VSV в сравнении с PSV как режим отлучения от искусственной вентиляции легких у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Вентиляция с поддержкой объема в сравнении с вентиляцией с поддержкой давлением как режим отлучения от искусственной вентиляции легких у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во время лечения стабильной ХОБЛ могут возникать острые обострения, которые могут негативно повлиять на состояние здоровья, частоту госпитализаций и повторных госпитализаций. В период обострения некоторым пациентам требуется немедленная госпитализация в отделение респираторной интенсивной терапии (ОРИТ). Вентиляционная поддержка при обострении может быть обеспечена как неинвазивной (назальная или лицевая маска), так и инвазивной (оротрахеальная трубка или трахеостомия) вентиляцией.
ИВЛ может осложняться баротравмой, волюмотравмой, а также неблагоприятными воздействиями на сердечно-сосудистую систему и перфузию органов. Более того, длительная искусственная вентиляция легких повышает риск внутрибольничной пневмонии. Поэтому важно минимизировать продолжительность ИВЛ и как можно быстрее выполнить экстубацию. В последние годы разработка многочисленных моделей искусственного дыхания, поддерживающих спонтанное дыхание, позволила постепенно уменьшить механическую вентиляционную поддержку.
Из этих новых режимов PSV (вентиляция с поддержкой давлением), который является хорошо известным режимом отлучения, в нашем исследовании будет сравниваться с новым режимом отлучения, который представляет собой вентиляцию с поддержкой объема (VSV).
VSV можно рассматривать как «PRVC для спонтанного дыхания», поскольку он обеспечивает переменное давление для достижения целевого VT.
- Аппарат ИВЛ делает пробный вдох с давлением на вдохе на 10 см вод. ст. выше ПДКВ (5 см вод. ст. в более ранних версиях программного обеспечения).
- Он измеряет поставленный объем и рассчитывает соответствие системы
- Для каждого последующего вдоха аппарат ИВЛ рассчитывает податливость предыдущего вдоха и регулирует уровень инспираторного давления (уровень давления) для достижения заданной ВТ на следующем вдохе.
- Аппарат ИВЛ не будет изменять инспираторное давление более чем на 3 см H2O от одного вдоха к другому.
- Максимально доступный уровень давления вдоха на 5 см вод.
- Минимальный предел давления – это базовая настройка (ПДКВ).
- Если происходит апноэ, активируется контроль резервного давления и звучит сигнал тревоги.
- Если включен автоматический режим и у пациента начинается апноэ, режим автоматически переключается на PRVC (управление объемом с регулируемым давлением).
У пациентов с PSV, у которых может быть достигнут уровень поддержки давлением 8 см H2O, перед экстубацией проводится 2-часовая попытка самостоятельного дыхания с этим уровнем поддержки давлением.
В группе VSV VT (дыхательный объем) будет скорректирован на уровне 6 мл/кг и если пациенты показали хорошую переносимость с приемлемым анализом ABG (газ артериальной крови) (pH <7,35, PaO2 (парциальное давление артериального кислорода)/ ФИО2 .150 с FIO2 (фракция вдыхаемого кислорода) f 40%, RR (частота дыхания) f 35 вдохов/мин), они будут вентилироваться в течение 2-часовой пробы спонтанного дыхания, а затем экстубированы
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ХОБЛ на ИВЛ в ОРИТ.
Критерий исключения:
- У больных ХОБЛ ассоциированы бронхоэктазы, интерстициальное заболевание легких и пневмония.
- Неврологические и нервно-мышечные заболевания, препятствующие дыханию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Режим ПСВ
Группа отъема ПСВ
|
PSV является единственным режимом механической вентиляции и будет использоваться в качестве режима отлучения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, находящихся на механической вентиляции. в соответствии с рекомендациями ERS (Европейского респираторного общества), после чего пациент будет экстубирован.
|
|
Экспериментальный: Режим ВСВ
Группа отъема VSV
|
Режим VSV можно рассматривать как «PRVC для спонтанного дыхания», поскольку он обеспечивает переменное давление для достижения целевого VT.
VSV будет использоваться в качестве режима отлучения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, находящихся на механической вентиляции. достигается, после чего пациент экстубируется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шанс успеха
Временное ограничение: первые 48 часов после экстубации с ИВЛ.
|
Оценить степень успеха PSV и VSV при отлучении пациентов от ХОБЛ. Успех отлучения от груди определяется как экстубация и отсутствие искусственной вентиляции легких через 48 часов после экстубации.
|
первые 48 часов после экстубации с ИВЛ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение реакции на оба режима
Временное ограничение: первые 48 часов после экстубации с ИВЛ.
|
если имело место уменьшение общего времени отлучения от груди, времени вспомогательной вентиляции и общего времени искусственной вентиляции легких.
|
первые 48 часов после экстубации с ИВЛ.
|
|
Количество попыток отлучения от груди
Временное ограничение: первые 48 часов после экстубации с ИВЛ.
|
Определение количества попыток спонтанного дыхания, необходимых для отлучения от груди в обоих режимах.
|
первые 48 часов после экстубации с ИВЛ.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Barnes PJ, Celli BR. Systemic manifestations and comorbidities of COPD. Eur Respir J. 2009 May;33(5):1165-85. doi: 10.1183/09031936.00128008.
- Sancar NK, Ozcan PE, Senturk E, Selek C, Cakar N. The Comparison of Pressure (PSV) and Volume Support Ventilation (VSV) as a 'Weaning' Mode. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Aug;42(4):170-5. doi: 10.5152/TJAR.2014.61687. Epub 2014 May 29.
- Ruiz-Santana S, Garcia Jimenez A, Esteban A, Guerra L, Alvarez B, Corcia S, Gudin J, Martinez A, Quintana E, Armengol S, et al. ICU pneumonias: a multi-institutional study. Crit Care Med. 1987 Oct;15(10):930-2. doi: 10.1097/00003246-198710000-00007.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VSVVPSVAAWMOMVCOPDP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .