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기계적 환기를 하는 만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 이유 방식으로서의 VSV 대 PSV

2017년 9월 12일 업데이트: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

기계적 환기를 받는 만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 이유 방식으로서 용적 지원 환기 대 압력 지원 환기

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 일반적이고 예방 및 치료가 가능한 질병으로, 일반적으로 유해 입자나 가스에 대한 상당한 노출로 인해 발생하는 기도 및/또는 폐포 이상으로 인해 지속적인 호흡기 증상과 기류 제한을 특징으로 합니다. 건강 상태, 입원 및 재입원 비율에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 안정적인 COPD 관리 중에 급성 악화가 발생할 수 있습니다. 악화되는 동안 일부 환자는 환기 지원을 위해 호흡기 집중 치료실(RICU)에 즉시 입원해야 합니다. 장기간의 기계환기는 좋지 않은 영향을 미치므로 기계환기 시간을 최소화하고 가능한 한 빨리 발관하는 것이 중요합니다. 최근 몇 년 동안 자발 호흡을 지원할 수 있는 수많은 인공 호흡 모델이 개발되어 기계적 환기 지원을 점진적으로 줄이는 것이 가능해졌습니다. 이러한 새로운 모드에서 잘 알려진 이유 모드인 PSV를 본 연구에서 용적 지원 환기(VSV)인 새로운 이유 모드와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강 상태, 입원 및 재입원 비율에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 안정적인 COPD 관리 중에 급성 악화가 발생할 수 있습니다. 악화되는 동안 일부 환자는 호흡기 집중 치료실(RICU)에 즉시 입원해야 합니다. 악화 시 환기 지원은 비침습적(비강 또는 안면 마스크) 또는 침습적(구-기관관 또는 기관절개술) 환기로 제공될 수 있습니다.

기계적 환기는 기압상해, 볼루트라우마, 심혈관계 및 장기 관류에 대한 불리한 영향으로 인해 복잡해질 수 있습니다. 더욱이 장기간의 기계적 환기는 병원성 폐렴의 위험을 높입니다. 따라서 인공호흡 기간을 최소화하고 가능한 빨리 발관하는 것이 중요하다. 최근 몇 년 동안 자발 호흡을 지원할 수 있는 수많은 인공 호흡 모델이 개발되어 기계적 환기 지원을 점진적으로 줄이는 것이 가능해졌습니다.

이러한 새로운 모드에서 잘 알려진 이유 모드인 PSV(압력 지원 환기)는 본 연구에서 체적 지원 환기(VSV)인 새로운 이유 모드와 비교됩니다.

VSV는 목표 VT에 도달하기 위해 다양한 압력을 전달하므로 "자발 호흡을 위한 PRVC"로 볼 수 있습니다.

  • 인공호흡기는 PEEP보다 10cmH2O(이전 소프트웨어 버전에서는 5cmH2O)의 흡기 압력으로 테스트 호흡을 제공합니다.
  • 전달된 양을 측정하고 시스템 규정 준수를 계산합니다.
  • 각 후속 호흡에 대해 인공호흡기는 이전 호흡의 순응도를 계산하고 흡기 압력 수준(압력 수준)을 조정하여 다음 호흡에서 설정된 VT를 달성합니다.
  • 인공호흡기는 한 호흡에서 다음 호흡까지 흡기 압력을 3cm H2O 이상 변경하지 않습니다.
  • 사용 가능한 최대 흡기 압력 수준은 사전 설정된 상한 압력보다 5cm H2O 낮음(이 지점에서 경보가 울리고 호흡이 호기로 전환됨)
  • 최소 압력 한계는 기준선 설정(PEEP)입니다.
  • 무호흡이 발생하면 백업 압력 제어가 활성화되고 알람이 울립니다.
  • 자동 모드가 켜져 있고 환자가 무호흡 상태가 되면 자동으로 PRVC(압력 조절 음량 조절) 모드로 전환됩니다.

8cm H2O 압력 지원 수준에 도달할 수 있는 PSV 환자의 경우 발관 전에 이 압력 지원 수준으로 2시간 동안 자발 호흡을 시도합니다.

VSV군에서는 VT(일회 호흡량)를 6ml/Kg로 조절하고 환자가 허용 가능한 ABG(동맥혈 가스) 분석(pH <7.35, PaO2(동맥 산소 분압)/ FIO2 .150 FIO2(흡기 산소 분율) f 40%, RR(호흡수) f 35 호흡/분)으로 2시간 동안 자발 호흡 시험을 위해 인공 호흡한 다음 발관합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RICU의 모든 기계 환기 COPD 환자.

제외 기준:

  • COPD 환자는 기관지확장증, 간질성 폐질환 및 폐렴과 관련이 있습니다.
  • 호흡 드라이브를 방해하는 신경 및 신경근 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PSV 모드
PSV 이유 그룹
절차: 압력 지원 환기 모드
PSV는 기계적 환기의 유일한 모드이며 기계적 환기를 받는 만성 폐쇄성 폐 질환 환자에서 이유 모드로 사용됩니다. PSV 이유 그룹에서 PS(압력 지원)는 2시간 성공적인 자발적 호흡 시험 매개변수까지 8cmH2O에서 조정됩니다. ERS(European Respiratory Society) 지침에 따라 환자는 튜브를 빼냅니다.
실험적: VSV 모드
VSV 이유 그룹
절차: 볼륨 지원 환기 모드
VSV 모드는 목표 VT를 충족시키기 위해 다양한 압력을 전달하므로 "자발 호흡을 위한 PRVC"로 볼 수 있습니다. VSV는 기계 환기를 받는 만성 폐쇄성 폐 질환 환자에서 이유 모드로 사용됩니다. VSV 이유 그룹에서 VT(일회 호흡량)는 ERS 지침에 따라 2시간 성공적인 자발적 호흡 시험 매개변수가 될 때까지 6ml/Kg로 조정됩니다. 달성한 다음 환자는 튜브를 제거합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 기계 환기에서 관을 제거한 후 처음 48시간.
COPD 환자의 이유식에서 PSV 및 VSV의 성공률을 평가합니다. 이유식 성공은 발관 및 발관 후 48시간 동안 환기 지원이 없는 것으로 정의됩니다.
기계 환기에서 관을 제거한 후 처음 48시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 모드에 대한 응답 감지
기간: 기계 환기에서 관을 제거한 후 처음 48시간.
총 이유 시간, 보조 환기 시간 및 기계 환기의 총 시간이 감소한 경우.
기계 환기에서 관을 제거한 후 처음 48시간.
이유 시도 횟수
기간: 기계 환기에서 관을 제거한 후 처음 48시간.
두 모드 중 이유에 필요한 자발 호흡 시도 횟수 감지
기계 환기에서 관을 제거한 후 처음 48시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VSVVPSVAAWMOMVCOPDP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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