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VSV 与 PSV 作为机械通气慢性阻塞性肺疾病患者的脱机模式

2017年9月12日 更新者：Alaa Mohammed Taghyan、Assiut University

容量支持通气与压力支持通气作为机械通气慢性阻塞性肺病患者的脱机模式

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种常见的、可预防和可治疗的疾病，其特征是持续的呼吸道症状和气流受限，这是由于气道和/或肺泡异常通常由大量暴露于有毒颗粒或气体引起的。 在稳定期 COPD 的管理过程中可能会出现急性加重，这会对健康状况、住院率和再入院率产生负面影响。 在恶化期间，一些患者需要立即进入呼吸重症监护病房 (RICU) 进行通气支持。 由于长时间的机械通气有不利影响，重要的是尽量减少机械通气的时间并尽快拔管。 近年来，许多支持自主呼吸的人工呼吸模型的发展使得逐渐减少机械通气支持成为可能。 从这些新模式中，PSV 是一种众所周知的脱机模式，在我们的研究中将与一种新的脱机模式进行比较，即容积支持通气 (VSV)。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在稳定期 COPD 的管理过程中可能会出现急性加重，这会对健康状况、住院率和再入院率产生负面影响。 在恶化期间，一些患者需要立即进入呼吸重症监护病房 (RICU)。 可通过无创（鼻罩或面罩）或有创（经口气管插管或气管切开术）通气为病情加重提供通气支持。

机械通气可能并发气压伤、容积伤，并对心血管系统和器官灌注产生不利影响。 此外，长时间的机械通气会增加院内肺炎的风险。 因此，重要的是尽量减少机械通气的时间并尽快拔管。 近年来，许多支持自主呼吸的人工呼吸模型的发展使得逐渐减少机械通气支持成为可能。

在这些新模式中，PSV（压力支持通气）是一种众所周知的脱机模式，在我们的研究中将与一种新的脱机模式进行比较，即容积支持通气 (VSV)。

VSV 可被视为“自主呼吸的 PRVC”，因为它提供可变压力以满足目标 VT。

  • 呼吸机以高于 PEEP 10 cmH2O 的吸气压力进行测试呼吸（早期软件版本为 5 cmH2O）
  • 它测量交付量并计算系统合规性
  • 对于随后的每次呼吸，呼吸机计算前一次呼吸的顺应性并调整吸气压力水平（压力水平）以在下一次呼吸时达到设定的 VT
  • 呼吸机一次呼吸到下一次呼吸的吸气压力变化不会超过 3 cm H2O
  • 最大可用吸气压力水平为低于预设压力上限 5 cm H2O（此时警报将响起，呼吸将切换为呼气）
  • 最小压力限值是基线设置 (PEEP)
  • 如果发生呼吸暂停，将激活备用压力控制并发出警报
  • 如果自动模式打开并且患者出现呼吸暂停，该模式将自动切换到 PRVC（压力调节容积控制）。

对于可达到 8 cm H2O 压力支持水平的 PSV 患者，拔管前将在该压力支持水平下进行 2 小时的自主呼吸试验。

在 VSV 组中，VT（潮气量）将调整为 6 ml/Kg 并且如果患者表现出良好的耐受性和可接受的 ABG（动脉血气）分析（pH o7.35，PaO2（动脉氧分压）/ FIO2 .150 FIO2（吸入氧分率）f 40%，RR（呼吸率）f 35 次/分钟），他们将通气进行 2 小时的自主呼吸试验，然后拔管

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • RICU 的所有机械通气 COPD 患者。

排除标准：

  • COPD患者伴有支气管扩张、间质性肺病和肺炎。
  • 阻碍呼吸驱动的神经和神经肌肉疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：PSV模式
PSV 断奶组
程序：压力支持通气模式
PSV 是机械通气的唯一模式，将作为机械通气慢性阻塞性肺疾病患者的脱机模式，在 PSV 脱机组中，PS（压力支持）将调整为 8 cmH2O，直到 2-h 成功的自主呼吸试验参数根据 ERS（欧洲呼吸学会）指南将实现，然后患者将拔管。
实验性的：VSV模式
VSV 断奶组
程序：容量支持通气模式
VSV 模式可被视为“自主呼吸的 PRVC”，因为它提供可变压力以满足目标 VT。 VSV将作为机械通气慢性阻塞性肺疾病患者的撤机模式，在VSV撤机组中，VT（潮气量）将调整为6 ml / Kg，直到2小时成功自主呼吸试验参数将根据ERS指南实现，然后患者将拔管。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功率
大体时间：机械通气拔管后的第一个 48 小时。
评估 PSV 和 VSV 在 COPD 患者脱机过程中的成功率。脱机成功定义为拔管并且拔管后 48 小时没有通气支持。
机械通气拔管后的第一个 48 小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
检测对两种模式的响应
大体时间：机械通气拔管后的第一个 48 小时。
如果总脱机时间、辅助通气时间和机械通气总时间减少。
机械通气拔管后的第一个 48 小时。
断奶试验次数
大体时间：机械通气拔管后的第一个 48 小时。
检测两种模式脱机所需的自主呼吸试验次数
机械通气拔管后的第一个 48 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月8日

首次发布 (实际的)

2017年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月12日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VSVVPSVAAWMOMVCOPDP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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