawiania od piersi wentylowanych mechanicznie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną chorobą, której można zapobiegać i leczyć, charakteryzującą się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego i ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które jest spowodowane nieprawidłowościami dróg oddechowych i/lub pęcherzyków płucnych, zwykle spowodowanymi znaczną ekspozycją na szkodliwe cząsteczki lub gazy. Ostre zaostrzenia mogą wystąpić podczas leczenia stabilnej POChP, co może negatywnie wpłynąć na stan zdrowia, częstość hospitalizacji i ponownych hospitalizacji. Podczas zaostrzenia niektórzy pacjenci wymagają natychmiastowego przyjęcia na oddział intensywnej terapii oddechowej (RICU) w celu wspomagania wentylacji. Ponieważ długotrwała wentylacja mechaniczna ma niekorzystne skutki, ważne jest, aby skrócić czas wentylacji mechanicznej i jak najszybciej wykonać ekstubację. W ostatnich latach rozwój wielu modeli sztucznego oddychania, które mogłyby wspomagać oddychanie spontaniczne, umożliwił stopniowe zmniejszanie mechanicznego wspomagania wentylacji. Z tych nowych trybów PSV, który jest dobrze znanym trybem odstawiania od piersi, zostanie porównany w naszym badaniu z nowym trybem odstawiania od piersi, którym jest wentylacja wspomagana objętościowo (VSV).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zaostrzenia mogą wystąpić podczas leczenia stabilnej POChP, co może negatywnie wpłynąć na stan zdrowia, częstość hospitalizacji i ponownych hospitalizacji. W okresie zaostrzenia niektórzy pacjenci wymagają natychmiastowego przyjęcia na oddział intensywnej terapii oddechowej (RICU). Wspomaganie wentylacji w zaostrzeniu może być zapewnione przez wentylację nieinwazyjną (maska ​​nosowa lub twarzowa) lub inwazyjną (rurka ustno-tchawicza lub tracheostomia).

Wentylacja mechaniczna może być powikłana barotraumą, wolutraumą, a także niekorzystnym wpływem na układ sercowo-naczyniowy i perfuzję narządów. Ponadto długotrwała wentylacja mechaniczna zwiększa ryzyko szpitalnego zapalenia płuc. Dlatego ważne jest, aby skrócić czas wentylacji mechanicznej i jak najszybciej wykonać ekstubację. W ostatnich latach rozwój wielu modeli sztucznego oddychania, które mogłyby wspomagać oddychanie spontaniczne, umożliwił stopniowe zmniejszanie mechanicznego wspomagania wentylacji.

Z tych nowych trybów PSV (wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym), który jest dobrze znanym trybem odstawiania od piersi, zostanie porównany w naszym badaniu z nowym trybem odstawiania od piersi, którym jest wentylacja ze wspomaganiem objętościowym (VSV).

VSV można postrzegać jako „PRVC do spontanicznego oddychania”, ponieważ zapewnia zmienne ciśnienie, aby osiągnąć docelową VT.

  • Respirator wykonuje oddech testowy przy ciśnieniu wdechowym 10 cmH2O powyżej PEEP (5 cmH2O we wcześniejszych wersjach oprogramowania)
  • Mierzy dostarczoną objętość i oblicza zgodność systemu
  • Dla każdego kolejnego oddechu respirator oblicza podatność poprzedniego oddechu i dostosowuje poziom ciśnienia wdechowego (poziom ciśnienia), aby osiągnąć ustawioną VT przy następnym oddechu
  • Respirator nie zmieni ciśnienia wdechowego o więcej niż 3 cm H2O między kolejnymi oddechami
  • Maksymalny dostępny poziom ciśnienia wdechowego wynosi 5 cm H2O poniżej ustawionego górnego limitu ciśnienia (w tym momencie włączy się alarm i oddech przejdzie w wydech)
  • Minimalna granica ciśnienia to ustawienie podstawowe (PEEP)
  • W przypadku wystąpienia bezdechu aktywowana jest kontrola ciśnienia rezerwowego i rozlega się alarm dźwiękowy
  • Jeśli tryb automatyczny jest włączony, a u pacjenta wystąpi bezdech, tryb automatycznie przełączy się na PRVC (regulacja głośności regulowana ciśnieniem).

U pacjentów PSV, u których można było osiągnąć poziom wspomagania ciśnieniem 8 cm H2O, przed ekstubacją zostanie przeprowadzona 2-godzinna próba oddychania spontanicznego przy tym poziomie wspomagania ciśnieniem.

W grupie VSV VT (objętość oddechowa) zostanie skorygowana do 6 ml/kg i jeśli pacjenci wykazali dobrą tolerancję z akceptowalną analizą ABG (gazometrię krwi tętniczej) (pH ≤7,35, PaO2 (ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej)/ FIO2 .150 przy FIO2 (frakcja wdychanego tlenu) f 40%, RR (częstość oddechów) f 35 oddechów/min), będą wentylowani przez 2-godzinną próbę oddychania spontanicznego, a następnie ekstubowani

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy wentylowani mechanicznie pacjenci z POChP na OIOM-ie.

Kryteria wyłączenia:

  • U pacjentów z POChP występowało rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc i zapalenie płuc.
  • Choroby neurologiczne i nerwowo-mięśniowe utrudniające napęd oddechowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tryb PSV
Grupa odsadzenia PSV
Procedura: tryb wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym
PSV jest jedynym trybem wentylacji mechanicznej i będzie używany jako tryb odstawiania od piersi u wentylowanych mechanicznie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. W grupie odstawiania od piersi PSV PS (wspomaganie ciśnieniowe) będzie regulowane na 8 cmH2O do 2-godzinnej udanej próby spontanicznego oddychania parametry zgodnie z wytycznymi ERS (European Respiratory Society) zostaną osiągnięte, a następnie pacjent zostanie ekstubowany.
Eksperymentalny: Tryb VSV
Grupa odsadzenia VSV
Procedura: tryb wentylacji ze wspomaganiem objętościowym
Tryb VSV może być postrzegany jako „PRVC do oddychania spontanicznego”, ponieważ zapewnia zmienne ciśnienie, aby osiągnąć docelową VT. VSV będzie używany jako tryb odstawiania od piersi u wentylowanych mechanicznie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. W grupie odstawiania od piersi VSV VT (objętość oddechowa) zostanie skorygowana na 6 ml/kg do 2 godzin udanych parametrów próby spontanicznego oddychania zgodnie z wytycznymi ERS. osiągnięty, a następnie pacjent zostanie wydobyty z rurki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin po ekstubacji z wentylacji mechanicznej.
Ocena skuteczności PSV i VSV w odstawianiu chorych na POChP. Sukces odzwyczajania definiuje się jako ekstubację i brak wspomagania wentylacji 48h po ekstubacji.
pierwsze 48 godzin po ekstubacji z wentylacji mechanicznej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie odpowiedzi na oba tryby
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin po ekstubacji z wentylacji mechanicznej.
czy nastąpił spadek całkowitego czasu odzwyczajenia, czasu wentylacji wspomaganej i całkowitego czasu wentylacji mechanicznej.
pierwsze 48 godzin po ekstubacji z wentylacji mechanicznej.
Liczba prób odsadzenia
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin po ekstubacji z wentylacji mechanicznej.
Wykrywanie liczby spontanicznych prób oddychania potrzebnych do odstawienia od piersi w obu trybach
pierwsze 48 godzin po ekstubacji z wentylacji mechanicznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VSVVPSVAAWMOMVCOPDP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na tryb wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj