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VSV versus PSV como modo de destete de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica ventilados mecánicamente

12 de septiembre de 2017 actualizado por: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Ventilación con soporte de volumen versus ventilación con soporte de presión como modo de destete de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica ventilados mecánicamente

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad común, prevenible y tratable que se caracteriza por síntomas respiratorios persistentes y limitación del flujo de aire debido a anomalías alveolares o de las vías respiratorias, generalmente causadas por una exposición significativa a partículas o gases nocivos. Pueden ocurrir exacerbaciones agudas durante el tratamiento de la EPOC estable, lo que puede afectar negativamente el estado de salud, las tasas de hospitalización y la readmisión. Durante la exacerbación, algunos pacientes necesitan ingreso inmediato en la unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCRI) para soporte ventilatorio. Como la ventilación mecánica prolongada tiene impactos desfavorables, es importante minimizar la duración de la ventilación mecánica y realizar la extubación lo antes posible. En los últimos años, el desarrollo de numerosos modelos de respiración artificial, que podrían apoyar la respiración espontánea, ha permitido disminuir gradualmente el soporte ventilatorio mecánico. A partir de estos nuevos modos, PSV, que es un modo de destete bien conocido, se comparará en nuestro estudio con un nuevo modo de destete que es una ventilación con soporte de volumen (VSV).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pueden ocurrir exacerbaciones agudas durante el tratamiento de la EPOC estable, lo que puede afectar negativamente el estado de salud, las tasas de hospitalización y la readmisión. Durante la exacerbación, algunos pacientes necesitan ingreso inmediato en la unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCRI). El apoyo ventilatorio en una exacerbación puede proporcionarse mediante ventilación no invasiva (mascarilla nasal o facial) o invasiva (tubo orotraqueal o traqueotomía).

La ventilación mecánica puede complicarse con barotrauma, volutrauma y también impactos desfavorables en el sistema cardiovascular y la perfusión de órganos. Además, la ventilación mecánica prolongada aumenta el riesgo de neumonía nosocomial. Por eso es importante minimizar la duración de la ventilación mecánica y realizar la extubación lo antes posible. En los últimos años, el desarrollo de numerosos modelos de respiración artificial, que podrían apoyar la respiración espontánea, ha permitido disminuir gradualmente el soporte ventilatorio mecánico.

A partir de estos nuevos modos, PSV (ventilación con soporte de presión), que es un modo de destete bien conocido, se comparará en nuestro estudio con un nuevo modo de destete que es una ventilación con soporte de volumen (VSV).

VSV podría verse como "PRVC para respiración espontánea", ya que proporciona una presión variable para alcanzar un VT objetivo.

  • El ventilador realiza una respiración de prueba con una presión inspiratoria de 10 cmH2O por encima de la PEEP (5 cmH2O en versiones de software anteriores)
  • Mide el volumen entregado y calcula el cumplimiento del sistema
  • Para cada respiración subsiguiente, el ventilador calcula la distensibilidad de la respiración anterior y ajusta el nivel de presión inspiratoria (nivel de presión) para alcanzar el VT establecido en la siguiente respiración.
  • El ventilador no cambiará la presión inspiratoria en más de 3 cm H2O de una respiración a la siguiente.
  • El nivel máximo de presión inspiratoria disponible es 5 cm H2O por debajo del límite de presión superior preestablecido (la alarma sonará en este punto y la respiración cambiará a exhalación)
  • El límite mínimo de presión es el ajuste de referencia (PEEP)
  • Si ocurre apnea, se activa el control de presión de respaldo y suena una alarma
  • Si el modo automático está activado y el paciente se vuelve apneico, el modo cambiará automáticamente a PRVC (control de volumen regulado por presión).

En los pacientes con PSV en los que se podría lograr un nivel de presión de soporte de 8 cm H2O, se realizará una prueba de respiración espontánea de 2 h con este nivel de presión de soporte antes de la extubación.

En el grupo VSV, el VT (volumen corriente) se ajustará a 6 ml/Kg y si los pacientes mostraron buena tolerancia con un análisis de ABG (gas en sangre arterial) aceptable (pH o7.35, PaO2 (presión parcial de oxígeno arterial) / FIO2 .150 con una FIO2 (fracción de oxígeno inspirado) f 40%, RR (frecuencia respiratoria) f 35 respiraciones/min), serán ventilados durante 2 h de prueba de respiración espontánea y luego extubados

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, Assiut university71515
        • Assiut university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con EPOC ventilados mecánicamente en la UCRI.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con EPOC asociaron bronquiectasias, enfermedad pulmonar intersticial y neumonía.
  • Enfermedades neurológicas y neuromusculares que dificultan el impulso respiratorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Modo PSV
Grupo de destete del PSV
PSV es el único modo de ventilación mecánica y se utilizará como modo de destete en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica ventilados mecánicamente. de acuerdo con las pautas de la ERS (Sociedad Respiratoria Europea) y luego se extubará al paciente.
Experimental: Modo VSV
Grupo de destete VSV
El modo VSV podría verse como "PRVC para respiración espontánea", ya que proporciona una presión variable para alcanzar un VT objetivo. VSV se utilizará como modo de destete en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica ventilados mecánicamente. En el grupo de destete de VSV, el VT (volumen tidal) se ajustará a 6 ml/kg hasta que los parámetros de prueba de respiración espontánea exitosos de 2 horas de acuerdo con las pautas de ERS sean logrado y luego el paciente será extubado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: las primeras 48 horas después de la extubación de la ventilación mecánica.
Evaluar la tasa de éxito de PSV y VSV en el destete de pacientes con EPOC. El éxito del destete se define como la extubación y la ausencia de soporte ventilatorio 48 h después de la extubación.
las primeras 48 horas después de la extubación de la ventilación mecánica.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de respuesta a ambos modos
Periodo de tiempo: las primeras 48 horas después de la extubación de la ventilación mecánica.
si hubo disminución del tiempo total de destete, tiempo de ventilación asistida y tiempo total de ventilación mecánica.
las primeras 48 horas después de la extubación de la ventilación mecánica.
Número de pruebas de destete
Periodo de tiempo: las primeras 48 horas después de la extubación de la ventilación mecánica.
Detección del número de pruebas de respiración espontánea necesarias para el destete entre ambos modos
las primeras 48 horas después de la extubación de la ventilación mecánica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre EPOC

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