Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VSV versus PSV jako způsob odvykání u mechanicky ventilovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

12. září 2017 aktualizováno: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Objemová podpůrná ventilace versus tlaková podpůrná ventilace jako způsob odvykání u mechanicky ventilovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné, preventabilní a léčitelné onemocnění, které je charakterizováno přetrvávajícími respiračními symptomy a omezením průtoku vzduchu, které je způsobeno abnormalitami dýchacích cest a/nebo alveolárních sklípků obvykle způsobených významnou expozicí škodlivým částicím nebo plynům. Během léčby stabilní CHOPN se mohou objevit akutní exacerbace, které mohou negativně ovlivnit zdravotní stav, počet hospitalizací a opětovné přijetí. Během exacerbace potřebují někteří pacienti okamžitý příjem na jednotku respirační intenzivní péče (RICU) za účelem ventilační podpory. Protože prodloužená mechanická ventilace má nepříznivé dopady, je důležité minimalizovat dobu trvání umělé ventilace a provést extubaci co nejdříve. Vývoj řady modelů umělého dýchání, které by mohly podporovat spontánní dýchání, umožnil v posledních letech postupně snižovat mechanickou ventilační podporu. Z těchto nových režimů bude PSV, což je dobře známý režim odvykání, v naší studii porovnán s novým režimem odvykání, kterým je objemová podpůrná ventilace (VSV).

Přehled studie

Detailní popis

Během léčby stabilní CHOPN se mohou objevit akutní exacerbace, které mohou negativně ovlivnit zdravotní stav, počet hospitalizací a opětovné přijetí. Během exacerbace potřebují někteří pacienti okamžitý příjem na jednotku respirační intenzivní péče (RICU). Ventilační podpora při exacerbaci může být poskytnuta buď neinvazivní (nosní nebo obličejová maska) nebo invazivní (oro-tracheální trubice nebo tracheostomie) ventilací.

Mechanickou ventilaci může komplikovat barotrauma, volutrauma a také nepříznivé dopady na kardiovaskulární systém a orgánovou perfuzi. Navíc prodloužená mechanická ventilace zvyšuje riziko nozokomiální pneumonie. Proto je důležité minimalizovat dobu trvání mechanické ventilace a provést extubaci co nejdříve. Vývoj řady modelů umělého dýchání, které by mohly podporovat spontánní dýchání, umožnil v posledních letech postupně snižovat mechanickou ventilační podporu.

Z těchto nových režimů bude PSV (tlakově podporovaná ventilace), což je dobře známý režim odvykání, v naší studii srovnáván s novým režimem odvykání, kterým je objemová podpůrná ventilace (VSV).

Na VSV lze pohlížet jako na „PRVC pro spontánní dýchání“, protože dodává proměnný tlak k dosažení cílové VT.

  • Ventilátor poskytuje zkušební dech s inspiračním tlakem 10 cmH2O nad PEEP (5 cmH2O v dřívějších verzích softwaru)
  • Měří dodaný objem a vypočítává shodu systému
  • Pro každý následující dech ventilátor vypočítá poddajnost předchozího dechu a upraví úroveň inspiračního tlaku (hladinu tlaku), aby bylo dosaženo nastavené VT při dalším dechu.
  • Ventilátor nezmění inspirační tlak o více než 3 cm H2O z jednoho dechu na druhý
  • Maximální dostupná hladina inspiračního tlaku je 5 cm H2O pod přednastaveným horním tlakovým limitem (v tomto okamžiku zazní alarm a dech se přepne na výdech)
  • Minimální tlakový limit je základní nastavení (PEEP)
  • Pokud dojde k apnoe, aktivuje se řízení záložního tlaku a zazní alarm
  • Pokud je automatický režim zapnutý a pacient je apnoický, režim se automaticky přepne na PRVC (regulace hlasitosti regulované tlakem).

U pacientů s PSV, u kterých lze dosáhnout úrovně tlakové podpory 8 cm H2O, bude před extubací provedena 2hodinová zkouška spontánního dýchání s touto úrovní tlakové podpory.

Ve skupině VSV bude VT (dechový objem) upraven na 6 ml/kg a pokud pacienti vykazovali dobrou toleranci s přijatelnou analýzou ABG (arteriální krevní plyn) (pH 7,35, PaO2 (parciální tlak arteriálního kyslíku)/ FIO2 .150 s FIO2 (frakce vdechovaného kyslíku) f 40 %, RR (dechová frekvence) f 35 dechů/min., budou ventilováni na 2-hodinovou zkoušku spontánního dýchání a poté extubováni

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni mechanicky ventilovaní pacienti s CHOPN na RICU.

Kritéria vyloučení:

  • U pacientů s CHOPN byla spojena bronchiektázie, intersticiální plicní onemocnění a pneumonie.
  • Neurologická a nervosvalová onemocnění omezující dýchání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Režim PSV
PSV skupina pro odstavení
PSV je jediný režim mechanické ventilace a bude použit jako režim odvykání u mechanicky ventilovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí,Ve skupině s odvykáním PSV bude PS (tlaková podpora) upravena na 8 cmH2O do 2 hodin úspěšného testu spontánního dýchání. podle pokynů ERS (European Respiratory Society) a poté bude pacient ex-tubován.
Experimentální: Režim VSV
Skupina odstavu VSV
Režim VSV lze považovat za „PRVC pro spontánní dýchání“, protože dodává proměnný tlak pro dosažení cílové VT. VSV bude použit jako režim odvykání u mechanicky ventilovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí,Ve skupině s odstavením VSV bude VT (dechový objem) upraven na 6 ml/kg do 2 hodin úspěšného pokusu o spontánní dýchání parametry podle pokynů ERS. dosaženo a poté bude pacient ex-tubován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: prvních 48 hodin po extubaci z mechanické ventilace.
Zhodnoťte úspěšnost PSV a VSV při odvykání pacientů s CHOPN. Úspěšnost odvykání je definována jako extubace a absence ventilační podpory 48 hodin po extubaci.
prvních 48 hodin po extubaci z mechanické ventilace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce odezvy na oba režimy
Časové okno: prvních 48 hodin po extubaci z mechanické ventilace.
pokud došlo ke snížení celkové doby odstavení, doby asistované ventilace a celkové doby mechanické ventilace.
prvních 48 hodin po extubaci z mechanické ventilace.
Počet pokusů o odstavení
Časové okno: prvních 48 hodin po extubaci z mechanické ventilace.
Detekce počtu pokusů spontánního dýchání potřebných pro odvykání mezi oběma režimy
prvních 48 hodin po extubaci z mechanické ventilace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Předplatit