VSV versus PSV, mint a mechanikusan lélegeztetett krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek elválasztási módja
Térfogattámogatási lélegeztetés versus nyomástámogató lélegeztetés, mint mechanikusan lélegeztetett krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek leszoktatási módja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stabil COPD kezelése során akut exacerbációk léphetnek fel, amelyek negatívan befolyásolhatják az egészségi állapotot, a kórházi kezelések és az újbóli felvételek arányát. Az exacerbáció során egyes betegeket azonnali légzési intenzív osztályra (RICU) kell szállítani. A lélegeztetést exacerbáció esetén noninvazív (orr- vagy arcmaszk) vagy invazív (oro-tracheális tubus vagy tracheostomia) lélegeztetés biztosíthatja.
A gépi lélegeztetést nehezíthetik barotrauma, volutrauma, valamint a szív- és érrendszerre és a szervek perfúziójára gyakorolt kedvezőtlen hatások. Ezenkívül a hosszan tartó gépi lélegeztetés növeli a nozokomiális tüdőgyulladás kockázatát. Ezért fontos a gépi lélegeztetés időtartamának minimalizálása és az extubálás mielőbbi elvégzése. Az elmúlt években számos, a spontán légzést támogató mesterséges lélegeztetési modell kifejlesztése lehetővé tette a mechanikus lélegeztetés támogatásának fokozatos csökkentését.
Ezek közül az új módok közül a PSV-t (nyomástámogató lélegeztetés), amely egy jól ismert elválasztási mód, tanulmányunkban összehasonlítjuk egy új elválasztási móddal, amely a volumen támogatású lélegeztetés (VSV).
A VSV-t a "spontán légzés PRVC-jének" tekinthetjük, mivel változó nyomást biztosít a cél VT eléréséhez.
- A lélegeztetőgép tesztlégzést ad 10 H2O-cm-es belégzési nyomással a PEEP-nél (korábbi szoftververziókban 5 H2O-cm)
- Méri a leszállított mennyiséget és kiszámítja a rendszer megfelelőségét
- A lélegeztetőgép minden következő lélegzetvételnél kiszámítja az előző légzés megfelelőségét, és beállítja a belégzési nyomásszintet (nyomásszintet), hogy a következő légzésnél elérje a beállított VT-t.
- A lélegeztetőgép egyik lélegzetvételről a másikra nem változtatja meg a belégzési nyomást 3 H2O cm-nél nagyobb mértékben
- A maximális elérhető belégzési nyomásszint 5 H2O cm-rel az előre beállított felső nyomáshatár alatt van (ezen a ponton megszólal a riasztás, és a légzés kilégzésre vált)
- A minimális nyomáshatár az alapbeállítás (PEEP)
- Ha apnoe lép fel, aktiválódik a tartalék nyomásszabályozás, és megszólal a riasztás
- Ha az Auto mód be van kapcsolva, és a beteg apnoiás lesz, az üzemmód automatikusan PRVC-re (nyomásszabályozott hangerőszabályzó) vált.
Azoknál a PSV-betegeknél, akiknél 8 cm-es H2O nyomástámogatási szint érhető el, az extubálás előtt 2 órás spontán légzési kísérletet kell végezni ezzel a nyomástámogatási szinttel.
A VSV csoportban a VT (légzési térfogat) 6 ml/kg-ra lesz beállítva, és ha a betegek jó toleranciát mutattak egy elfogadható ABG (artériás vérgáz) analízissel (pH o7,35, PaO2 (artériás oxigén parciális nyomása)/) FIO2 .150 FIO2 (belélegzett oxigén frakció) f 40%, RR (légzésszám) f 35 légzés/perc) lélegeztetni fogják a spontán légzés 2 órás próbáját, majd extubálják
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, Assiut university71515
- Assiut University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gépi lélegeztetésű COPD-s beteg a RICU-n.
Kizárási kritériumok:
- A COPD-s betegek bronchiectasishoz, intersticiális tüdőbetegséghez és tüdőgyulladáshoz társultak.
- Neurológiai és neuromuszkuláris betegségek, amelyek hátráltatják a légzést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PSV mód
PSV elválasztási csoport
|
A PSV a gépi lélegeztetés egyetlen módja, és leszoktatási módként használják mechanikusan lélegeztetett krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. A PSV-elválasztási csoportban a PS (nyomástámogatás) 8 H2O cm-re lesz beállítva a 2 órás sikeres spontán légzési próba paramétereiig. Az ERS (European Respiratory Society) irányelveinek megfelelően a beteget ki kell tubázni.
|
|
Kísérleti: VSV mód
VSV elválasztási csoport
|
A VSV mód a "spontán légzés PRVC-jének" tekinthető, mivel változó nyomást biztosít a cél VT eléréséhez.
A VSV-t leszoktatási módként használják mechanikusan lélegeztetett krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. A VSV-elválasztási csoportban a VT-t (tidal volume) 6 ml/kg-ra kell beállítani, amíg a 2 órás sikeres spontán légzési próba paraméterei az ERS-irányelvek szerint nem lesznek beállítva. elérjük, majd a pácienst extubálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikerarány
Időkeret: a gépi lélegeztetésből való kivonás utáni első 48 órában.
|
Értékelje a PSV és VSV sikerességi arányát a COPD-s betegek elválasztásában. Az elválasztás sikere az extubáció és a lélegeztetési támogatás hiánya az extubációt követő 48 órában.
|
a gépi lélegeztetésből való kivonás utáni első 48 órában.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A válasz észlelése mindkét módra
Időkeret: a gépi lélegeztetésből való kivonás utáni első 48 órában.
|
ha csökkent a teljes elválasztási idő, az asszisztált lélegeztetési idő és a gépi lélegeztetés teljes ideje.
|
a gépi lélegeztetésből való kivonás utáni első 48 órában.
|
|
Az elválasztási kísérletek száma
Időkeret: a gépi lélegeztetésből való kivonás utáni első 48 órában.
|
Az elválasztáshoz szükséges spontán légzési kísérletek számának kimutatása mindkét mód között
|
a gépi lélegeztetésből való kivonás utáni első 48 órában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Barnes PJ, Celli BR. Systemic manifestations and comorbidities of COPD. Eur Respir J. 2009 May;33(5):1165-85. doi: 10.1183/09031936.00128008.
- Sancar NK, Ozcan PE, Senturk E, Selek C, Cakar N. The Comparison of Pressure (PSV) and Volume Support Ventilation (VSV) as a 'Weaning' Mode. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Aug;42(4):170-5. doi: 10.5152/TJAR.2014.61687. Epub 2014 May 29.
- Ruiz-Santana S, Garcia Jimenez A, Esteban A, Guerra L, Alvarez B, Corcia S, Gudin J, Martinez A, Quintana E, Armengol S, et al. ICU pneumonias: a multi-institutional study. Crit Care Med. 1987 Oct;15(10):930-2. doi: 10.1097/00003246-198710000-00007.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VSVVPSVAAWMOMVCOPDP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .