Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VSV kontra PSV som ett avvänjningssätt för mekaniskt ventilerade patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

12 september 2017 uppdaterad av: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Volymstödventilation kontra tryckstödsventilation som avvänjningsläge för patienter med mekaniskt ventilerad kronisk obstruktiv lungsjukdom

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig, förebyggbar och behandlingsbar sjukdom som kännetecknas av ihållande andningssymtom och luftflödesbegränsningar som beror på luftvägs- och/eller alveolära abnormiteter som vanligtvis orsakas av betydande exponering för skadliga partiklar eller gaser. Akuta exacerbationer kan inträffa under hanteringen av stabil KOL, vilket kan negativt påverka hälsotillståndet, antalet sjukhusvistelser och återinläggning. Under exacerbation behöver vissa patienter omedelbar inläggning på respiratorisk intensivvårdsavdelning (RICU) för andningsstöd. Eftersom långvarig mekanisk ventilation har ogynnsamma effekter är det viktigt att minimera varaktigheten av mekanisk ventilation och utföra extubation så snart som möjligt. Under de senaste åren har utvecklingen av ett flertal modeller av konstgjord andning, som kan stödja spontan andning, gjort det möjligt att gradvis minska det mekaniska ventilationsstödet. Från dessa nya lägen kommer PSV som är ett välkänt avvänjningsläge att jämföras i vår studie med ett nytt avvänjningsläge som är en volymstödsventilation (VSV).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akuta exacerbationer kan inträffa under hanteringen av stabil KOL, vilket kan negativt påverka hälsotillståndet, antalet sjukhusvistelser och återinläggning. Under exacerbation behöver vissa patienter omedelbar inläggning på respiratorisk intensivvårdsavdelning (RICU). Ventilatoriskt stöd vid en exacerbation kan tillhandahållas av antingen icke-invasiv (näs- eller ansiktsmask) eller invasiv (oro-trakealtub eller trakeostomi) ventilation.

Mekanisk ventilation kan kompliceras av barotrauma, volutrauma och även ogynnsamma effekter på kardiovaskulära system och organperfusion. Dessutom ökar långvarig mekanisk ventilation risken för nosokomial lunginflammation. Så det är viktigt att minimera varaktigheten av mekanisk ventilation och utföra extubation så snart som möjligt. Under de senaste åren har utvecklingen av ett flertal modeller av konstgjord andning, som kan stödja spontan andning, gjort det möjligt att gradvis minska det mekaniska ventilationsstödet.

Från dessa nya lägen kommer PSV (tryckstödsventilation) som är ett välkänt avvänjningsläge att jämföras i vår studie med ett nytt avvänjningsläge som är en volymstödsventilation (VSV).

VSV kan ses som "PRVC för spontan andning" eftersom det levererar ett variabelt tryck för att möta ett mål VT.

  • Ventilatorn ger ett testandning med ett inandningstryck på 10 cmH2O över PEEP (5 cmH2O i tidigare programvaruversioner)
  • Den mäter den levererade volymen och beräknar systemets efterlevnad
  • För varje efterföljande andetag beräknar ventilatorn efterlevnaden av föregående andetag och justerar inandningstrycknivån (trycknivån) för att uppnå inställd VT vid nästa andetag
  • Ventilatorn kommer inte att ändra inandningstrycket med mer än 3 cm H2O från ett andetag till ett annat
  • Maximal tillgänglig inandningstrycknivå är 5 cm H2O under den förinställda övre tryckgränsen (larmet ljuder vid denna tidpunkt och andningen växlar till utandning)
  • Minsta tryckgräns är baslinjeinställningen (PEEP)
  • Om apné uppstår aktiveras reservtryckskontrollen och ett larm ljuder
  • Om Auto-läget är på och patienten får apné kommer läget automatiskt att växla till PRVC (tryckreglerad volymkontroll).

Hos PSV-patienter där en 8 cm H2O-tryckstödsnivå kunde uppnås, kommer en 2-timmars försök med spontanandning med denna tryckstödsnivå att utföras före extubering.

I VSV-gruppen kommer VT (tidalvolym) att justeras till 6 ml/Kg och Om patienterna visade god tolerans med en acceptabel ABG (arteriell blodgas)analys (pH o7,35, PaO2 (partialtryck av arteriellt syre)/ FIO2 .150 med en FIO2 (fraktion av inandat syre) f 40 %, RR (andningsfrekvens) f 35 andetag/min), kommer de att ventilera för 2-timmars försök med spontan andning och sedan extuberas

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla mekaniskt ventilerade KOL-patienter på RICU.

Exklusions kriterier:

  • KOL-patienter associerade bronkiektasi, interstitiell lungsjukdom och lunginflammation.
  • Neurologiska och neuromuskulära sjukdomar som hindrar andningsdriften.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PSV-läge
PSV avvänjningsgrupp
PSV är det enda läget för mekanisk ventilation och kommer att användas som ett avvänjningsläge i mekaniskt ventilerade patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom. I PSV-avvänjningsgruppen kommer PS (tryckstöd) att justeras till 8 cmH2O tills 2-timmars framgångsrika testparametrar för spontanandning enligt ERS (European Respiratory Society) riktlinjer kommer att uppnås och sedan kommer patienten att extuberas.
Experimentell: VSV-läge
VSV avvänjningsgrupp
VSV-läge kan ses som "PRVC för spontan andning" eftersom det levererar ett variabelt tryck för att möta ett mål VT. VSV kommer att användas som avvänjningsläge i mekaniskt ventilerade patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom. I VSV-avvänjningsgrupp kommer VT (tidalvolym) att justeras till 6 ml/kg tills 2 timmars framgångsrika testparametrar för spontanandning enligt ERS riktlinjer kommer att vara uppnås och sedan extuberas patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång
Tidsram: de första 48 timmarna efter extubation från mekanisk ventilation .
Bedöm framgångsfrekvensen för PSV och VSV vid avvänjning av KOL-patienter. Framgång med avvänjning definieras som extubation och frånvaro av ventilationsstöd 48 timmar efter extuberingen.
de första 48 timmarna efter extubation från mekanisk ventilation .

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av svar på båda lägena
Tidsram: de första 48 timmarna efter extubation från mekanisk ventilation .
om det var en minskning av den totala avvänjningstiden, assisterad ventilationstid och total tid för mekanisk ventilation.
de första 48 timmarna efter extubation från mekanisk ventilation .
Antal avvänjningsförsök
Tidsram: de första 48 timmarna efter extubation från mekanisk ventilation .
Detektering av antalet spontana andningsförsök som behövs för avvänjning bland båda lägena
de första 48 timmarna efter extubation från mekanisk ventilation .

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på tryckstödsventilationsläge

3
Prenumerera