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人工呼吸器を装着した慢性閉塞性肺疾患患者のウィーニング モードとしての VSV と PSV の比較

2017年9月12日 更新者：Alaa Mohammed Taghyan、Assiut University

人工呼吸器を装着している慢性閉塞性肺疾患患者のウィーニング モードとしてのボリューム サポート換気とプレッシャー サポート換気

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、持続的な呼吸器症状と、通常は有害な粒子またはガスへの重大な暴露によって引き起こされる気道および/または肺胞の異常による気流制限を特徴とする、一般的で予防および治療可能な疾患です。 急性増悪は、安定したCOPDの管理中に発生する可能性があり、健康状態、入院率、再入院率に悪影響を及ぼす可能性があります. 増悪時には、換気補助のために呼吸器集中治療室 (RICU) への即時入院が必要な患者もいます。 長時間の人工呼吸は好ましくない影響を与えるため、人工呼吸の期間を最小限に抑え、できるだけ早く抜管を行うことが重要です。 近年、自発呼吸をサポートできる多数の人工呼吸モデルの開発により、機械的換気サポートを徐々に減らすことが可能になりました。 これらの新しいモードから、既知のウィーニング モードである PSV を、ボリューム サポート換気 (VSV) である新しいウィーニング モードと比較します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

急性増悪は、安定したCOPDの管理中に発生する可能性があり、健康状態、入院率、再入院率に悪影響を及ぼす可能性があります. 増悪時には、呼吸器集中治療室（RICU）への即時入院が必要な患者もいます。 増悪時の換気補助は、非侵襲的（鼻またはフェイシャルマスク）または侵襲的（口腔気管チューブまたは気管切開）換気のいずれかによって提供できます。

機械的換気は、圧外傷、容積外傷、および心血管系と臓器灌流への好ましくない影響によって複雑になる場合があります。 さらに、長時間の人工呼吸は院内肺炎のリスクを高めます。 したがって、人工呼吸器の使用時間を最小限に抑え、できるだけ早く抜管を行うことが重要です。 近年、自発呼吸をサポートできる多数の人工呼吸モデルの開発により、機械的換気サポートを徐々に減らすことが可能になりました。

これらの新しいモードから、よく知られているウィーニング モードである PSV (プレッシャー サポート換気) を、ボリューム サポート換気 (VSV) である新しいウィーニング モードと比較します。

VSV は、目標の VT を満たすために可変圧力を提供するため、「自発呼吸の PRVC」と見なすことができます。

  • 人工呼吸器は、PEEP (以前のソフトウェア バージョンでは 5 cmH2O) を 10 cmH2O 上回る吸気圧でテスト呼吸を行います。
  • 配信されたボリュームを測定し、システムのコンプライアンスを計算します
  • 後続の呼吸ごとに、人工呼吸器は前の呼吸のコンプライアンスを計算し、吸気圧レベル (圧力レベル) を調整して、次の呼吸で設定された VT を達成します。
  • 人工呼吸器は、呼吸ごとに 3 cm H2O を超えて吸気圧を変化させません。
  • 利用可能な最大吸気圧レベルは、事前設定された上限圧力より 5 cm H2O 低い (この時点でアラームが鳴り、呼吸が呼気に切り替わる)
  • 最小圧力限界はベースライン設定 (PEEP) です。
  • 無呼吸が発生すると、バックアップ圧力制御が作動し、アラームが鳴ります
  • 自動モードがオンで、患者が無呼吸になった場合、モードは自動的に PRVC (圧力調整量制御) に切り替わります。

8 cm H2O 圧サポート レベルを達成できる PSV 患者では、抜管前に、この圧サポート レベルで自発呼吸を 2 時間試行します。

VSV グループでは、VT (1 回換気量) は 6 ml/Kg に調整され、患者が許容可能な ABG (動脈血ガス) 分析 (pH o7.35、PaO2 (動脈酸素分圧)/ FIO2.150 FIO2（吸入酸素の割合）f 40%、RR（呼吸数）f 35回/分）で、自発呼吸の2時間の試行のために換気し、その後抜管します

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • RICU で人工呼吸器を使用している COPD 患者全員。

除外基準:

  • COPD 患者は、気管支拡張症、間質性肺疾患、肺炎に関連していました。
  • 呼吸ドライブを妨げる神経疾患および神経筋疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：PSVモード
PSV離乳群
手順：プレッシャーサポート換気モード
PSV は人工呼吸器の唯一のモードであり、人工呼吸器を使用している慢性閉塞性肺疾患患者のウィーニング モードとして使用されます。PSV ウィーニング グループでは、2 時間の自発呼吸試験パラメーターが成功するまで、PS(圧力サポート) を 8 cmH2O に調整します。 ERS（欧州呼吸器学会）のガイドラインに従って、患者は抜管されます。
実験的：VSV モード
VSV 離乳群
手順：ボリュームサポート換気モード
VSV モードは、目標 VT を満たすために可変圧力を供給するため、「自発呼吸の PRVC」と見なすことができます。 VSV は、人工呼吸器を使用している慢性閉塞性肺疾患患者のウィーニング モードとして使用されます。VSV ウィーニング グループでは、ERS ガイドラインに従って 2 時間の自発呼吸試験のパラメーターが成功するまで、VT（一回換気量）を 6 ml/kg に調整します。達成された後、患者は抜管されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率
時間枠：人工呼吸器からチューブを抜いてから最初の 48 時間。
COPD 患者の離乳における PSV および VSV の成功率を評価します。離乳の成功は、抜管および抜管後 48 時間の換気サポートの欠如として定義されます。
人工呼吸器からチューブを抜いてから最初の 48 時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両方のモードに対する応答の検出
時間枠：人工呼吸器からチューブを抜いてから最初の 48 時間。
合計離乳時間、補助換気時間、機械換気の合計時間が減少した場合。
人工呼吸器からチューブを抜いてから最初の 48 時間。
離乳試行回数
時間枠：人工呼吸器からチューブを抜いてから最初の 48 時間。
両モード間でのウィーニングに必要な自発呼吸試行回数の検出
人工呼吸器からチューブを抜いてから最初の 48 時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月12日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VSVVPSVAAWMOMVCOPDP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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