Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VSV vs. PSV mekaanisesti ventiloitujen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden vieroitustapana

tiistai 12. syyskuuta 2017 päivittänyt: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Tilavuustukihengitys vs. painetukihengitys mekaanisesti tuuletettujen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden vieroitustapana

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuvat hengitystieoireet ja ilmavirran rajoittuminen, joka johtuu hengitysteiden ja/tai keuhkorakkuloiden poikkeavuuksista, jotka yleensä johtuvat merkittävästä altistumisesta haitallisille hiukkasille tai kaasuille. Stabiilin keuhkoahtaumatautien hoidon aikana voi esiintyä akuutteja pahenemisvaiheita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti terveydentilaan, sairaalahoitoon ja uudelleenhoitoon. Pahenemisen aikana jotkut potilaat tarvitsevat välittömän pääsyn hengitysteiden tehohoitoon (RICU) hengitystukea varten. Koska pitkäkestoisella koneellisella tuuletuksella on epäsuotuisia vaikutuksia, on tärkeää minimoida koneellisen ilmanvaihdon kesto ja suorittaa ekstubaatio mahdollisimman pian. Viime vuosina lukuisten spontaania hengitystä tukevien tekohengitysmallien kehitys on mahdollistanut mekaanisen hengitystuen asteittaisen vähentämisen. Näistä uusista tiloista PSV:tä, joka on hyvin tunnettu vieroitustila, verrataan tutkimuksessamme uuteen vieroitusmoodiin, joka on tilavuustukiventilaatio (VSV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stabiilin keuhkoahtaumatautien hoidon aikana voi esiintyä akuutteja pahenemisvaiheita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti terveydentilaan, sairaalahoitoon ja uudelleenhoitoon. Pahenemisen aikana jotkut potilaat tarvitsevat välittömän pääsyn hengitysteiden tehohoitoyksikköön (RICU). Hengitystuki pahenemisvaiheessa voidaan tarjota joko noninvasiivisella (nenä- tai kasvonaamio) tai invasiivisella (suun-trakeaaliputki tai trakeostomia) ventilaatiolla.

Mekaanista ventilaatiota voivat monimutkaistaa barotrauma, volutrauma ja myös haitalliset vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmään ja elinten perfuusioon. Lisäksi pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio lisää sairaalakeuhkokuumeen riskiä. Siksi on tärkeää minimoida koneellisen ilmanvaihdon kesto ja suorittaa ekstubaatio mahdollisimman pian. Viime vuosina lukuisten spontaania hengitystä tukevien tekohengitysmallien kehitys on mahdollistanut mekaanisen hengitystuen asteittaisen vähentämisen.

Näistä uusista tiloista PSV:tä (pressure-support ventilation), joka on hyvin tunnettu vieroitustila, verrataan tutkimuksessamme uuteen vieroitusmoodiin, joka on tilavuustukiventilaatio (VSV).

VSV:tä voidaan pitää "spontaanien hengityksen PRVC:nä", koska se tuottaa vaihtelevan paineen saavuttaakseen tavoite-VT:n.

  • Hengityslaite antaa koehengityksen, jonka sisäänhengityspaine on 10 cmH2O PEEP:n yläpuolella (5 cmH2O aiemmissa ohjelmistoversioissa)
  • Se mittaa toimitetun määrän ja laskee järjestelmän vaatimustenmukaisuuden
  • Jokaista seuraavaa hengitystä varten hengityslaite laskee edellisen hengityksen mukautuksen ja säätää sisäänhengityspainetasoa (painetasoa) saavuttaakseen asetetun VT:n seuraavalla hengityksellä
  • Hengityslaite ei muuta sisäänhengityspainetta enempää kuin 3 cm H2O hengityksestä toiseen
  • Suurin käytettävissä oleva sisäänhengityspainetaso on 5 cm H2O esiasetetun yläpainerajan alapuolella (tässä vaiheessa kuuluu hälytys ja hengitys vaihtuu uloshengitykseksi)
  • Pienin paineraja on perusasetus (PEEP)
  • Jos apnea ilmaantuu, varapaineen ohjaus aktivoituu ja kuuluu hälytys
  • Jos Auto-tila on päällä ja potilas tulee apneiseksi, tila vaihtuu automaattisesti PRVC:hen (painesäädetty äänenvoimakkuuden säätö).

PSV-potilailla, joilla voidaan saavuttaa 8 cm H2O-paineen tukitaso, suoritetaan 2 tunnin spontaanin hengityksen koe tällä paineentukitasolla ennen ekstubaatiota.

VSV-ryhmässä VT (hengitystilavuus) säädetään arvoon 6 ml/kg ja jos potilaat osoittivat hyvää sietokykyä hyväksyttävällä ABG (valtimoveren kaasu) analyysillä (pH o7,35, PaO2 (valtimohapen osapaine)/ FIO2 .150 FIO2 (hengityshapen fraktio) f 40%, RR (hengitystaajuus) f 35 hengitystä/min.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki mekaanisesti ventiloidut COPD-potilaat RICU:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkoahtaumatautipotilaille liittyi bronkiektaasia, interstitiaalinen keuhkosairaus ja keuhkokuume.
  • Hengitystoimintaa haittaavat neurologiset ja hermolihassairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PSV-tila
PSV-vieroitusryhmä
Menettely: paineen tuen tuuletustila
PSV on ainoa mekaanisen ventilaation tapa, ja sitä käytetään vieroitustilana mekaanisesti ventiloiduilla kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla. PSV-vieroitusryhmässä PS (painetuki) säädetään arvoon 8 cmH2O, kunnes 2 tunnin onnistuneet spontaanin hengityskokeen parametrit ERS:n (European Respiratory Society) ohjeiden mukaisesti saavutetaan, ja sitten potilas poistetaan putkesta.
Kokeellinen: VSV-tila
VSV-vieroitusryhmä
Menettely: äänenvoimakkuuden tuen tuuletustila
VSV-tilaa voidaan pitää "PRVC:nä spontaanille hengitykselle", koska se tuottaa vaihtelevan paineen saavuttaakseen tavoite-VT:n. VSV:tä käytetään vieroitusmenetelmänä mekaanisesti ventiloiduilla kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla.VSV-vieroitusryhmässä VT (hengitystilavuus) säädetään arvoon 6 ml/kg, kunnes 2 tunnin onnistuneet spontaanin hengityskokeen parametrit ERS-ohjeiden mukaisesti saavutetaan, ja sitten potilas poistetaan tupakkauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia koneellisesta ventilaatiosta poistamisen jälkeen.
Arvioi PSV:n ja VSV:n onnistumisprosentti keuhkoahtaumatautipotilaiden vieroittamisessa. Vierotuksen onnistuminen määritellään ekstubaatioksi ja hengitystuen puuttumiseksi 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
ensimmäiset 48 tuntia koneellisesta ventilaatiosta poistamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen havaitseminen molemmissa tiloissa
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia koneellisesta ventilaatiosta poistamisen jälkeen.
jos kokonaisvieroitusaika, avustettu tuuletusaika ja koneellisen tuuletuksen kokonaisaika lyhenivät.
ensimmäiset 48 tuntia koneellisesta ventilaatiosta poistamisen jälkeen.
Vieroituskokeiden määrä
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia koneellisesta ventilaatiosta poistamisen jälkeen.
Vieroitukseen tarvittavien spontaanien hengityskokeiden lukumäärän havaitseminen molemmissa tiloissa
ensimmäiset 48 tuntia koneellisesta ventilaatiosta poistamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VSVVPSVAAWMOMVCOPDP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa